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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>山(shan)東(dong)步(bu)長(chang)制(zhi)藥(yao)股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司(si) 關(guan)於(yu)全(quan)資(zi)子(zi)公司簽(qian)訂(ding)技(ji)術(shu)開(kai)發(fa)合(he)同(tong)書(shu)的(de)公告(gao)

公司董(dong)事(shi)會(hui)及(ji)全體(ti)董事保(bao)證(zheng)本(ben)公告內(nei)容(rong)不(bu)存(cun)在(zai)任(ren)何(he)虛(xu)假(jia)記(ji)載(zai)、誤(wu)導(dao)性(xing)陳(chen)述(shu)或(huo)者(zhe)重(zhong)大(da)遺(yi)漏(lou)，並(bing)對(dui)其(qi)内容的真(zhen)實(shi)性、準(zhun)確(que)性和(he)完(wan)整(zheng)性承(cheng)擔(dan)法(fa)律(lv)責(ze)任。

2023年(nian)7月(yue)6日(ri)，山东步长制药股份有限公司（以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)“公司”）全资子公司保定(ding)天(tian)浩(hao)制药有限公司（以下简称“保定天浩”）與(yu)南(nan)京(jing)逐(zhu)陸(lu)醫(yi)药科(ke)技有限公司（以下简称“南京逐陆医药”）签订《技术开发合同书》，委(wei)托(tuo)南京逐陆医药按(an)照(zhao)現(xian)行(xing)《药品(pin)註(zhu)冊(ce)管(guan)理(li)辦(ban)法》有关規(gui)定進(jin)行復(fu)方(fang)硫(liu)酸(suan)鈉(na)片(pian)（以下简称“合同品種(zhong)”）的申(shen)報(bao)注册所(suo)需(xu)的全部(bu)研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)，并按照现行法规要(yao)求(qiu)完成(cheng)申报资料(liao)的撰(zhuan)寫(xie)和整理。现將(jiang)具(ju)体内容公告如(ru)下：

壹(yi)、《技术开发合同书》的主(zhu)要内容

甲(jia)方：保定天浩制药有限公司

乙(yi)方：南京逐陆医药科技有限公司

（一）技术目(mu)標(biao)及主要研究内容：

1、技术目标：按照现行《中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和國(guo)民法典(dian)》、《药品注册管理办法》及《已(yi)上(shang)市(shi)化(hua)學(xue)仿(fang)制药一致(zhi)性評(ping)價(jia)技术要求》等(deng)有关规定，乙方完成复方硫酸钠片的包(bao)括(kuo)不限于處(chu)方工藝(yi)、質(zhi)量(liang)保证、穩(wen)定性研究等、臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)与全套(tao)CTD格(ge)式(shi)的申报资料；提(ti)供(gong)合同品种的生(sheng)產(chan)工艺，质量标准，要求生产工艺稳定、科学合理，并適(shi)于工業(ye)化生产；保证复方硫酸钠片与參(can)比(bi)制劑(ji)质量及療(liao)效(xiao)一致；直(zhi)至(zhi)甲方獲(huo)得(de)复方硫酸钠片的药品注册证书。

2、研究内容：乙方按照现行《药品注册管理办法》有关规定进行合同品种的申报注册所需的全部研究工作，并按照现行法规要求完成申报资料的撰写和整理。乙方对所提供的申报资料的真实性、完整性、准确性負(fu)责，并负责药品技术審(shen)评要求的技术答(da)辯(bian)、发補(bu)等工作。

（二(er)）研发經(jing)費(fei)總(zong)額(e)及其支(zhi)付(fu)方式

1、研发经费总额：本合同签订後(hou)，甲方向(xiang)乙方支付本品药学研究和Ⅲ期(qi)临床试验费含(han)稅(shui)合計(ji)人民幣(bi)1,750萬(wan)元(yuan)整，為(wei)合同产品包過(guo)价格，支付方式及支付條(tiao)件(jian)如下：

2、甲方采(cai)用(yong)分(fen)期付款(kuan)的方式，按本合同約(yue)定匯(hui)入(ru)乙方指(zhi)定的賬(zhang)戶(hu)。

