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meiyichangyouxidouhuiyouanquanjiankong，sihaobuhuiguxirenheyigekaiguawanjiasuoyoujiaoyitongguoyamaxunanquanfuwuqi，haiwaizhiyoudaonishouzhong，meiyouzhongjianhuanjie，gouwuquanchengtouming，shangpinjiageyunfeijinkoushuifeimingxi。piliangrutu，renyiweizhitianjiawenzi，suiyitiaozhengtuwenweizhi。ruanjianzhongtigonglegezhongkechenghexuexideziliaoningjuxingchenzhili，quanxinsanguo，rexuekaiqi。康(kang)樂(le)衛(wei)士(shi)郝(hao)春(chun)利(li)：醫(yi)療(liao)需(xu)求(qiu)無(wu)止(zhi)境(jing) 練(lian)好(hao)“內(nei)功(gong)”等(deng)風(feng)來(lai)

在(zai)將(jiang)新(xin)技(ji)術(shu)、新疗法(fa)推(tui)向(xiang)臨(lin)床(chuang)並(bing)轉(zhuan)化(hua)為(wei)医學(xue)突(tu)破(po)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)，資(zi)本(ben)發(fa)揮(hui)了(le)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。北(bei)交(jiao)所(suo)的成(cheng)立(li)，更(geng)是(shi)为壹(yi)些(xie)小(xiao)市(shi)值(zhi)未(wei)盈(ying)利生(sheng)物(wu)医藥(yao)企(qi)業(ye)做(zuo)大(da)做強(qiang)，提(ti)供(gong)了更包(bao)容(rong)、更靈(ling)活(huo)的“资本舞(wu)臺(tai)”。

“新药研(yan)发行(xing)业周(zhou)期(qi)長(chang)、投(tou)入(ru)大、門(men)檻(kan)高(gao)，對(dui)於(yu)創(chuang)新型(xing)生物医药公(gong)司(si)来說(shuo)，长期的經(jing)營(ying)虧(kui)損(sun)是常(chang)態(tai)，‘從(cong)0到(dao)1’的真(zhen)正(zheng)创新，需要长期的堅(jian)持(chi)和(he)资本助(zhu)力(li)才(cai)能(neng)抵(di)達(da)終(zhong)點(dian)。”康乐卫士董(dong)事(shi)长、首(shou)席(xi)執(zhi)行官(guan)郝春利日(ri)前(qian)在接(jie)受(shou)上(shang)海(hai)證(zheng)券(quan)報(bao)記(ji)者(zhe)專(zhuan)訪(fang)時(shi)表(biao)示(shi)，康乐卫士作为北交所開(kai)市以(yi)来首家(jia)以“市值+研发投入”第(di)四(si)套(tao)標(biao)準(zhun)公开发行的公司，成功登(deng)陸(lu)北交所，将为公司帶(dai)来更多(duo)的发展(zhan)條(tiao)件(jian)與(yu)機(ji)遇(yu)。

頭(tou)頂(ding)北交所“HPV疫(yi)苗(miao)第一股(gu)”的康乐卫士，如(ru)今(jin)与眾(zhong)多行业企业一同(tong)站(zhan)到了A股投资者面(mian)前接受審(shen)視(shi)。面对“强敵(di)環(huan)伺(si)”，多年(nian)聚(ju)焦(jiao)并深(shen)耕(geng)创新疫苗領(ling)域(yu)所打(da)造(zao)的持續(xu)研发能力，成为支(zhi)撐(cheng)康乐卫士不(bu)斷(duan)向好发展的底(di)氣(qi)，而(er)“差(cha)異(yi)化競(jing)爭(zheng)”“國(guo)產(chan)替(ti)代(dai)”“国際(ji)化”将为公司带来更多发展机遇。

