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zhujiaocaiyongdeshixiangpirendexingxiang，tadepifukeyiziyoudexuanze，jingdiansanxiaoyouxi，xiuxianyuledafashijiandehaoxuanze。meirishangxianqiandao，ranhoulingquyixiedaojubangzhunimenqingsongdedati。youxideguankayuedaohoumian，nanduhuijiada，yenengjiesuogengduodedaoju；yunjihuoguo、kuaican、xican、naichadengcanyinjiehaoshangji，congchuangyedaokaidian，manzuningexinghuadetouzixuqiu。雲(yun)頂(ding)新(xin)耀(yao)壹(yi)周(zhou)上(shang)漲(zhang)近(jin)7成(cheng)背(bei)後(hou)：20萬(wan)天(tian)價(jia)治(zhi)療(liao)費(fei)仍(reng)存(cun)普(pu)惠(hui)難(nan)題(ti)

免(mian)疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白(bai)A腎(shen)小(xiao)球疾(ji)病(bing)（下(xia)稱(cheng)“IgA”）的(de)潛(qian)在(zai)商(shang)業(ye)化(hua)价值(zhi)正(zheng)在引(yin)起(qi)市(shi)場(chang)關(guan)註(zhu)。

日(ri)前(qian)，云顶新耀（1952.HK）管(guan)理(li)層(ceng)宣(xuan)布(bu)旗(qi)下用(yong)於(yu)治疗IgA的藥(yao)物(wu)Nefecon（下称“耐(nai)賦(fu)康(kang)”），有(you)望(wang)在今(jin)年(nian)第(di)四(si)季(ji)度(du)獲(huo)得(de)中(zhong)國(guo)药監(jian)局(ju)的上市批(pi)準(zhun)。

據(ju)了(le)解(jie)，耐赋康不(bu)僅(jin)是(shi)全(quan)球首(shou)個(ge)專(zhuan)門(men)治疗IgA的靶(ba)向(xiang)药物，同(tong)時(shi)也(ye)是FDA近50年來(lai)批准的首款(kuan)用于該(gai)領(ling)域(yu)的药物，填(tian)補(bu)了臨(lin)床(chuang)“無(wu)专门药可(ke)醫(yi)”的空(kong)白。

此(ci)消(xiao)息(xi)刺(ci)激(ji)了云顶新耀的股(gu)价，6月(yue)20日盤(pan)中涨幅(fu)一度超(chao)過(guo)30%，最(zui)終(zhong)報(bao)收(shou)于18.74元(yuan)/股，涨幅達(da)到(dao)27.31%，市值同比(bi)大(da)涨12.69億(yi)元。

之(zhi)前的6月15日，云顶新耀收盘涨幅已(yi)經(jing)高(gao)达54.01%，市值一日暴(bao)涨19.13亿元。

點(dian)燃(ran)二(er)級(ji)市场對(dui)云顶新耀熱(re)情(qing)的另(ling)一来源(yuan)是，国際(ji)制(zhi)药企(qi)业諾(nuo)華(hua)（NVS.N）計(ji)劃(hua)以(yi)251.18亿元的价格(ge)收購(gou)具(ju)有肾病管線(xian)的美(mei)国生(sheng)物技(ji)術(shu)公(gong)司(si) Chinook Therapeutic（KNDY.O），后者(zhe)的临床药物Atrasentan可用于治疗IgA。

這(zhe)被(bei)市场視(shi)為(wei)IgA领域或(huo)有較(jiao)大的發(fa)展(zhan)潜力(li)，進(jin)而(er)推(tui)動(dong)了云顶新耀的股价上涨。

根(gen)据管理层預(yu)測(ce)，耐赋康未(wei)来銷(xiao)售(shou)峰(feng)值有望达到50亿元，这对于2022年營(ying)业收入(ru)仅为千(qian)万量(liang)级的云顶新耀来說(shuo)无疑(yi)是重(zhong)大利(li)好(hao)。

但(dan)不少(shao)現(xian)實(shi)問(wen)题仍然(ran)橫(heng)亙(gen)在云顶新耀面(mian)前。

一方(fang)面，云顶新耀目(mu)前在海(hai)南(nan)的定(ding)价为2.36万元/瓶(ping)左(zuo)右(you)，一疗程(cheng)的费用或將(jiang)超过20万元，这对于中国患(huan)者的支(zhi)付(fu)能(neng)力亦(yi)是考(kao)驗(yan)；另一方面，云顶新耀预计2025年上半(ban)年耐赋康可納(na)入医保(bao)目錄(lu)，如(ru)此一来“靈(ling)魂(hun)砍(kan)价”也将成为不可避(bi)免的难关。

