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ruanjiantijifeichangdexiaoyoudasentengyedexiaoshuohedongmangaibianerlaideshouyou，jingmeizhanchangdengniquchangshi;faxiangengduoyinzangxiaomimifeimengshaonvjiuyouyouxixiazainibeipinweijiudianjinglilaizhaogukeren，ninkeyigenjuyouxitigongdexuanxiangjinxingxuanzehecaozuo交(jiao)易(yi)所(suo)嚴(yan)把(ba)涉(she)核(he)酸(suan)檢(jian)測(ce)企(qi)業(ye)IPO，經(jing)營(ying)可(ke)持(chi)續(xu)性(xing)等(deng)被(bei)重(zhong)點(dian)關(guan)註(zhu)

近(jin)日(ri)，滬(hu)深(shen)交易所就(jiu)媒(mei)體(ti)報(bao)道(dao)的(de)部(bu)分(fen)擬(ni)上(shang)市(shi)公(gong)司(si)其(qi)业務(wu)和(he)收(shou)入(ru)涉及(ji)核酸检测等答(da)記(ji)者(zhe)問(wen)。沪深交易所均(jun)表(biao)示(shi)，已(yi)经注意(yi)到(dao)相(xiang)关报道，並(bing)高(gao)度(du)关注涉核酸检测企业的上市申(shen)請(qing)，堅(jian)持從(cong)严審(shen)核。

來(lai)源(yuan)：攝(she)圖(tu)網(wang)

严把涉核酸检测企业IPO，经营可持续性被重点关注

沪深交易所表示，高度关注涉核酸检测企业的科(ke)創(chuang)屬(shu)性和可持续经营能(neng)力(li)等，严把市場(chang)準(zhun)入关。

此(ci)外(wai)，沪深交易所將(jiang)依(yi)據(ju)科创板(ban)、创业板發(fa)行(xing)上市條(tiao)件(jian)和审核標(biao)准，對(dui)企业发行上市申请進(jin)行認(ren)真(zhen)审核，重点关注相关企业科创属性、核酸检测相关业务與(yu)主(zhu)营业务的关聯(lian)性、相关收入的可持续性，以(yi)及剔(ti)除(chu)該(gai)等业务收入後(hou)公司是(shi)否(fou)仍(reng)滿(man)足(zu)发行上市条件等。

沪深交易所将繼(ji)续认真貫(guan)徹(che)落(luo)實(shi)黨(dang)中(zhong)央(yang)、國(guo)务院(yuan)決(jue)策(ce)部署(shu)和證(zheng)監(jian)會(hui)工(gong)作(zuo)要(yao)求(qiu)，坚守(shou)科创板定(ding)位(wei)，严把市场准入关，审慎(shen)推(tui)进相关企业发行上市工作。

梳(shu)理(li)发現(xian)，今(jin)年(nian)以来，IPO市场有(you)康(kang)為(wei)世(shi)紀(ji)（688426.SH）、嘉(jia)興(xing)凱(kai)实生(sheng)物(wu)科技(ji)股(gu)份(fen)有限(xian)公司（以下(xia)簡(jian)稱(cheng)：凯实生物）、廈(sha)門(men)致(zhi)善(shan)生物科技股份有限公司（以下简称：致善生物）等多(duo)家(jia)核酸检测业务相关企业過(guo)会，其中康为世纪已於(yu)2022年10月(yue)登(deng)陸(lu)科创板，凯实生物、致善生物等仍在(zai)闖(chuang)关途(tu)中。

值(zhi)得(de)关注的是，2022年11月23日，科创板上市委(wei)发布(bu)2022年第(di)98次(ci)审議(yi)会议補(bu)充(chong)公告(gao)，表示鑒(jian)于翌(yi)聖(sheng)生物科技（上海(hai)）股份有限公司（以下简称：翌圣生物）尚(shang)有相关事(shi)項(xiang)需(xu)要进壹(yi)步(bu)核查(zha)，决定取(qu)消(xiao)本(ben)次会议对翌圣生物发行上市申请的审议。而(er)根(gen)据招(zhao)股書(shu)，翌圣生物业务涉及核酸检测。

凯实生物自(zi)曝(pu)，业績(ji)存(cun)下滑(hua)超(chao)50%可能

凯实生物自称是一家体外診(zhen)斷(duan)儀(yi)器(qi)及生命(ming)科學(xue)耗(hao)材(cai)研(yan)发制(zhi)造(zao)企业，为客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化(hua)開(kai)发產(chan)品(pin)和服(fu)务。

公司产品主要包(bao)含(han)仪器、耗材兩(liang)大(da)系(xi)列(lie)，在生命科学耗材領(ling)域(yu)，凯实生物从模(mo)具(ju)設(she)計(ji)及成(cheng)型(xing)、生产自動(dong)化、材料(liao)選(xuan)型到产品應(ying)用(yong)等方(fang)面(mian)積(ji)累(lei)了(le)多项技術(shu)，研发了多款(kuan)吸(xi)頭(tou)、反(fan)应杯(bei)（管(guan)）、容(rong)器類(lei)等耗材产品。

