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shuxingxiangkedesheji，jiehedirenherenwuyaoqiu，dazaogengduodezhandoumaoxianlequ。yanjiayoupinhangailezhongduodezuixinshangpin，yonghukeyizaiyanjiayoupinzhonggoumaidaozijixiangyaoderenheyijianshangpinkexuejibushiyongGPSdingwei，shijilugengzhunquejijieshangbaiweirenzheqiangshidengchang，zhongduorenzhejinxingrexuezhandou，zhengduozuizhongdewangzhejiaose，jiqingpengpaidezhandouwanfa。jiangnindecunzhuangdazaochengguruojintangdebaolei綠(lv)竹(zhu)生(sheng)物(wu)-B（2480.HK）：LZ901展(zhan)現(xian)傑(jie)出(chu)的(de)帶(dai)狀(zhuang)皰(pao)疹(zhen)預(yu)防(fang)潛(qian)力(li)，或(huo)成(cheng)為(wei)更(geng)優(you)選(xuan)擇(ze)

疫(yi)苗(miao)作(zuo)为人(ren)類(lei)预防疾(ji)病(bing)最(zui)有(you)效(xiao)的手(shou)段(duan)，尤(you)其(qi)是(shi)對(dui)於(yu)带状疱疹這(zhe)类全(quan)球(qiu)範(fan)圍(wei)內(nei)尚(shang)未(wei)有特(te)效治(zhi)療(liao)藥(yao)物的疾病而(er)言(yan)，疫苗接(jie)種(zhong)的重(zhong)要(yao)性(xing)和(he)必(bi)要性不(bu)容(rong)忽(hu)視(shi)。

2023年(nian)5月(yue)30日(ri)，于港(gang)股(gu)上(shang)市(shi)不久(jiu)的绿竹生物宣(xuan)布(bu)，其已(yi)完(wan)成核(he)心(xin)產(chan)品(pin)重組(zu)带状疱疹疫苗LZ901的中(zhong)國(guo)II期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，试验結(jie)果(guo)具(ju)有統(tong)計(ji)學(xue)和临床意(yi)義(yi)，並(bing)表(biao)现出良(liang)好(hao)的安(an)全性。

公(gong)告(gao)信(xin)息(xi)進(jin)壹(yi)步(bu)披(pi)露(lu)：

（1）免(mian)疫原(yuan)性研(yan)究(jiu)方(fang)面(mian)，LZ901高(gao)劑(ji)量(liang)试验组的抗(kang)體(ti)幾(ji)何(he)平(ping)均(jun)濃(nong)度(du)（“GMC”）、几何平均滴(di)度（“GMT”）和陽(yang)轉(zhuan)率(lv)均顯(xian)著(zhu)高于低(di)剂量试验组。另(ling)一方面，LZ901高、低剂量试验组抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰(wei)剂试验组；及(ji)

（2）安全性研究方面，试验中的不良事(shi)件(jian)（“AE”）主(zhu)要發(fa)生在(zai)0-7天(tian)内，试验疫苗发生的1級(ji)、2级和3级AE发生率分(fen)別(bie)約(yue)为23.74%、6.02%和1.00%。于中国进行(xing)LZ901的II期临床试验期間(jian)，并無(wu)觀(guan)察(cha)到(dao)4级AE及嚴(yan)重AE；及

（3）II期临床试验數(shu)據(ju)为LZ901的III期临床试验提(ti)供(gong)了(le)確(que)切(qie)依(yi)据。III期临床试验剂量确定(ding)为100微(wei)克(ke)╱0.5mL╱瓶(ping)，及免疫程(cheng)序(xu)應(ying)包(bao)括(kuo)兩(liang)剂，且(qie)第(di)二(er)剂在第一剂接种後(hou)30天給(gei)药。

