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A股电生理標(biao)的(de)有(you)望(wang)迎(ying)來(lai)擴(kuo)容(rong)。

日(ri)前(qian)，四(si)川(chuan)锦江电子醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)科(ke)技(ji)股份(fen)有限(xian)公司（下(xia)稱(cheng)“锦江电子”）向(xiang)科創(chuang)板(ban)遞(di)交(jiao)了(le)IPO申(shen)請(qing)。

此(ci)番(fan)IPO，锦江电子計(ji)劃(hua)發(fa)行(xing)不(bu)超(chao)過(guo)0.26億(yi)股、募(mu)集(ji)26.91亿元(yuan)，投(tou)向“医疗器械研(yan)发及(ji)技術(shu)中(zhong)心(xin)建(jian)設(she)項(xiang)目(mu)”、“医疗器械生產(chan)基(ji)地(di)项目”、“營(ying)銷(xiao)網(wang)絡(luo)及营销能力(li)建设项目”以(yi)及補(bu)充(chong)流(liu)動(dong)資(zi)金(jin)等(deng)用(yong)途(tu)。

雖(sui)然(ran)锦江电子目前已(yi)有磁(ci)电定(ding)位(wei)的电生理三維(wei)标測(ce)系(xi)統(tong)及導(dao)管(guan)、射(she)頻(pin)消(xiao)融(rong)以及各(ge)類(lei)耗(hao)材(cai)等17個(ge)上市(shi)产品(pin)，但(dan)業(ye)績(ji)規(gui)模(mo)仍(reng)相(xiang)對(dui)有限——2020年(nian)至(zhi)2022年，营业收(shou)入(ru)分(fen)別(bie)為(wei)0.41亿元、0.61亿元和(he)0.59亿元，同(tong)期(qi)歸(gui)母(mu)凈(jing)利(li)潤(run)分别为0.25亿元、-0.17亿元和-0.01亿元。

不过锦江电子此番上市仍然備(bei)受(shou)矚(zhu)目。

壹(yi)(yi)方(fang)面(mian)，锦江电子在研产品“LEAD-PFA?心臟(zang)脈(mai)沖(chong)电場(chang)消融儀(yi)”上市申请已獲(huo)藥(yao)監(jian)局(ju)受理，預(yu)计今(jin)年四季(ji)度(du)获批(pi)，屆(jie)時(shi)锦江电子或(huo)將(jiang)成(cheng)为中國(guo)市场中首(shou)家推(tui)出(chu)三维脉冲消融診(zhen)疗方案(an)的企(qi)业。

這(zhe)一技术是(shi)对現(xian)有射频、冷(leng)凍(dong)消融术的一大(da)顛(dian)覆(fu)，商(shang)业化(hua)前景(jing)备受瞩目，这也(ye)吸(xi)引(yin)了部(bu)分明(ming)星(xing)公司投资锦江电子。

截(jie)至申報(bao)前，信(xin)立(li)泰(tai)（002294.SZ）、高(gao)瓴(ling)、威(wei)高股份（1066.HK）參(can)投的青(qing)島(dao)松(song)源(yuan)壹期创业投资基金合(he)夥(huo)企业（有限合伙）（下称“松源基金”）分别持(chi)有锦江电子16.68%、7.23%、2.55%的股份。

另(ling)一方面，目前A股市场僅(jin)有惠(hui)泰医疗（688617.SH）、微(wei)电生理（688351.SH） 兩(liang)家电生理公司，锦江电子仍然有望在资本(ben)市场享(xiang)受稀(xi)缺(que)性(xing)的紅(hong)利。

电生理扩容

作(zuo)为治(zhi)疗心律(lv)失(shi)常(chang)的常見(jian)手(shou)术方式(shi)之(zhi)一，电生理主(zhu)要(yao)分为设备和导管两部分。医生需(xu)要通(tong)过系统配(pei)合导管完(wan)成識(shi)别、标测、消融解(jie)決(jue)病(bing)竈(zao)等問(wen)題(ti)。

公開(kai)數(shu)據(ju)顯(xian)示(shi)，目前我(wo)国电生理手术治疗的比(bi)例(li)仅为128.5臺(tai)/百(bai)萬(wan)人(ren)，而(er)美(mei)国已達(da)到(dao)1302.3台/百万人。据弗(fu)若(ruo)斯(si)特(te)沙(sha)利文(wen)预测，中国2025年的电生理市场规模将达到157.26 亿元。

