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《科(ke)創(chuang)板(ban)日(ri)報(bao)》7月(yue)9日訊(xun)（記(ji)者(zhe) 徐(xu)紅(hong)）因(yin)為(wei)有三(san)胎(tai)政(zheng)策(ce)放(fang)開(kai)、醫(yi)保(bao)支(zhi)付(fu)迎(ying)來(lai)“破冰(bing)”等(deng)利(li)好(hao)的催(cui)化(hua)，近(jin)年(nian)来辅助生殖赛道持(chi)續(xu)爆(bao)火(huo)出(chu)圈(quan)。

數(shu)據(ju)顯(xian)示(shi)，從(cong)2015年开始(shi)，我(wo)國(guo)辅助生殖市(shi)場(chang)規(gui)模(mo)壹(yi)直(zhi)保持10%以(yi)上(shang)的增(zeng)速，而(er)据沙(sha)利文(wen)及(ji)頭(tou)豹(bao)研(yan)究(jiu)院(yuan)預(yu)測(ce)，到(dao)2025年辅助生殖服(fu)務(wu)市场规模將(jiang)增長(chang)至(zhi)854.3億(yi)元(yuan)，逐(zhu)步(bu)逼(bi)近千(qian)亿市场大(da)關(guan)。

市场的大幅(fu)擴(kuo)容(rong)也(ye)将帶(dai)来更(geng)多(duo)的機(ji)遇(yu)窗(chuang)口(kou)。因此(ci)，或(huo)並(bing)購(gou)或研企合(he)作(zuo)，不(bu)少(shao)业內(nei)企业正(zheng)通(tong)過(guo)不同(tong)的途(tu)徑(jing)加速布(bu)局，以期(qi)能(neng)夠(gou)抓(zhua)住(zhu)日益(yi)增长的臨(lin)床(chuang)需(xu)求(qiu)，并賦(fu)能中国辅助生殖產(chan)业優(you)化升(sheng)級(ji)。

▌貝(bei)康(kang)医療(liao)收(shou)购BMX 加碼(ma)辅助生殖高(gao)值(zhi)器(qi)械(xie)

从产业鏈(lian)上看(kan)，辅助生殖上遊(you)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)辅助生殖所(suo)用(yong)器械及辅助生殖藥(yao)物(wu)等；辅助生殖服务則(ze)處(chu)於(yu)中游，下(xia)游为医院和(he)辅助生殖机構(gou)。其(qi)中在(zai)辅助生殖上游，由(you)于行业起(qi)步晚(wan)、審(shen)批(pi)監(jian)管(guan)較(jiao)为嚴(yan)格(ge)、技(ji)術(shu)積(ji)累(lei)薄(bo)弱(ruo)，因此大部(bu)分(fen)的高值耗(hao)材(cai)（如(ru)胚(pei)胎冷(leng)凍(dong)/解冻液(ye)、胚胎培(pei)養(yang)液）和药物都(dou)被(bei)国外(wai)品(pin)牌(pai)所壟(long)斷(duan)。

今(jin)年5月15日，辅助生殖医疗器械头部企业贝康医疗（02170.HK）官(guan)宣(xuan)4000萬(wan)美(mei)金(jin)收购新(xin)加坡(po)Genea Biomedx（以下簡(jian)稱(cheng)BMX）及旗(qi)下7家(jia)子(zi)公(gong)司(si)。而据《科创板日报》记者了(le)解，此項(xiang)收购正是(shi)公司進(jin)一步布局辅助生殖高值耗材的重(zhong)要一步。資(zi)料(liao)显示，BMX公司是全(quan)球(qiu)頂(ding)尖(jian)的胚胎培养产品创新者，其在培养液和培养箱(xiang)技术上一直引(yin)領(ling)全球。

胚胎培养液是辅助生殖产业所用到的关鍵(jian)耗材。辅助生殖三代(dai)試(shi)管包含(han)取(qu)精(jing)取卵(luan)、卵子精子評(ping)估(gu)選(xuan)擇(ze)、受(shou)精、卵裂(lie)培养、囊(nang)胚培养、胚胎培养监测、胚胎植(zhi)入(ru)前(qian)檢(jian)测、冷冻、移(yi)植等步驟(zhou)。而培养液的需求貫(guan)穿(chuan)整(zheng)個(ge)流(liu)程(cheng)。

