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240duogesanguoshidaidejiangling，meigejianglingdouyoudutedejinengzuhe。zaixiandayi，jiejuegerenyihuo，jingxuanyouzhikecheng，suishixuezhishi;youxiwanfafeichangziyouzizai，shuidoukeyiwan，zhangwoguizejiukeyihecheng。shouhuowuxiandeyouxikuaikuaiganyuyouxilequ，changxiangjingcaihuankuaideyouxishiguang。jingcaihudongfadanmu、songliwu、youxihudong，yugedipengyouliaotiandouqu壹(yi)站(zhan)式(shi)CXO服(fu)務(wu)成(cheng)ADC藍(lan)海(hai)稀(xi)缺(que)資(zi)源(yuan)，藥(yao)明(ming)生(sheng)物(wu)(02269)分(fen)拆(chai)子(zi)公(gong)司(si)上(shang)市(shi)搶(qiang)灘(tan)生物醫(yi)药增(zeng)長(chang)極(ji)

2020年(nian)，阿(e)斯(si)利(li)康(kang)以(yi)69億(yi)美(mei)元(yuan)對(dui)價(jia)引(yin)入(ru)DS-8201;吉(ji)利德(de)花(hua)掉(diao)公司賬(zhang)上75%的(de)現(xian)金(jin)收(shou)購(gou)Immunomedics;今(jin)年輝(hui)瑞(rui)又(you)公布(bu)以430亿美元創(chuang)紀(ji)錄(lu)价格(ge)收购ADC頭(tou)部(bu)企(qi)業(ye)Seagen。ADC賽(sai)道(dao)似(si)乎(hu)已(yi)被(bei)MNC巨(ju)头們(men)認(ren)定(ding)為(wei)下(xia)一個(ge)生物医药增长极。

另(ling)外(wai)，國(guo)內(nei)企业也(ye)紛(fen)纷入局(ju)ADC領(ling)域(yu)，僅(jin)今年上半(ban)年，已至(zhi)少(shao)有(you)9款(kuan)本(ben)土(tu)ADC药物達(da)成出(chu)海交(jiao)易(yi)，總(zong)金額(e)逾(yu)百(bai)亿美元。據(ju)統(tong)計(ji)，2018年以來(lai)，全(quan)球(qiu)ADC资產(chan)交易量(liang)已猛(meng)然(ran)增长了(le)三(san)倍(bei)之(zhi)多(duo)。

雖(sui)然布局ADC已成为全球行(xing)业熱(re)潮(chao)，但(dan)多數(shu)企业難(nan)以回(hui)避(bi)的是(shi)，ADC药物結(jie)構(gou)復(fu)雜(za)且(qie)設(she)计多樣(yang)，疊(die)加(jia)體(ti)内作(zuo)用(yong)和(he)代(dai)謝(xie)過(guo)程(cheng)的复杂性(xing)，讓(rang)其(qi)高(gao)技(ji)術(shu)門(men)檻(kan)遍(bian)及(ji)開(kai)發(fa)全流(liu)程，在(zai)非(fei)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)、临床研究、質(zhi)量控(kong)制(zhi)及生产制造(zao)等(deng)各(ge)環(huan)節(jie)上均(jun)面(mian)临獨(du)特(te)挑(tiao)戰(zhan)。這(zhe)無(wu)疑(yi)會(hui)催(cui)生企业在生产研发層(ceng)面极大(da)的外包(bao)需(xu)求(qiu)。

從(cong)目(mu)前(qian)的行业发展(zhan)趨(qu)勢(shi)来看(kan)，火(huo)爆(bao)的ADC药物有望(wang)成为激(ji)活(huo)CXO行业的新(xin)風(feng)口(kou)，而(er)ADC药物研发的高技术门槛，也会進(jin)一步(bu)凸(tu)顯(xian)端(duan)到(dao)端一站式CXO的服务价值(zhi)。

在此(ci)背(bei)景(jing)下，药明生物將(jiang)聚(ju)焦(jiao)一体化(hua)生物偶(ou)聯(lian)药物CDMO服务的药明合(he)联(WuXi XDC)分拆上市，显然是一个合理(li)的選(xuan)擇(ze)。