这吸引著(zhe)不少(shao)国产廠(chang)商的入局，部分企业憑(ping)借(jie)着較(jiao)強(qiang)的技术優(you)勢(shi)和商业化的能力登(deng)陸(lu)了资本市场。

2021年、2022年A股先(xian)後(hou)迎来国产电生理厂商惠泰医疗、微电生理的上市。

二(er)者(zhe)上市后的业绩也都(dou)表(biao)现不俗(su)。2022年，惠泰医疗、微电生理的营业收入分别达到12.16亿元、2.60亿元，分别同比增(zeng)長(chang)了46.74%、36.99%，同期归母净利润分别达到3.58亿元、0.03亿元，增幅(fu)分别为72.19%、124.82%。

如(ru)今，A股有望迎来第三家电生理企业。

日前剛(gang)向科创板递交IPO申请的锦江电子，主营业務(wu)同樣(yang)是电生理。

招(zhao)股書(shu)显示，锦江电子旗(qi)下可(ke)用於(yu)心律失常臨(lin)床(chuang)诊斷(duan)的“LEAD-Mapping?心脏电生理三维标测系统”及其(qi)导管、用于經(jing)皮(pi)导管消融治疗快(kuai)速(su)心律失常癥(zheng)的“VATION?-100C 心脏射频消融仪”等共(gong)计17个产品，均(jun)已获得(de)相應(ying)的註(zhu)冊(ce)證(zheng)。

除(chu)了锦江电子，目前擁(yong)有电生理三维标测系统的国产厂商只(zhi)有惠泰医疗、微电生理。

但相比后两者，锦江电子的磁电定位三维标测系统上市时間(jian)较晚(wan)。公开资料(liao)显示，微电生理和惠泰医疗的磁电雙(shuang)定位标测系统先后在2020年、2021年斬(zhan)获注册证。

这或許(xu)也是目前锦江电子收入规模仍相对有限的原(yuan)因(yin)。

2020年至2022年，锦江电子营业收入分别为0.41亿元、0.61亿元和0.59亿元，同期归母净利润分别为0.25亿元、-0.17亿元和-0.01亿元。

但困(kun)住(zhu)锦江电子的不只是产品上市早(zao)晚的问题，還(hai)有三维系统所(suo)配套(tao)的高精(jing)度导管並(bing)不完善(shan)，这导致(zhi)未(wei)来产品的放(fang)量(liang)或存(cun)在不確(que)定性。

一方面，电生理市场一直(zhi)被(bei)美系三巨(ju)頭(tou)强生、雅(ya)培(pei)、美敦(dun)力所占(zhan)領(ling)的重(zhong)要原因就(jiu)在于，缺乏(fa)配套导管技术的国产厂商無(wu)法(fa)提(ti)供(gong)完整(zheng)的解决方案。

“實(shi)際(ji)落(luo)地过程(cheng)中医院(yuan)傾(qing)向于采(cai)購(gou)一整套的产品，比如医院使(shi)用了A厂商的系统，一般(ban)就會(hui)采购它(ta)的导管，所以如果(guo)厂商不能提供配套的导管，那(na)可能医院采购的时候(hou)就会比较謹(jin)慎(shen)。”上海(hai)某(mou)心外(wai)医生对信風(feng)（ID:TradeWind01）表示。

目前鹽(yan)水(shui)灌(guan)注、壓(ya)力监测等功(gong)能为主的高精度导管可以讓(rang)消融的效(xiao)果變(bian)得更(geng)加(jia)精準(zhun)高效，已经成为目前电生理手术的重要发展(zhan)方向。

但锦江电子的“NAVABLATOR?压力灌注射频消融导管”仍處(chu)于临床試(shi)驗(yan)階(jie)段(duan)，预计2025年四季度获批。

“设备+导管”的完整布(bu)局优势已在部分公司身(shen)上有所體(ti)现。

作为首家可以提供三维心脏电生理设备與(yu)耗材完整解决方案的国产厂商，微电生理的集采中标数已经超过“电生理一哥(ge)”惠泰医疗。

2022年10月(yue)，福(fu)建、河(he)北(bei)等27个省(sheng)（區(qu)、市）組(zu)成采购聯(lian)盟(meng)对心脏介(jie)入电生理类医用耗材实施(shi)集中帶(dai)量采购。