一直(zhi)以(yi)來(lai)，绿竹生物通(tong)過(guo)開(kai)发創(chuang)新(xin)型(xing)人类疫苗和治疗性生物制(zhi)剂，致(zhi)力于预防和控(kong)制傳(chuan)染(ran)性疾病、治疗癌(ai)癥(zheng)和自(zi)身(shen)免疫性疾病。那(na)麽(me)站(zhan)在投(tou)資(zi)者(zhe)视角(jiao)而言，应如(ru)何来看(kan)待(dai)此(ci)次(ci)临床数据的表现？該(gai)数据对于绿竹生物又(you)有何意义？

数据積(ji)極(ji)，临床領(ling)先(xian)，總(zong)体評(ping)價(jia)优于国際(ji)主流(liu)重组蛋(dan)白(bai)疫苗

带状疱疹作为一种影(ying)響(xiang)神(shen)經(jing)和皮(pi)膚(fu)的感(gan)染性疾病，具有一定传染性。通常(chang)患(huan)者在发病時(shi)，全身均有可(ke)能(neng)出现丘(qiu)疱疹和水(shui)疱，并伴(ban)隨(sui)劇(ju)烈(lie)疼(teng)痛(tong)。

Frost&Sullivan数据显示(shi)，當(dang)前(qian)我(wo)国每(mei)年约有超(chao)过390萬(wan)成人感染带状疱疹，并且几乎(hu)所(suo)有50歲(sui)以上的成人均攜(xie)带休(xiu)眠(mian)状態(tai)的带状疱疹病毒(du)，潜在的预防需(xu)求(qiu)极大(da)。

本(ben)次绿竹生物的公告中，并未有披露更为詳(xiang)細(xi)的免疫原性数据。根(gen)据本次二期临床试验结果，绿竹生物將(jiang)选择高剂量（100微克╱0.5mL╱瓶）来进行后續(xu)的国内三(san)期临床试验。而根据招(zhao)股書(shu)披露，绿竹生物将在三期临床再(zai)次展开LZ901與(yu)Shingrix?的对照(zhao)试验。

根据已披露的中国一二期临床试验结果，LZ901在预防50岁及以上成人水痘(dou)带状疱疹病毒引(yin)起(qi)的带状疱疹方面，展现出良好的免疫原性和安全性。

相(xiang)較(jiao)于目(mu)前国内已上市的带状疱疹疫苗——GSK的Shingrix?和百(bai)克生物的感維(wei)，LZ901在免疫原性和安全性方面均展现出显著优勢(shi)。

其一，与Shingrix?相比(bi)，同(tong)为重组蛋白技(ji)術(shu)路(lu)線(xian)的LZ901具有类似(si)的体液(ye)免疫水平，更优的细胞(bao)免疫水平和安全性。

其二，感维采(cai)取(qu)的是減(jian)毒活(huo)疫苗技术路线，在有效性方面不如重组蛋白技术路线。

另外(wai)，從(cong)国内带疱疫苗競(jing)爭(zheng)市場(chang)而言，目前僅(jin)有四(si)款(kuan)国产带状疱疹疫苗獲(huo)批(pi)中国临床或已上市，LZ901临床进展處(chu)于第一梯(ti)隊(dui)，有望(wang)成为首(shou)款上市的国产重组带状疱疹疫苗。

LZ901也(ye)是中国第一款同时在中美(mei)两地(di)申(shen)報(bao)临床的国产疫苗，也是繼(ji)戊(wu)肝(gan)疫苗后中国第二款获得(de)FDA批準(zhun)在美国开展临床的国产疫苗。

整(zheng)体上，积极的临床数据、领先的临床进展，意味(wei)著(zhe)绿竹生物的LZ901或是国内市场最具竞争力的带状疱疹疫苗之(zhi)一。若(ruo)LZ901接下(xia)来能夠(gou)順(shun)利(li)进入(ru)中国III期临床试验，或将很(hen)快(kuai)成为国内以及全球带状疱疹预防的新选择。