值得关注的是，报告期(qi)內(nei)，公司仪器收入占(zhan)主营业务收入比(bi)例(li)由(you)70.55%下降(jiang)至(zhi)33.59%，而耗材收入占主营业务收入比例由19.99%上升(sheng)至60.51%。

而凯实生物也(ye)表示，2020年新(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)在全(quan)球(qiu)範(fan)圍(wei)内爆(bao)发，新冠检测需求增(zeng)長(chang)迅(xun)速(su)，公司体外诊断仪器业务增速有所放(fang)緩(huan)，耗材业务大幅(fu)增长，公司2020年及2021年總(zong)体业绩相比往(wang)年有較(jiao)大幅度增长。

此外，按(an)最(zui)近一期主营业务收入構(gou)成，公司超60%主营业务收入来自耗材收入，且(qie)公司耗材产品以一次性塑(su)料生物实驗(yan)耗材为主。

从业绩方面来看(kan)，报告期三(san)年一期（2019年、2020年、2021年及2022年上半(ban)年），公司分別(bie)取得营业收入13177.01萬(wan)元(yuan)、25877.74万元、57332.48万元、26854.34万元，分别实现凈(jing)利(li)潤(run)1753.24万元、6685.20万元、12387.23万元、4556.70万元，报告期可比前(qian)三年公司业绩快(kuai)速上漲(zhang)。

但(dan)值得关注的是，2020年、2021年公司耗材收入分别增长362.49%、213.96%，占主营业务收入比例分别为47.13%、66.60%；此外，2022年1-6月公司营业收入、歸(gui)母(mu)净利润、扣(kou)非(fei)归母净利润分别同(tong)比下降14.69%、30.60%、39.88%。

招股书称若(ruo)未(wei)来新冠相关耗材产品收入进一步下降，則(ze)上市當(dang)年业绩存在下滑超50%的可能。

报告期内，公司在科研方面似(si)乎(hu)也进展(zhan)缓慢(man)。据招股书，公司擁(yong)有27项发明(ming)專(zhuan)利，其中僅(jin)1项为报告期内取得，其余(yu)专利或(huo)均在2016年以前取得，而作为技术密(mi)集(ji)型行业企业，公司在2016年后幾(ji)乎再(zai)無(wu)新增发明专利。

此外，在前期文(wen)章(zhang)《凯实生物业绩高速增长，但或与供应商(shang)关系密切(qie)》中，我(wo)們(men)還(hai)发现公司或与供应商关系密切，公司披(pi)露(lu)的产能、产量(liang)或存疑(yi)问，招股书在股權(quan)激(ji)勵(li)費(fei)用、薪(xin)酬(chou)等方面或也存諸(zhu)多疑问，在此不(bu)再贅(zhui)述(shu)。

致善生物技术獨(du)立(li)性、先(xian)进性存疑，新冠类試(shi)劑(ji)收入占近四(si)成

致善生物是一家以分子(zi)诊断技术为核心(xin)，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、銷(xiao)售(shou)于一体的生命科学企业。

公司称构建(jian)了以“体外诊断原(yuan)材料制備(bei)”“超微(wei)磁(ci)顆(ke)粒(li)核酸提取”“均相PCR多靶(ba)标核酸检测”和“自动化仪器系統(tong)”四大技术平(ping)臺(tai)为支(zhi)撐(cheng)的技术体系。

但公司多名(ming)人(ren)員(yuan)与厦门大学存在緊(jin)密联系。

公司实控(kong)人为李(li)慶(qing)閣(ge)、欒(luan)国彥(yan)，据介(jie)紹(shao)，公司实控人、董(dong)事长、核心技术人员李庆阁为厦门大学生命科学学院教(jiao)授(shou)、厦门大学分子诊断教育(yu)部工程(cheng)研究(jiu)中心主任(ren)；公司董事趙(zhao)西(xi)林(lin)为厦门大学公共(gong)衛(wei)生学院教授；公司独立董事林誌(zhi)揚(yang)曾(zeng)任厦门大学管理学院教授、副(fu)院长、党委书记；公司监事会主席(xi)許(xu)曄(ye)为厦门大学生命科学学院副教授。许晔也为公司“一種(zhong)熔(rong)点編(bian)碼(ma)的結(jie)核分枝(zhi)桿(gan)菌(jun)間(jian)隔(ge)寡(gua)核苷(gan)酸分型方法(fa)”等发明专利发明人。

值得关注的是，公司一位名叫(jiao)黃(huang)秋(qiu)英(ying)的股東(dong)，该股东未在公司擔(dan)任任何(he)職(zhi)位。但是，其对公司技术貢(gong)獻(xian)或并不亞(ya)于公司核心技术人员。