第(di)一期款：合同雙(shuang)方签字(zi)生效后10個(ge)工作日内，甲方支付药学技术开发费的20%給(gei)乙方（共计130万元整）。

第二期款：乙方在甲方生产場(chang)地(di)完成制剂技术轉(zhuan)移(yi)，并制備(bei)出(chu)合格的临床用制剂，3个月稳定性合格，制剂质量与参比制剂一致，甲方支付药学技术开发费的30%（共计195万元整）。

第三(san)期款：乙方完成合同产品的临床默(mo)示(shi)許(xu)可(ke)，甲方支付临床合同款的10%给乙方（共计110万元整）。

第四(si)期款：乙方与各(ge)临床中心(xin)签订正(zheng)式的临床试验合同后10个工作日内，甲方支付临床试验费的50%给乙方（共计550万元整）。

第五(wu)期款：完成合同产品的III临床试验，获得与临床试验方案(an)中主要疗效指标一致的试验結(jie)果(guo)，甲方支付临床试验费的30%给乙方（共计330万元整）。

第六(liu)期款：乙方提供合同品种临床试验完整报告，甲方支付临床合同款的10%给乙方（共计110万元整）。

第七(qi)期款：乙方完成合同品种全套注册生产资料整理移交(jiao)给甲方，甲方完成合同品种注册申报，获得合同产品的受(shou)理通(tong)知(zhi)书，甲方支付药学技术开发费的30%给乙方（共计195万元整）。

第八(ba)期款：甲方获得合同品种的药品注册证书，甲方支付药学技术开发费的20%给乙方（共计130万元整）。

（三）技术情(qing)报和资料的保密(mi)

1、双方涉(she)及本合同产品的人員(yuan)，均(jun)應(ying)对研发本合同产品过程(cheng)中产生的关鍵(jian)技术、申报资料和原(yuan)始(shi)记錄(lu)等技术资料、合作对方所提供的技术秘(mi)密、商(shang)业秘密进行保密。保密期限为須(xu)保密内容公开为止(zhi)。

2、因(yin)发生泄(xie)密造(zao)成一方損(sun)失(shi)的，由(you)違(wei)约方賠(pei)償(chang)守(shou)约方的全部经濟(ji)损失包括但(dan)不限于直接(jie)损失、前(qian)期投(tou)入、律師(shi)费、訴(su)訟(song)费等所有费用。

（四）技术成果的歸(gui)屬(shu)及分享(xiang)

1、乙方应當(dang)保证其提供的原料和制剂生产工艺及交付给甲方的任何研究开发成果不侵(qin)犯(fan)任何第三人的合法權(quan)益(yi)（包括原研企(qi)业的知識(shi)产权），如发生第三人指控(kong)甲方实施(shi)的技术侵权的，乙方应负责处理，并承担一切(qie)法律责任及损失赔偿。

2、本合同執(zhi)行过程中取(qu)得的复方硫酸钠片生产批(pi)件归甲方所有。

3、在乙方交付研究开发成果后，如出现甲方将本項(xiang)目生产技术再(zai)次(ci)转讓(rang)的情形(xing)，乙方应予(yu)配(pei)合，如需乙方进行技术指导，费用另(ling)行協(xie)商。

4、甲方有权利(li)用本合同履(lv)行所取得的技术成果及相(xiang)关资料进行后續(xu)的开发使(shi)用，所产生的新(xin)的技术成果和资料归甲方所有；乙方在本合同履行过程中所取得的相关專(zhuan)利技术归甲方所有，并应無(wu)偿转让给甲方，且(qie)乙方如需利用本合同履行所涉及的技术成果及相关资料进行后续的开发使用，须征(zheng)得甲方的同意(yi)，甲方享有優(you)先(xian)的受让或合作的权利。

（五）违约条款

1、由于乙方违反(fan)本合同“技术成果的归属及分享”的第1项约定或不履行、延(yan)遲(chi)履行项目義(yi)務(wu)，导致甲方无法注册申报或取得药品注册证书或无法生产本合同产品，责任应由乙方全权承担，乙方应在甲方通知后14天内退(tui)還(hai)甲方已支付给乙方的全部技术开发费用，承担并赔偿和消(xiao)除(chu)对甲方造成的直接和間(jian)接损失和不利影(ying)響(xiang)。