百億(yi)美元(yuan)潜在市场，有望占(zhan)据带状疱疹预防高地

此次LZ901的积极临床数据和临床进度，为绿竹生物在带状疱疹市场的竞争中打(da)下了良好的基(ji)礎(chu)。

将视角拉(la)長(chang)来看，疫苗产品接下来的商(shang)業(ye)化(hua)同樣(yang)也是值(zhi)得重點(dian)關(guan)註(zhu)的方向(xiang)。筆(bi)者認(ren)为，市场空(kong)间決(jue)定了企(qi)业未来发展的天花(hua)板(ban)，是关系(xi)到其业績(ji)表现的重要因(yin)素(su)之一。

在这一点上，绿竹生物早(zao)已将商业化布局(ju)放(fang)至(zhi)全球市场。

不同于国内其他(ta)在研的带状疱疹疫苗，LZ901是国内首款也是唯(wei)一一款尋(xun)求全球申报的重组带状疱疹疫苗，意味着LZ901将面临的是全球更为巨(ju)大的市场。

反(fan)映(ying)到市场規(gui)模(mo)上，Frost&Sullivan预计全球带状疱疹疫苗市场将由(you)2021年的24亿美元增(zeng)至2025年的61亿美元，年復(fu)合(he)增长率为26.8%，并有望进一步增至2030年的126亿美元。其中，重组带状疱疹疫苗占比超96%。

不難(nan)看出，上百亿的市场规模为LZ901后续的商业化銷(xiao)售(shou)提供了廣(guang)闊(kuo)的市场空间。

数据来源(yuan)：招股书

另外，从已上市带状疱疹疫苗的销售情(qing)況(kuang)来看，自Shingrix?产品上市第二年（即(ji)2018年）以来，Shingrix?几乎占据了全球100%的市场份(fen)額(e)。盡(jin)管(guan)目前全球共(gong)有四款带状疱疹疫苗获批上市，其他三款疫苗似乎并不能对Shingrix?产生威(wei)脅(xie)。

以Shingrix?最新销售情况为例(li)，2022年Shingrix?在全球市场取得收(shou)入高達(da)36亿美元，在全球十(shi)大暢(chang)销疫苗排(pai)名(ming)中位(wei)居(ju)第五(wu)，足(zu)以体现出全球市场对带状疱疹疫苗的巨大需求。

数据来源：招股书

总的来說(shuo)，基于龐(pang)大的带状疱疹疫苗市场规模，以及前文(wen)所提到的LZ901总体评价更优的免疫原性和安全性，笔者认为，若日后LZ901顺利推(tui)動(dong)临床进展并實(shi)现商业化销售，其潜在的商业化价值将很可能遠(yuan)高于Shingrix?。

小(xiao)结

疫苗作为近(jin)年来投资熱(re)門(men)领域(yu)，是市场公认的最具成长潜力的賽(sai)道(dao)之一。

绿竹生物除(chu)带状疱疹以外，另外两款疫苗在研管线也擁(yong)有巨大的市场潜力：

（1）重组水痘疫苗定位于第一款国产的重组蛋白水痘疫苗，与市场上已有的减毒活水痘疫苗相比可降(jiang)低成年后患上带状疱疹的風(feng)險(xian)；

（2）重组狂(kuang)犬(quan)疫苗定位于第一款致力于提供暴(bao)露前免疫的基础免疫产品，可以填(tian)補(bu)一定的市场空白、开拓(tuo)潜在市场。

同时绿竹生物還(hai)在探(tan)索(suo)血(xue)液瘤(liu)领域有效治疗药物的疾病，差(cha)異(yi)化的创新布局彰(zhang)显出绿竹生物在激(ji)烈市场竞争中的优势和稀(xi)缺(que)性。

随着后续LZ901在内的疫苗以及生物制剂产品逐(zhu)步兌(dui)现，绿竹生物的价值潜能也将逐步釋(shi)放，估(gu)值水平有望得到进一步提升(sheng)，投资者們(men)不妨(fang)保(bao)持(chi)重点关注。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多(duo)

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