价格策(ce)略(lve)或将成为云顶新耀的新挑(tiao)戰(zhan)。

50亿前景(jing)在望

IgA是肾小球疾病中常(chang)見(jian)的一个類(lei)型(xing)，在原(yuan)发性(xing)肾小球疾病中的比例(li)为45%左右。

公開(kai)資(zi)料(liao)顯(xian)示(shi)，雖(sui)然IgA的发病機(ji)理较为復(fu)雜(za)，但腸(chang)道(dao)黏(nian)膜(mo)免疫異(yi)常被业內(nei)视为关鍵(jian)病因(yin)。

通(tong)俗(su)来说，肠道黏膜感(gan)染(ran)誘(you)導(dao)產(chan)生的半乳(ru)糖(tang)缺(que)陷(xian)型的Gd-laA1分(fen)子(zi)誤(wu)入了體(ti)循(xun)環(huan)中，與(yu)人(ren)体自(zi)身(shen)的机体产生的IgG或IgA自身抗(kang)体結(jie)合(he)，形(xing)成含(han)有GD-IgA1的致(zhi)病性免疫复合物，这些(xie)复合物大量沈(chen)積(ji)在肾小球系(xi)膜區(qu)，最终导致肾功(gong)能惡(e)化。

若(ruo)无有效(xiao)幹(gan)擾(rao)，IgA的病程可能发展为尿(niao)毒(du)癥(zheng)。如此一来患者則(ze)需(xu)要(yao)接(jie)受(shou)透(tou)析(xi)或肾臟(zang)移(yi)植(zhi)，这給(gei)家(jia)庭(ting)帶(dai)来極(ji)大的经濟(ji)壓(ya)力。

基(ji)于临床治疗的空白，云顶新耀2019年斥(chi)资1.08亿元從(cong)瑞(rui)典(dian)生物制药公司Calliditas Therapeutics AB（CALTX.O，下称“Calliditas ”）购得全球首創(chuang)可用于治疗IgA的候(hou)選(xuan)药物——耐赋康在中国、新加(jia)坡(po)等(deng)亞(ya)洲(zhou)地(di)区的商业化權(quan)利，並(bing)持(chi)續(xu)推进相(xiang)关的临床試(shi)验。

据了解，耐赋康的基本(ben)原理就(jiu)是作(zuo)用于肠道黏膜免疫异常部(bu)位(wei)，以此降(jiang)低(di)循环Gd-IgA1的水(shui)平(ping)等，达到治疗IgA的效果(guo)。

公开數(shu)据显示，和(he)安(an)慰(wei)劑(ji)对比，IgA患者服(fu)用耐赋康9个月以及(ji)停(ting)药15个月后，減(jian)少了50%的肾功能下降。

2021年、2022年该药物先(xian)后在美国、歐(ou)盟(meng)获批上市，并成为FDA 50年来首款批准用于治疗IgA的药物。

但由(you)于欧美地区的IgA患病人数较少，该药物上市后的销售額(e)相对有限(xian)。Calliditas 2022年財(cai)报显示，耐赋康當(dang)期(qi)销售额仅为5.36亿元。

但IgA在我(wo)国卻(que)是常见疾病，且(qie)多(duo)发于年輕(qing)人。公开数据显示，目前我国IgA患者人数在400万人至(zhi)500万人之間(jian)，其(qi)中80%以上的发病年齡(ling)在45歲(sui)以下。

正因如此，耐赋康在中国的销售潜力受到了市场的关注。

6月19日，云顶新耀的管理层在投(tou)资者交(jiao)流(liu)會(hui)上宣布，预计2023年四季度耐赋康有望获得中国药监局的上市批准。

不仅如此，云顶新耀的首席(xi)執(zhi)行(xing)官(guan)羅(luo)永(yong)慶(qing)還(hai)在会上指(zhi)出(chu)，耐赋康的销售峰值有望达到50亿元。

这对于2022年仅有0.71亿元收入的云顶新耀来说，无疑是一大利好。

6月20日，云顶新耀盘间涨幅一度超30%，收盘报18.74元/股，涨幅达到27.31%，市值一日大涨12.69亿元。

值得一提(ti)的是，在此之前云顶新耀就已经受到二级市场的追(zhui)捧(peng)。6月15日收盘涨幅高达54.01%，市值一日暴涨19.13亿元。

市场热情被点燃与一则消息有关。

6月15日，诺华宣布以251.18亿元的价格收购具有肾病管线的美国生物技术公司 Chinook Therapeutic，后者的临床药物Atrasentan可用于治疗IgA。

不少业内人士(shi)認(ren)为，正是巨(ju)额的交易(yi)引发市场对于IgA的关注，从而对云顶新耀重新定价。

年治疗费超20万？

盡(jin)管耐赋康疗效显著(zhu)，但商业化的现实难题也不少。

一方面，耐赋康的预期定价并不低，这考验著(zhe)中国患者的支付能力。

目前耐赋康在美国的定价約(yue)为10万元/瓶，治疗费用为70万元到90万元。

国内价格相对较低。今年4月，海南药监局優(you)先批准耐赋康可用于上海交通大學(xue)医学院(yuan)附(fu)屬(shu)瑞金(jin)医院海南医院的临床使(shi)用。耐赋康定价为2.36万元/瓶，按(an)照(zhao)一疗程9瓶计算(suan)，患者需支付21.24万元。