2、乙方转让给甲方的合同产品其技术在甲方或甲方指定的第三方在使用和实施过程中不能(neng)侵犯任何第三方合法权益；如甲方或甲方指定的第三方因此(ci)遭(zao)遇(yu)相应的法律糾(jiu)紛(fen)，則(ze)由乙方全权负责乙方如因被(bei)司法機(ji)关認(ren)定侵权则乙方应无条件退还甲方已支付的所有款项并承担一切法律责任及损失赔偿，赔偿对甲方造成的包括但不限于直接和间接损失。

3、由于甲方原因导致本品申报失敗(bai)，责任由甲方承担，乙方不退还甲方已支付的技术开发费。

4、甲方应及時(shi)支付乙方本合同项下的开发费用，每(mei)逾(yu)期一天，除应支付当期合同款外(wai)，经催(cui)告后14日内仍(reng)未(wei)支付的，需另外支付乙方应付未付合同款每天0.1％的滯(zhi)納(na)金(jin)。如果逾期超(chao)过6个月，甲方仍未向乙方支付全部到(dao)期合同款，乙方有权終(zhong)止本合同，但必(bi)须通知甲方，乙方不退还甲方已支付的合同款，并且乙方有权另行处置(zhi)合同产品技术文(wen)件；

乙方应嚴(yan)格按照合同约定时限完成相应的研究工作或提交相关资料，如因技术難(nan)度(du)导致延期，在甲方给予累(lei)计2个月延期后仍未完成的，每逾期一天，乙方按当期应付金额的0.1％向甲方支付违约金；逾期6个月以上甲方有权單(dan)方解(jie)除合同，乙方应在收(shou)到甲方通知后14天内退还甲方已支付给乙方的全部合同费用并承担合同金额30%的违约金，违约金不足(zu)以彌(mi)补甲方损失等应承担由此给甲方造成的所有损失包括但不限于直接损失、律师费、保全费以及诉讼费。若(ruo)因甲方原因导致研究开发周(zhou)期延后，乙方不承担上述相应责任。

5、乙方应按工作计劃(hua)所列(lie)的各階(jie)段(duan)完成时限按期完成相应研究工作，如果各阶段研究内容未按期完成的时间累计超过6个月以上(甲方原因所致除外)，甲方有权单方面(mian)终止合同，甲方将不再支付给乙方后期的技术开发费，且自(zi)乙方收到甲方提出终止合同聲(sheng)明(ming)15个工作日内乙方应向甲方退还已支付的全部合同款并承担合同金额30%的违约金，违约金不足以弥补甲方损失等应承担由此给甲方造成的所有损失包括但不限于直接损失、律师费、保全费以及诉讼费。

6、乙方负责复方硫酸钠片的临床试验工作，如因为临床试验失败导致甲方无法注册申报或无法获得生产批件，责任应由乙方承担，乙方应在收到甲方通知后14天内退还甲方已支付给乙方的全部费用并承担合同金额30%的违约金，违约金不足以弥补甲方损失等应承担由此给甲方造成的所有损失包括但不限于直接损失、律师费、保全费以及诉讼费。

（六）爭(zheng)議(yi)的解決(jue)办法

在本合同履行过程中发生争议，双方应当友(you)好(hao)协商解决。如不能协商解决，应向原告所在地法院(yuan)提起(qi)诉讼，任何一方为了(le)維(wei)護(hu)自身(shen)合法权益，采取诉讼措(cuo)施而(er)产生的包括但不限于诉讼费、公证费、財(cai)产保全费、律师费、差(cha)旅(lv)费、調(tiao)查(zha)取证费等费用，由违约方承担。

（七）合同的提前终止和變(bian)更(geng)