結(jie)果显示，微电生理的中标结果为19个，而惠泰医疗仅为12个。

另一方面，不同于影(ying)像(xiang)设备單(dan)價(jia)动輒(zhe)上百万乃(nai)至千(qian)万，电生理设备价格(ge)一般都在十(shi)幾(ji)二十万左(zuo)右(you)，这意(yi)味(wei)着其很(hen)難(nan)扛(kang)起(qi)收入的大旗。因此与之配套，具(ju)有高频、復(fu)购需求(qiu)的导管耗材才(cai)是电生理厂商的持續(xu)性收入的来源。

部分电生理国产厂商主要通过免(mian)費(fei)投放整機(ji)以销售(shou)耗材的方式获得持续性的收入。

“公司设备主要以投放或跟(gen)台为主，以此带动耗材类产品销售。”微电生理相關(guan)人士(shi)对信风（ID:TradeWind01）表示。

2022年，微电生理的导管类产品收入为1.66亿元，占比已超6成。

相比之下，锦江电子的导管收入占比相对较低(di)。2022年仅创收0.08亿元，占比为14.26%。

目前锦江电子主要以降(jiang)价的方式推动销售。2022年导管类产品单价为0.17万元/根(gen)，同比下滑(hua)了10.89个百分點(dian)。

但微电生理進(jin)行了提价的操(cao)作——2022年导管单价为0.24万元/支(zhi)，同比提升(sheng)2.42个百分点。

颠覆性的PFA

与一眾(zhong)国产电生理厂商相比，锦江电子仍然足(zu)具优势。

锦江电子的在研产品“LEAD-PFA?心脏脉冲电场消融仪”上市申请已获药监局受理，预计今年四季度有望获批，届时锦江电子或将成为中国市场中首家推出三维脉冲电场消融诊疗方案的企业。

PFA（脉冲电场消融）是对现有消融手术的一大颠覆。

据了解，目前三维系统一般配备射频和冷冻消融导管，这也是目前主流的手术方式。但这两種(zhong)手术方式的消融能量不具备组織(zhi)選(xuan)擇(ze)性，容易(yi)造(zao)成血(xue)栓(shuan)、肺(fei)靜(jing)脉狹(xia)窄(zhai)等各类并发症。

相比之下，几乎(hu)不产生熱(re)能的PFA則(ze)具备治疗时间短(duan)、消融速度快等优势，保(bao)证精准的同时还能降低对周(zhou)圍(wei)组织的損(sun)害(hai)以減(jian)少并发症的风險(xian)。

不仅如此，锦江电子称PFA可以降低医生的學(xue)習(xi)成本。

“在脉冲电场消融手术成为心脏电生理发展趨(qu)势的背(bei)景下，其凭借操作更簡(jian)单、手术更便(bian)捷(jie)高效的优势，有助(zhu)于降低术者的学习成本，培養(yang)更多(duo)具备心脏电生理手术能力的术者團(tuan)隊(dui)，造福更多的快速心律失常患(huan)者。”锦江电子表示。

但目前业內(nei)对于这一觀(guan)点或存在爭(zheng)議(yi)。

例如在研产品同样包(bao)括(kuo)PFA的惠泰医疗認(ren)为，具体的学习过程仍需要与临床專(zhuan)家共同探(tan)索(suo)。

“PFA损傷(shang)形(xing)成机制(zhi)和RFA（射频消融）完全(quan)不同，目前RFA术中的医生們(men)习慣(guan)性地将观察(cha)策(ce)略(lve)直接(jie)套用在PFA手术上的做(zuo)法是不可靠(kao)的，这个特性需要与临床专家共同探索。”惠泰医疗指(zhi)出。

即便如此，锦江电子在PFA方面的进展仍然备受瞩目。

国内市场方面，微电生理和惠泰医疗的PFA产品尚(shang)处于临床实验阶段；全球(qiu)仅有波(bo)士頓(dun)科学的“Farapulse PFA脉冲电场消融”产品及美敦力的“Sphere脉冲电场消融”产品获得歐(ou)盟上市认证。

这意味着，锦江电子的PFA一旦(dan)获批，未来也有望走(zou)向海外市场。

“公司将进一步(bu)推进产品的海外市场临床注册，扩大产品在欧洲(zhou)、美国、東(dong)南(nan)亞(ya)等海外主要市场的影響(xiang)力。”锦江电子表示。

潛(qian)在的商业化前景或许也是明星公司頗(po)为看(kan)好(hao)锦江电子的重要原因。

截至申报前，信立泰、高瓴、威高股份参投的松源基金分别持有锦江电子16.68%、7.23%、2.55%的股份。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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