智(zhi)通(tong)財(cai)經(jing)APP认为，通过业务分拆可(ke)以为药明生物和药明合联重(zhong)新定位(wei)，让二(er)者(zhe)可以分別(bie)集(ji)中(zhong)自(zi)己(ji)在大分子生物药和XDC生物偶联药物上的服务優(you)势，发揮(hui)独立(li)性和自主(zhu)權(quan)，更(geng)快(kuai)地(di)適(shi)應(ying)全球CXO市場(chang)环境(jing)的變(bian)化。

在ADC赛道釋(shi)放(fang)一站式CXO服务价值

DC药物技术门槛高但平(ping)臺(tai)效(xiao)应強(qiang)，长期(qi)確(que)定性較(jiao)高。对於(yu)CXO行业来說(shuo)，ADC更是未(wei)来5年内不(bu)可多得(de)的延(yan)續(xu)高增长態(tai)势的核(he)心(xin)赛道之一。而在ADC步入黃(huang)金发展期的關(guan)鍵(jian)节點(dian)，药明生物宣(xuan)布分拆主營(ying)ADC CDMO服务的药明合联單(dan)独上市，无疑会引起(qi)市场的廣(guang)泛(fan)关註(zhu)和討(tao)論(lun)。

此次(ci)药明生物对ADC CDMO业务进行的分拆的意(yi)義(yi)在于，让生物药服务业务和ADC服务业务能(neng)各自集中自身(shen)业务优势，发挥独立性和自主权，以更快适应各自对应市场环境的发展。

对于CXO企业而言(yan)，所(suo)在市场空(kong)間(jian)的增量变化取(qu)決(jue)于下遊(you)产业鏈(lian)的生产成本。換(huan)句(ju)話(hua)说，医药行业下游研发生产成本的占(zhan)比(bi)不斷(duan)提(ti)升(sheng)，会推(tui)動(dong)上游产业链的市场空间明显增加。

DC生物偶联药物作为一種(zhong)區(qu)别于小(xiao)分子或(huo)生物药的单独药物模(mo)式，其在生产成本上與(yu)前兩(liang)者也有显著(zhu)差(cha)距(ju)，而这个差距帶(dai)来的正(zheng)是CXO行业的獲(huo)利機(ji)会，也让ADC CDMO成为了一條(tiao)注定爆发的CXO細(xi)分赛道。

据智通财经APP了解(jie)，ADC药物的特殊(shu)结构决定了其研发生产成本遠(yuan)高于单独的小分子药物和生物药。

DC药物通常(chang)由(you)三个部分組(zu)成，包括(kuo)抗(kang)体、連(lian)接(jie)子和细胞(bao)毒(du)素(su)，分别决定了ADC药物的临床療(liao)效、安(an)全性和殺(sha)傷(shang)力(li)。这三个构成要(yao)素均可以替(ti)换、交叉(cha)组合。不同(tong)的构成要素、不同的偶联方(fang)式，都(dou)会影(ying)響(xiang)到ADC药物最(zui)終(zhong)的临床效果(guo)。

簡(jian)单来说，研发生产一个ADC药物相(xiang)當(dang)于研发生产三个药物的工(gong)作量。正是因(yin)此，统计显示(shi)目前已经上市的15款ADC中，13款采(cai)用了外包服务商(shang)进行开发和生产。2022年全球ADC开发及生产的外包率(lv)高达70%，远超(chao)其他(ta)生物药34%的外包率水(shui)平。

DC药物供(gong)应链的复杂性和多样生产能力的壁(bi)壘(lei)，让其在研发生产上显著区别于小分子或生物药。另一方面，除(chu)了抗体和小分子化药，生物載(zai)体，有效载荷(he)和偶联方式還(hai)可以有多种其他形(xing)式，使(shi)得ADC药物可以进一步擴(kuo)展到广泛的偶联药物，未来行业发展存(cun)在巨大的空间和可能性。从市场前景看，据弗(fu)若(ruo)斯特沙(sha)利文(wen)預(yu)測(ce)，2025年全球ADC药物市场規(gui)模将达到159亿美元，2020-2025年CAGR为31.50%。

但實(shi)際(ji)上，偶联药物不仅仅局限(xian)于ADC。近(jin)年来隨(sui)著(zhe)ADC药物的飛(fei)速(su)发展，也催生了偶联药物技术领域形成了“萬(wan)物皆(jie)可偶联”的态势，即(ji)我(wo)们通常所说的XDC。XDC药物的“公式”：靶(ba)向(xiang)腫(zhong)瘤(liu)的载体(Carrier)+誘(you)導(dao)多种生物學(xue)功(gong)能的载荷(Payload)+二者的连接子(Linker)。