1、如因不可抗(kang)力(li)导致本品开发失败，双方确认后，合同提前终止并参照本合同研究开发进度执行。

2、如在本合同合作过程中任一方发生企业并購(gou)、分拆(chai)、股份转让或改(gai)制等情況(kuang)，組(zu)成的新主体对原主体在本合同项下所享有的权利义务概(gai)括承受，仍有履行本协议的义务，本合同繼(ji)续有效。

（八）其他(ta)

1、本合同一式陆份，甲方、乙方各执三(san)份，具同等法律效力。

2、本合同自乙方收到甲方首(shou)期款之(zhi)日生效。

二、交易(yi)双方基(ji)本情况

（一）甲方

名(ming)称：保定天浩制药有限公司

法定代(dai)表(biao)人：王(wang)益民

注册资本：捌(ba)佰(bai)貳(er)拾(shi)万元整

住(zhu)所：河(he)北(bei)省(sheng)定興(xing)縣(xian)兴华东路(lu)128號(hao)

经營(ying)範(fan)圍(wei)：生产片剂、硬(ying)膠(jiao)囊(nang)剂、顆(ke)粒(li)剂、搽(cha)剂、軟(ruan)膏(gao)剂、乳(ru)膏剂、凝(ning)胶剂、灌(guan)腸(chang)剂、溶(rong)液(ye)剂、油(you)剂。（依(yi)法须经批准的项目，经相关部門(men)批准后方可开展(zhan)经营活(huo)動(dong)）

与公司关系(xi)：公司全资子公司。

主要财务數(shu)據(ju)：截(jie)至2022年12月31日，资产总额47,823.31万元，负債(zhai)总额31,314.93万元，凈(jing)资产16,508.39万元，2022年度实现营业收入126,433.81万元，净利潤(run)15,278.39万元。（上述数据经审计）

截至2023年3月31日，资产总额52,045.49万元，负债总额31,411.90万元，净资产20,633.59万元，2023年1-3月实现营业收入28,213.63万元，净利润4,125.21万元。（上述数据未经审计）

（二）乙方

名称：南京逐陆医药科技有限公司

法定代表人：李(li)昌(chang)龍(long)

注册资本：1300万元整

住所：南京江(jiang)北新區(qu)生物(wu)医药大樓(lou)B-304

经营范围：药品、食(shi)品的技术开发、技术转让、技术服(fu)务；医学研究（不含診(zhen)疗活动）；医药中间体的研发和銷(xiao)售(shou)；翻(fan)譯(yi)服务；软件开发；计算(suan)机系統(tong)服务；数据处理；组織(zhi)文化艺术交流(liu)活动（不含演(yan)出）；承办展覽(lan)展示活动；会议服务；市场调查；经紀(ji)貿(mao)易咨(zi)詢(xun)；销售電(dian)子产品。（企业依法自主選(xuan)擇(ze)经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得從(cong)事本市产业政(zheng)策(ce)禁(jin)止和限制類(lei)项目的经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

主要财务数据：截至2022年12月31日，资产总额5,187.89万元，负债总额2,280.79万元，净资产2,907.10万元，2022年度实现营业收入4,238.34万元，净利润601.82万元。（上述数据经审计）

截至2023年3月31日，资产总额5,572.83万元，负债总额2,785.72万元，净资产2,787.11万元，2023年1-3月实现营业收入1,157.45万元，净利润92.00万元。（上述数据未经审计）

南京逐陆医药与公司及公司控股子公司之间不存在关聯(lian)关系。

三、对上市公司的影响

本次保定天浩与第三方签订《技术开发合同书》，有利于擴(kuo)大公司药品研发能力和范围，一定程度上節(jie)约了公司药品临床试验的时间和成本，保障(zhang)项目的順(shun)利进行。本事项不会对公司财务狀(zhuang)况和经营成果产生不利影响。

四、風(feng)險(xian)提示

由于医药产品具有高(gao)科技、高风险、高附(fu)加(jia)值(zhi)的特(te)點(dian)，产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、環(huan)节多(duo)，容易受到一些(xie)不确定性因素(su)的影响，公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信(xin)息(xi)披(pi)露(lu)义务。敬(jing)請(qing)廣(guang)大投资者謹(jin)慎(shen)决策，注意防(fang)范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2023年7月8日返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看(kan)更多

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