国家药监局鼓励涉新冠药品疫苗硏发，督促药企开展上市后研究

南都讯实习生朱嘉乐记者宋承翰发自北京新冠转入“乙类乙管”已逾半年，官方继续鼓励新冠药物疫苗创新研发，并督促药企开展上市后研究。7月5日，国务院新闻办召开“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局副局长黄果称，将继续做好治疗药物、疫苗研发的技术指导和服务。

7月5日，国务院新闻办召开“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。

黄果称，国家药监局已经先后通过特别审批程序批准15个新冠病毒治疗药物上市或者增加适应症，其中包括6个化学药品（包括4个国产、2个进口药品）、2个生物制品、中药“三药四方”，附条件批准了5个新冠病毒疫苗上市。黄果强调，在继续鼓励创新研发的基础上，还要督促相关企业按照要求开展上市后研究。

6月初，威斯克生物医药官方公众号发文称，威斯克生物/川大华西研发的针对XBB的新冠病毒疫苗获国家批准紧急使用。据界面新闻报道，5月17日，威斯克生物医药宣布，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究。其临床研究时间受到关注。

此次发布会上，国家药监局未谈及这款疫苗，但明确表态继续加强涉疫药品、医疗器械的质量监管。黄果称，对于国产新冠病毒治疗药品，已经明确了“一企一策、一品一档”管理要求，对附条件上市和紧急使用的新冠病毒疫苗的在产企业持续开展全覆盖监督检查，继续做好全覆盖派员驻厂检查和批签发检验工作，此外还要继续加强其他涉疫产品包括药品和医疗器械的抽检和不良反应监测等，确保涉疫产品安全、有效、质量可控。返回搜狐，查看更多

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