除ADC外的XDC药物包括但不限于多肽(tai)偶联药物(PDC)、放射(she)性核素偶联药物(RDC)、小分子偶联药物(SMDC)、抗体免(mian)疫(yi)刺(ci)激偶联药物(ISAC)、抗体片(pian)段(duan)偶联药物(FDC)等。

由此也可以预見(jian)，全球ADC和XDC行业的发展前景潛(qian)力巨大。且越(yue)来越多的鑒(jian)于ADC概(gai)念(nian)的临床驗(yan)證(zheng)表(biao)明，XDC将可能在肿瘤和其他重大疾(ji)病(bing)的治(zhi)疗中实现重大飞躍(yue)，未来发展的速度(du)将远超过去(qu)5年。而早(zao)在10年前，药明生物便(bian)成立了ADC團(tuan)隊(dui)和相关业务，其战略(lve)眼(yan)光(guang)和布局前瞻(zhan)性可见一斑(ban)。

从母(mu)公司角(jiao)度看，对药明生物及其股(gu)東(dong)而言，分拆无疑是药明合联价值的有效释放。

一方面，作为独立的上市公司，药明合联的高成长性将更直(zhi)接的呈(cheng)现給(gei)市场，同時(shi)让投(tou)资人(ren)更清(qing)晰(xi)的看到药明生物核心业务的穩(wen)健(jian)性及不断提高的盈(ying)利能力。分拆後(hou)投资人将对該(gai)項(xiang)业务賦(fu)予(yu)明确的价值，从而进一步提升药明生物的总体价值。

另一方面，目前药明合联业务规模相对药明生物占比不大，在这个发展階(jie)段推动药明合联的上市，对药明生物沒(mei)有影响。换句话说，分拆上市仅仅使药明生物在药明合联中的持(chi)股比例(li)略微(wei)減(jian)少，因此其攤(tan)薄(bo)影响微乎其微，而其战略收益(yi)則(ze)可创造远远超过摊薄影响的价值。

並(bing)且在分拆交易后，药明合联仍(reng)将持续是药明生物的并表子公司，药明合联的運(yun)营业績(ji)仍将合并于药明生物的财务表现之中，药明生物的股东亦(yi)将持续享(xiang)有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。

在偶联时代占据先(xian)发优势

作为药明生物的子公司，药明合联分拆上市后的业务发展和业绩表现依(yi)舊(jiu)会影响市场对“药明系(xi)”企业在CXO赛道上整(zheng)体的估(gu)值判(pan)断。目前来看，药明合联已在全球偶联时代稳稳占据了先发优势，并逐(zhu)漸(jian)在业绩上得到验证。

正如(ru)上文提到，ADC药物通常由抗体、连接子和细胞毒素组成，同时要考(kao)量有效载荷，复杂的结构决定了其生产的难度。从过往(wang)经验来看，ADC研发药企需要在以上三个领域与至少三个CDMO合作。

由此不难看出，高壁垒的準(zhun)入以及创新药企业对CXO一站式端到端的需求，使得具(ju)備(bei)一站式服务核心競(jing)爭(zheng)力的ADC CDMO嚴(yan)重稀缺，但药明合联便是其中的龍(long)头企业。

智通财经APP了解到，得益于药明生物前瞻性的布局，让药明合联在ADC领域有着得天(tian)独厚(hou)的优势。从成立之初(chu)，药明合联便專(zhuan)注于提供ADC及其他生物偶联药物的一站式CRDMO服务，服务涵(han)蓋(gai)抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原(yuan)液(ye)及制劑(ji)等研发、工藝(yi)和生产领域。

公司的内生增长源于前端有持续增长的客(ke)戶(hu)和业务增量。

从客户增量来看，药明合联的客户数量已从2020年的49名(ming)大幅(fu)增加至2021年的115名，进一步增加至2022年的167名。截(jie)至今年5月(yue)31日(ri)，药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完(wan)成从DNA到新药临床試(shi)验申(shen)請(qing)(IND)，公司已累(lei)计为296名客户提供服务，已累计幫(bang)助(zhu)客户将28款ADC候(hou)选药物从发现阶段推进入CMC开发阶段。包括全球ADC及生物偶联药物市场的大多数主要从业者。自2022年起，10家(jia)就(jiu)其ADC管(guan)線(xian)进行海外对外授(shou)权的中国公司中，有八(ba)家是药明合联的客户。