但(dan)在国内，胚胎培养液市场一直是瑞(rui)典(dian)VitroLife和美国Cook兩(liang)家獨(du)大，下游辅助生殖中心(xin)議(yi)價(jia)能力较弱。值得(de)一提(ti)的是，Cook在国内所售(shou)胚胎培养液其實(shi)授(shou)權(quan)自(zi)BMX公司，是BMX公司的第(di)一代培养液技术产品，在中国大約(yue)占(zhan)30%市场。另(ling)据业内人(ren)士(shi)透(tou)露(lu)，2022年初(chu)，Cook生殖健(jian)康业务被Cooper收购後(hou)，或考(kao)慮(lv)停(ting)止(zhi)向(xiang)中国供(gong)應(ying)培养液。

而此项收购完(wan)成(cheng)后，贝康医疗将把(ba)BMX的第三代全品系(xi)培养液带入中国。“胚胎培养箱和培养液在中国是非(fei)常(chang)稀(xi)缺(que)的胚胎实驗(yan)室(shi)资源(yuan)，未(wei)来我們(men)會(hui)通过本(ben)地(di)化生产为中国的辅助生殖产业带来更高品質(zhi)和更低(di)价格的产品。”在日前舉(ju)辦(ban)的Genea Biomedx新产品大中華(hua)區(qu)发布会暨(ji)贝康医疗&Genea集(ji)團(tuan)戰(zhan)略(lve)合作簽(qian)约儀(yi)式(shi)上，贝康医疗首(shou)席(xi)財(cai)务官殷(yin)樂(le)駿(jun)这样告(gao)訴(su)《科创板日报》记者。

事(shi)实上，對(dui)于贝康来說(shuo)，收购BMX還(hai)有著(zhe)更深(shen)層(ceng)次(ci)的企业发展(zhan)战略意(yi)義(yi)。贝康医疗一直深耕(geng)辅助生殖医疗器械赛道，公司于2020年2月獲(huo)批了国内首个三代试管胚胎检测PGT-A试劑(ji)盒(he)。

截(jie)至目(mu)前，贝康医疗營(ying)收来源也以PGT业务为主。2022年公司实現(xian)营业收入1.41亿元，同比(bi)增长31.3%。其中PGT业务收入8800万元，同比增长34.5%，对銷(xiao)售貢(gong)獻(xian)占比近60%。核(he)心产品PGT-A试剂盒销售3799万元。

但僅(jin)有PGT业务显然(ran)不够，也不足(zu)以支撐(cheng)公司后续发展。因此，在2021年港(gang)股(gu)上市后，贝康医疗持续致(zhi)力于打(da)造(zao)一个辅助生殖全产业链的器械服务平(ping)臺(tai)，目前除(chu)了PGT实验室外，公司又(you)新增男(nan)科实验室、胚胎实验室、冷冻儲(chu)存(cun)室、軟(ruan)件(jian)实验室其他(ta)四(si)大实验室场景(jing)。

“此前在五(wu)大场景解決(jue)方(fang)案(an)中，胚胎实验室一直较为薄弱，因此此次收购也能補(bu)足我们的业务短(duan)板。“殷乐骏表(biao)示。

另外，雖(sui)然我国辅助生殖市场规模持续扩大，但滲(shen)透率(lv)方面(mian)卻(que)还比较低，仅有7%，而美国为30%，这在一定(ding)程度(du)上也影(ying)響(xiang)到贝康医疗PGT试剂产品的放量(liang)。“而通过为下游提供包括检测试剂在内的辅助生殖整體(ti)解决方案，有望(wang)进一步增加我们的市场競(jing)爭(zheng)力。”他说。

其并介(jie)紹(shao)称，未来，贝康将通过BMX在全球20多个国家600个生殖中心的全球销售網(wang)絡(luo)将贝康的产品推(tui)向国際(ji)市场。同時(shi)，此次贝康医疗还與(yu)BMX的母(mu)集团Genea達(da)成战略合作。贝康医疗将向Genea集团旗下医疗机构提供覆(fu)蓋(gai)全生育(yu)周(zhou)期的检测试剂盒、高通量基(ji)因测序(xu)仪、男科精液检测分析(xi)产品、液氮(dan)储存系統(tong)等仪器設(she)備(bei)、耗材和试剂盒。而Genea集团也将在贝康医疗的产品开发中提供協(xie)助，包括海(hai)外临床验證(zheng)以及监管批準(zhun)中的一系列(lie)支持。

▌辅助生殖实验室向自動(dong)化/智(zhi)能化方向发展

“试管嬰(ying)兒(er)出生8年后，才(cai)发现与现父(fu)母均(jun)無(wu)血(xue)緣(yuan)关系”，今年2月，这样一则新聞(wen)在网络上引发公眾(zhong)关註(zhu)。