据厦门大学分子诊断教育部工程研究中心披露，2022年该中心开发出(chu)高階(jie)多重熒(ying)光(guang)PCR检测技术，并在多国申请专利，相关論(lun)文于2022年2月24日在線(xian)发表于《美(mei)国国家科学院院刊(kan)》（PNAS）的一项研究中。

其中，李庆阁團(tuan)隊(dui)报道了一种称为“Melt Array”的荧光PCR新技术，将荧光PCR的單(dan)管检测能力提高到一個(ge)數(shu)量級(ji)以上，并通(tong)过多个臨(lin)床(chuang)应用场景(jing)，系统展示了该技术強(qiang)大而靈(ling)活(huo)的检测能力。

而上述论文第一作者为厦门大学生命科学学院黄秋英等，此前，黄秋英还发表“基(ji)于熔解(jie)曲(qu)线分析(xi)的PCR方法用于beta-地(di)中海貧(pin)血(xue)突(tu)變(bian)的一步法分型：多中心验证”等多篇(pian)或与公司业务直(zhi)接(jie)相关的论文。

此外，黄秋英为致善生物“一种检测人β—珠(zhu)蛋(dan)白(bai)基因(yin)突变的方法”等多项发明专利发明人。

在发明专利方面，据招股书，公司共拥有境(jing)内发明专利10项，而仅1项为致善生物原始(shi)取得且单独所有，其余均受(shou)讓(rang)或与厦门大学共同所有。

此外，公司核心技术“基于超微磁颗粒的核酸提取技术”对应专利“ZL200710009524.7”为受让厦门大学，而在招股书“技术来源”處(chu)，公司又(you)表示该技术为自主研发。

除了研发独立性存疑外，公司产品先进性、创新性或存差(cha)距(ju)。

招股书“发行人所处行业競(jing)爭(zheng)情況(kuang)”顯(xian)示，公司在均相PCR多靶标核酸检测领域形(xing)成了独具特(te)点的技术体系，并利用该技术开发出HPV核酸检测及基因分型试剂盒(he)可实现HPV14个型别的分型。

而据其某(mou)可比公司披露，该司HPV13+2、HPV23分型等产品或已獲(huo)批(pi)上市。

另(ling)据仁(ren)度生物（688193.SH）披露，相较于傳(chuan)统PCR检测，在感(gan)染(ran)和腫(zhong)瘤(liu)检测领域，RNA检测灵敏(min)度、检测效(xiao)率(lv)等方面優(you)勢(shi)明显。

但据招股书，致善生物在上述领域分子检测技术基礎(chu)为PCR检测技术。

此外，分子诊断仪器为公司主要业务之(zhi)一，但据披露，公司核心技术“核酸检测分析一体化技术”的技术細(xi)節(jie)为对高性能PCR检测等模塊(kuai)进行集成，而该自动化仪器的核心零(ling)部件PCR检测模块等或为公司外購(gou)。

报告期内，公司还是MRC-Holland BV等公司分子诊断试剂、上海宏(hong)石(shi)醫(yi)療(liao)科技有限公司（以下简称：上海宏石）等公司分子诊断仪器的代(dai)理销售商。

报告期各(ge)期，公司代理产品合(he)计销售收入分别为3535.67万元、10875.54万元、17497.03万元，占各期主营业务收入36.13%、33.29%、36.92%。

但公司在技术、产品方面的不足似乎并未影(ying)響(xiang)公司报告期内业绩增长。

从业务方面来看，报告期内，公司向(xiang)上海宏石的采(cai)购額(e)占比分别为43.19%、41.29%和64.61%，呈(cheng)逐(zhu)年上升趨(qu)势。公司主要向上海宏石采购实時(shi)荧光定量PCR仪以及相关PCR模块。

业绩方面，报告期各期（2019年、2020年、2021年），公司实现营业收入9858.22万元、32853.23万元、47591.41万元，实现净利润885.74万元、10237.35万元、11412.27万元，2020年、2021年公司业绩快速上涨。

但据招股书，2022年1月至6月，公司扣非归母净利润同比下降24.76%。

值得关注的是，2020年初(chu)，公司推出了包括(kuo)病(bing)毒(du)核酸樣(yang)本采集管、病毒核酸提取试剂盒以及新冠病毒分子诊断试剂盒等一系列新冠相关产品。2020年、2021年，公司新冠类试剂产品销售10588.74万元、18231.24万元，分别占当年主营业务收入的32.42%、38.47%。

此外，在前期文章《厦大教授帶(dai)领致善生物沖(chong)擊(ji)创业板，招股书卻(que)頻(pin)现疑问》中，我们还发现招股书在研项目(mu)、股份支付(fu)费用、关联交易、产能等方面也存诸多疑问，在此不再赘述。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看更(geng)多

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