預(yu)見(jian)市場(chang)竞争 提前布(bu)局(ju)應(ying)对

近(jin)年来，不論(lun)是在社(she)交媒(mei)體(ti)上，還(hai)是在日常生活中，HPV疫苗都(dou)算(suan)得(de)上“顶流(liu)”話(hua)題(ti)。它(ta)不僅(jin)是全(quan)球(qiu)女(nv)性(xing)常见惡(e)性腫(zhong)瘤(liu)——宮(gong)頸(jing)癌(ai)的“最(zui)佳(jia)防(fang)線(xian)”之(zhi)一，也(ye)是人(ren)類(lei)对抗(kang)癌癥(zheng)道(dao)路(lu)上的裏(li)程碑(bei)式(shi)产品(pin)。

HPV（Human Papilloma Virus），即(ji)人乳(ru)头瘤病(bing)毒(du)。它是一種(zhong)通(tong)过性傳(chuan)播(bo)、皮(pi)膚(fu)密(mi)切(qie)接觸(chu)、母(mu)嬰(ying)传播、医源(yuan)性感(gan)染(ran)等途(tu)徑(jing)可(ke)感染的病毒，表現(xian)症狀(zhuang)为尋(xun)常疣(you)、生殖(zhi)器(qi)疣等，也是宫颈癌的一大誘(you)因(yin)。

近10年里，国内一些企业“彎(wan)道超(chao)車(che)”解(jie)決(jue)了药品供不应求的問(wen)题，HPV疫苗领域亦(yi)是如此(ci)。目(mu)前已(yi)有(you)5款(kuan)HPV疫苗在国内上市，相(xiang)关企业还在竞相开发價(jia)數(shu)更高的HPV疫苗。

康乐卫士正是其(qi)中一員(yuan)。公司擁(yong)有全球最为豐(feng)富(fu)的HPV疫苗产品及(ji)適(shi)应症組(zu)合(he)，包括(kuo)三(san)价HPV疫苗、九(jiu)价HPV疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男(nan)性适应症）及十(shi)五(wu)价HPV疫苗。

其中，三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男性适应症）三款在研疫苗均(jun)已進(jin)入Ⅲ期临床階(jie)段(duan)，十五价HPV疫苗于2022年初(chu)獲(huo)批(pi)临床。

HPV疫苗是康乐卫士的核(he)心(xin)在研項(xiang)目。在政(zheng)策(ce)的支持下(xia)，加(jia)之国产HPV疫苗陆续上市、目标人群(qun)接种意(yi)識(shi)不断提升(sheng)，據(ju)Frost&Sullivan分(fen)析(xi)，2031年中国HPV疫苗市场規(gui)模(mo)将达到625.4億(yi)元(yuan)。

盡(jin)管(guan)康乐卫士目前合計(ji)拥有10個(ge)重组人用疫苗在研项目，但(dan)目前还未有产品获批上市。据公司招(zhao)股書(shu)顯(xian)示，三价HPV疫苗预计在2025年提交BLA（Biologic License Application，生物制(zhi)品許(xu)可申(shen)請(qing)），并将于2026年获批上市。九价HPV疫苗（女性适应症）预计在2026年提交BLA。

“对于现在及未来的市场竞争，我(wo)們(men)很(hen)早(zao)以前就(jiu)有清(qing)醒(xing)的認(ren)识。”郝春利告(gao)訴(su)记者，预计2025年至2026年，行业内将有5款至6款低(di)价HPV疫苗上市銷(xiao)售(shou)，2027年至2028年将有5款九价HPV疫苗上市销售。尽管现在九价HPV疫苗还是“一針(zhen)難(nan)求”，一旦(dan)“国貨(huo)”密集(ji)上市，市场供需形(xing)勢(shi)将很快(kuai)发生逆(ni)转。