试管婴儿简單(dan)来说，就(jiu)是把精子、卵子放在实验室培养，在外界(jie)实验室的这種(zhong)狀(zhuang)態(tai)、環(huan)境(jing)下养育成胚胎植回(hui)到子宮(gong)、讓(rang)女(nv)性(xing)懷(huai)孕(yun)的过程。因此，其大致流程是分为取精、取卵、授精、胚胎冷冻和復(fu)蘇(su)、胚胎移植五个步骤。

胚胎为何(he)会发生錯(cuo)配(pei)？事实上，在实验室中，因为胚胎不断的被轉(zhuan)換(huan)地方，而移植时又是由临床医生进行操(cao)作，整个过程周期长、环節(jie)多，因此错配可(ke)以发生在不同环节，例(li)如根(gen)据法(fa)院判(pan)决，前述(shu)新闻中的涉(she)事医院就存在“冷冻胚胎編(bian)號(hao)重复、胚胎解冻记錄(lu)不完善(shan)、未能体现核对过程”等错誤(wu)。

虽然隨(sui)着胚胎管理(li)制(zhi)度的完成，发生胚胎错配这种医疗事故(gu)的可能性并不高。有数据统計(ji)，近十(shi)年来，国内辅助生育行业出现这一错误的案例不超(chao)过三个。但不可否(fou)認(ren)的是，现階(jie)段(duan)辅助生殖实验室技术大多依(yi)靠(kao)人工(gong)操作，因此还存在操作过程繁(fan)瑣(suo)重复、质量難(nan)以控(kong)制、人工操作误差(cha)大等痛点。

也因此，在重慶(qing)市婦(fu)幼(you)保健院遺(yi)傳(chuan)与生殖研究所教(jiao)授黃(huang)国寧(ning)看来，智能化、自动化设备可以大幅节省(sheng)实验室工作人員(yuan)时間(jian)成本，減(jian)少人为差異(yi)，用辅助生殖智能平台取代人工操作流程，将成为辅助生殖实验室的未来发展趨(qu)勢(shi)。

“在体外培养胚胎是一个非常严謹(jin)的过程，对我们所用的耗材及设备如培养液、培养箱的要求都是非常高的。在行业发展早(zao)期，我们的很(hen)多设备都并非專(zhuan)用设备，而是通用设备，比如凈(jing)化台、培养箱等。但现如今，ART所用产品的一方面是开始‘专用化’，如IVF超净工作台；另一方面是在向自动化/智能化方向发展，如自动配液仪、自动洗(xi)精设备，胚胎自动评分系统等。“据黄国宁教授介绍。

“今后自动化/智能化是一定需要的，我也很高興(xing)现在可以看到有越(yue)来越多企业投(tou)身(shen)自动化产品的开发，从Time-lapse可提供連(lian)续的胚胎发育数据，对人工智能在胚胎篩(shai)选的应用奠(dian)定基礎(chu)，到通过对胚胎呼(hu)吸(xi)率的检测提高胚胎筛选的准確(que)性等…更有越来越多的技术应用到临床。作为胚胎學(xue)家，其实相(xiang)对生育率，我们更为关注生育力，希(xi)望有好的技术可以助力达成更好的临床結(jie)局。”他说。

“在胚胎存储方面，贝康研发的全自动超低溫(wen)胚胎冷冻存储系统就是趋势之(zhi)一，未来大的生殖中心都会需要。现在我们的胚胎存储仍采(cai)用传统方法，即(ji)存放在液氮罐(guan)中。因此，如果(guo)我们要解冻40个胚胎，就需要打开13个液氮罐，这个流程就相當(dang)繁琐。特(te)別(bie)是在液氮罐还沒(mei)有进入到電(dian)子信(xin)息(xi)化管理的时候(hou)，存储和检索(suo)都依賴(lai)传统的紙(zhi)质標(biao)签来实现，还很容易(yi)出现差错。”黄国宁教授表示。

“我们中心一年至少有6万个胚胎需要进行操作，其中有4万-5万个胚胎需要冷冻，有7000-8000个病(bing)人需要解冻胚胎进行移植，所以这个设备对我们来说至关重要。虽然老(lao)的实验室场地不够，但我们新的实验室已(yi)經(jing)为它(ta)留(liu)下位(wei)置(zhi)。”他说。

来源：财聯(lian)社(she)记者 徐红返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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