目前公司按(an)收益计的全球市场份(fen)额在2022年上升至9.8%。截至2022年底(di)，药明合联有94个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上。

截至今年5月31日，药明合联进行中的整体项目增至102个，帮助客户提交45款ADC候选药物的IND申请。此外，公司同期已執(zhi)行340个发现项目。

以上映(ying)射在公司公司财報(bao)上体现的是强勁(jin)的收益增长。2020年、2021年、2022年以及截至今年3月31日止(zhi)三个月，药明合联的收益分别为人民(min)幣(bi)9635.3万元、3.11亿元、9.90亿元及人民币4.88亿元;同期分别录得经調(tiao)整凈(jing)利潤(run)(非国际财务报告(gao)准则计量)約(yue)为3280万元、人民币7710万元、1.94亿元及1.00亿元。

另外，公司在手(shou)訂(ding)单充(chong)足(zu)，增长邏(luo)輯(ji)长期且持续。截至2023年5月31日，公司的未完成订单金额为3.73亿美元，并有58个正在进行的临床前生物偶联药物项目及44个正在进行的IND后生物偶联药物项目。这无疑保(bao)障(zhang)了公司中长期业绩的稳定增长，展现出了极强的抗风險(xian)能力和成长确定性。

以上如此强劲的业绩基(ji)本面，一定程度上反(fan)映了药明合联在全球ADC CRDMO服务业务上的核心竞争力。

为滿(man)足当前全球日益增长的生物偶联药物开发项目需求，药明合联也在国内外積(ji)极扩充产能。

国内产能规劃(hua)方面，公司正在无錫(xi)建(jian)设额外的设施(shi)用于临床或商业生产，包括一条公斤(jin)級(ji)连接子及有效载荷生产线XPLM1、一条生物偶联药物抗体中间体和原料(liao)药雙(shuang)功能生产线XmAb/XBCM2以及一条药品(pin)生产线XDP2。

其中，XPLM1生产线将配(pei)备符(fu)合GMP標(biao)准的生产反应釜(fu)，产能为5至100升;双功能XmAb/XBCM2设施的设计容(rong)量为每(mei)批(pi)200升至2000升单克(ke)隆(long)抗体中间体或每批最多2000升生物偶联原液;公司预计XmAb/XBCM2将能夠(gou)满足其自身抗体中间体的大部分需求。而偶联药物产品设施XDP2设计为生产液体及凍(dong)幹(gan)剂型(xing)，预计年产能最多500万瓶(ping)。

公司预期XPLM1设施将在今年第(di)四(si)季(ji)度开始(shi)GMP合规运营，而XmAb/XBCM2及XDP2设施将在今年第三季度便可开始GMP合规运营。

全球产能规划上，药明合联计划在新加坡(po)建立一个生产基地，并设立4条生产线，预计于2026年前开始GMP运营。

总结来看，在ADC赛道掀(xian)起研发热潮的带动下，CDMO行业又重新迎(ying)来了曙(shu)光。但对于擁(yong)有独特机制的ADC药物而言，CXO企业只(zhi)有构築(zhu)出一体化服务优势才(cai)更具竞争壁垒。

从这个层面来看，憑(ping)借(jie)端到端一站式服务优势，药明合联无疑已成为了全球ADC CDMO赛道的先行者和领头羊(yang)。

从此次港(gang)股IPO情(qing)況(kuang)来看，药明合联的保薦(jian)人团队包括了摩(mo)根(gen)士(shi)丹(dan)利、高盛(sheng)和摩根大通等全球知(zhi)名投行，为公司后续发行保駕(jia)護(hu)航(hang)的同时，预示着对公司治理有利的背書(shu)。而此次药明生物的分拆上市也获港交所批准，意味(wei)着药明合联从业务运营独立性、公司治理和关连交易公允(yun)性等方面均已得到联交所的认可。

通常来看，具备清晰业务及战略意义的分拆将有助于股东实现更高的价值。随着公司未来持续稳健增长，药明合联也将为母公司药明生物带去稳定的投资收益和估值预期。

来源：智通财经網(wang)返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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