短(duan)短幾(ji)年时間(jian)，市场足(zu)以发生翻(fan)天(tian)覆(fu)地(di)的變(bian)化。康乐卫士为了拉(la)开和国内竞争对手(shou)的差距(ju)，早在2020年就啟(qi)動(dong)了九价HPV疫苗（男性适应症）的临床試(shi)驗(yan)，市场也賦(fu)予(yu)其“国产男用HPV疫苗第一股”的稱(cheng)號(hao)。此外(wai)，其選(xuan)擇(ze)的三价、十五价HPV疫苗，也是出(chu)于差异化竞争的考(kao)慮(lv)。“我们要跳(tiao)出女性适应症市场、二(er)价/四价市场的紅(hong)海竞争，給(gei)自(zi)己(ji)的产品提供另(ling)一个增(zeng)量(liang)市场。”郝春利表示。

“我们还要考虑到全球市场。因为从国内来看(kan)，這(zhe)个市场将变得拥擠(ji)，但是从全球来看，HPV疫苗的供应遠(yuan)远无法滿(man)足市场需求。”郝春利认为，未来10年全球HPV疫苗市场也将难以达到供需平(ping)衡(heng)，基(ji)于此，提前进行国际化布局，将成为HPV疫苗企业破局的关鍵(jian)。

始(shi)于HPV 不止于HPV

HPV疫苗普(pu)遍(bian)研发周期較(jiao)长。据郝春利介(jie)紹(shao)，HPV疫苗临床试验是预防性临床试验，与药物临床试验和其他(ta)治(zhi)疗性疫苗试验最大的不同，在于这是一个长期过程，大約(yue)需要5年甚(shen)至更久(jiu)的隨(sui)访觀(guan)察(cha)期。

此外，我国HPV疫苗的研发起(qi)步(bu)晚(wan)，研发初期面临HPV疫苗的种种专利封(feng)鎖(suo)，因此国产宫颈癌疫苗的研发要繞(rao)过专利壁(bi)壘(lei)，突破重重技术难关，这也将耗(hao)費(fei)大量的时间和资金(jin)成本。

憑(ping)借(jie)HPV疫苗基于結(jie)構(gou)的抗原(yuan)設(she)计的核心技术，康乐卫士在重组蛋(dan)白(bai)疫苗的研究(jiu)、开发和产业化上一路向前。记者了解到，目前，公司包括呼(hu)吸(xi)道合胞(bao)病毒疫苗、多价諾(nuo)如病毒疫苗、带状皰(pao)疹(zhen)疫苗、多价手足口(kou)病疫苗和脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)疫苗等重组疫苗在研项目均處(chu)于临床前研究阶段。

在重组疫苗研发平台建(jian)设方(fang)面，凭借多年的技术積(ji)累(lei)，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工(gong)程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效(xiao)力評(ping)价技术平台，并且(qie)拥有大腸(chang)桿(gan)菌(jun)、酵(jiao)母細(xi)胞和CHO细胞三个表达体系(xi)。

除(chu)了疫苗研发能力，投产速(su)度(du)快慢(man)也体现著(zhe)HPV疫苗企业的核心竞争力。利用募(mu)投资金，康乐卫士位(wei)于雲(yun)南(nan)昆(kun)明(ming)的重组疫苗临床及产业化基地正在如期建设中。

當(dang)前，生物医药行业融(rong)资环境雖(sui)暫(zan)时进入低谷(gu)，但从长远看，疫苗这一细分賽(sai)道依(yi)然(ran)是当之无愧(kui)的朝(chao)陽(yang)产业，有着巨(ju)大的临床需求和增长空(kong)间，必(bi)将成为资本关註(zhu)的焦点。郝春利向记者透(tou)露(lu)，康乐卫士目前主(zhu)要资金需求为HPV疫苗的研发投入、昆明产业化基地代建项目回(hui)購(gou)、管线内其他疫苗产品研发投入和日常運(yun)营等。尽管此前发行未及预期，但後(hou)续不排(pai)除通过再(zai)融资或(huo)其他方式籌(chou)资以满足未来研发项目的资金需求。

“医疗需求永(yong)无止境，行业发展无限(xian)可能。我们需要做的，是练好内功、基本功，把(ba)自己的主营业務(wu)做大做强，靜(jing)待(dai)风来。”郝春利说。（转載(zai)于：上海证券报）返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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