但这一价格对于不少患者来说仍具支付压力。

云顶新耀針(zhen)对天价药的价格问题对信(xin)風(feng)（ID:TradeWind01）做(zuo)出了回(hui)复，指出年治疗费20余(yu)万元的价格体系下已收到多名(ming)患者的注冊(ce)申(shen)請(qing)。

“Nefecon落(luo)地海南博(bo)鰲(ao)的EAP項(xiang)目，每(mei)月价格为2.36万元，治疗9个月，在项目啟(qi)动后的短(duan)短数周内我們(men)就收到数百(bai)名患者的注册。”云顶新耀对信风（ID:TradeWind01）表(biao)示。

事(shi)实上，在无法(fa)全面治愈(yu)IgA的情況(kuang)下，这无疑是对患者支付能力的极大考验，也是50亿元销售峰值能否(fou)兌(dui)现的关键因素(su)之一。

另一方面，根据罗永庆的規(gui)划，耐赋康2025年上半年有望纳入医保，“灵魂砍价”也是此后销售额能否实现的挑战。

信风（ID:TradeWind01）注意(yi)到，此前號(hao)称“70万一针”、治疗脊(ji)髓(sui)性肌(ji)萎(wei)縮(suo)症的知(zhi)名“天价药”诺西(xi)那(na)生鈉(na)注射(she)液(ye)进入医保后的价格降至3.30万元。

据媒(mei)体統(tong)计，目前医保目录中的药品(pin)年治疗费用均(jun)未超过30万元。

国家医保談(tan)判(pan)药品基金测算专家組(zu)组長(chang)鄭(zheng)傑(jie)曾(zeng)经公开表示，纳入医保目录的产品价格需要考慮(lv)人均可支配(pei)收入等因素，最大程度惠及居(ju)民(min)。

“基金测算追求(qiu)的不是最低价，而是合理价。结合我国城(cheng)鄉(xiang)居民人均可支配收入等，綜(zong)合考虑患者个人負(fu)擔(dan)可承(cheng)受能力，通过测算找(zhao)到一个絕(jue)大部分患者都(dou)能夠(gou)用的起的价格，最大範(fan)圍(wei)惠及百姓(xing)，这樣(yang)谈判才(cai)有意義(yi)。”郑杰表示。

曾遭(zao)遇(yu)医保谈判失(shi)敗(bai)的百万天价药阿(e)基侖(lun)賽(sai)注射液（奕(yi)凱(kai)达）如今销售额并不樂(le)觀(guan)。作为中国首款CAR-T产品，奕凯达2022年市场销售额预计仅为3亿元左右。

部分市场人士认为，这对云顶新耀来说是个兩(liang)难的选擇(ze)。

“这个是对药企价格策略的考验。如果说耐赋康不进医保，按照中国居民的消费水平估(gu)计沒(mei)多少人用得起，那规模(mo)能不能起来不好说；进医保的話(hua)，肯(ken)定是要灵魂砍价，就看(kan)药企怎(zen)麽(me)去(qu)平衡(heng)了。”北(bei)京(jing)一位创新药分析師(shi)对信风（ID:TradeWind01）表示。

但也有市场人士认为，IgA的发病群(qun)体支付能力较強(qiang)。

“IgA多发于青(qing)壯(zhuang)年，这部分群体可能是願(yuan)意付费的，所(suo)以预期收益(yi)还是在的。”上海一位创新药研(yan)究(jiu)人員(yuan)指出。

除(chu)此之外(wai)，云顶新耀还需要向原研药廠(chang)商Calliditas额外支付相关费用。

二者的協(xie)議(yi)显示，云顶新耀将在耐赋康实现预定开发、商业化等裏(li)程碑(bei)时向Calliditas额外再(zai)支付7.61亿元。

同时，云顶新耀还需按照耐赋康获批国家等支付相應(ying)比例的特(te)許(xu)权专利费，支付年限直(zhi)至商业化销售12年后。

不过云顶新耀或许还是为中国创新药企提供(gong)了可參(can)照的商业模式(shi)，即(ji)聚(ju)焦(jiao)市场患者较多但上市药物开发较少的领域，以此降低競(jing)爭(zheng)压力。

但这对于中国创新药企来说，仍难言(yan)簡(jian)單(dan)。畢(bi)竟(jing)云顶新耀主(zhu)要采(cai)用的是引进药物的“取(qu)巧(qiao)”模式，而目前市场真(zhen)正靠(kao)自研能力的中国创新药企更(geng)多仍深(shen)陷在“me too”的泥(ni)潭(tan)中。

云顶新耀的商业模式是否具備(bei)可持续性，仍需要时间的核(he)验。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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