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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>產(chan)品(pin)收(shou)入(ru)增(zeng)長(chang)69%，百(bai)濟(ji)神(shen)州(zhou)兩(liang)款(kuan)自(zi)研(yan)藥(yao)扛(kang)旗(qi)進(jin)軍(jun)全(quan)球(qiu)市(shi)場(chang)

當(dang)上(shang)創(chuang)新(xin)药 “壹(yi)哥(ge)”，百济神州靠(kao)什(shen)麽(me)？

作(zuo)者(zhe) | 高(gao)清(qing)宇(yu)

編(bian)輯(ji)丨(shu)高巖(yan)

來(lai)源(yuan) | 野(ye)馬(ma)財(cai)經(jing)

提(ti)到(dao)创新药企(qi)業(ye)，百济神州是(shi)個(ge)繞(rao)不(bu)開(kai)的(de)名(ming)字(zi)。

5月(yue)4日(ri)，百济神州公(gong)布(bu)2023年(nian)第(di)一季(ji)度(du)财務(wu)數(shu)據(ju)。财報(bao)顯(xian)示(shi)，一季度百济神州實(shi)現(xian)總(zong)營(ying)收30.66億(yi)元(yuan)，同(tong)比(bi)增长57.4%。其(qi)中(zhong)产品銷(xiao)售(shou)收入達(da)到28.08亿元，同比增长69%。

产品大(da)賣(mai)的同時(shi)，百济神州對(dui)财务費(fei)用(yong)的控(kong)制(zhi)也(ye)趨(qu)於(yu)強(qiang)健(jian)。报告(gao)期(qi)內(nei)，公司(si)营业虧(kui)損(sun)同比減(jian)少(shao)16%，原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)系(xi)产品收入增长超(chao)過(guo)经营费用增长。申(shen)銀(yin)萬(wan)國(guo)證(zheng)券(quan)認(ren)為(wei)，預(yu)計(ji)未(wei)来幾(ji)个季度以(yi)及(ji)未来几年中，公司经营费用增速(su)低(di)于产品收入增速的趋勢(shi)有(you)望(wang)繼(ji)續(xu)保(bao)持(chi)。

具(ju)體(ti)而(er)言(yan)，百济神州财务運(yun)营能(neng)力(li)的持续提升(sheng)，離(li)不开核(he)心(xin)产品在(zai)全球商(shang)业化(hua)層(ceng)面(mian)的卓(zhuo)越(yue)表(biao)现和(he)公司差(cha)異(yi)化的全球研發(fa)布局(ju)。憑(ping)借(jie)自身(shen)实力，百济神州接(jie)連(lian)突(tu)破(po)。未来，在向(xiang)来以研发和技(ji)術(shu)門(men)檻(kan)較(jiao)高著(zhu)稱(cheng)的创新药行(xing)业，百济神州還(hai)有多(duo)少潛(qian)力尚(shang)未兌(dui)现，值(zhi)得(de)關(guan)註(zhu)。

百济神州一小(xiao)步(bu)，创新药全球化一大步

一季度，百济创新药产品收入持续邁(mai)向高速增长期。报告期内，核心自研产品澤(ze)布替(ti)尼(ni)全球收入达14.47亿元，同比增长超一倍(bei)；而替雷(lei)利(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)在国内收入达7.86亿元，同比增长41%。IQIVIA数据显示，截(jie)至(zhi)2022年底(di)，两項(xiang)核心产品的市场份(fen)額(e)均(jun)已(yi)在国内同類(lei)药物(wu)中占(zhan)据第一。

两款核心自研药物泽布替尼和替雷利珠单抗，分(fen)別(bie)在全球及国内的戰(zhan)场上扛起(qi)商业化的大旗，並(bing)持续擴(kuo)大全球競(jing)爭(zheng)的强势地(di)位(wei)，成(cheng)为业内少有的经典(dian)案(an)例(li)。

一季度，泽布替尼在海(hai)外(wai)销售表现尤(you)为突出(chu)，在美(mei)销售额达9.5亿元，相(xiang)比上年同期4.31亿元，增长超过一倍。目(mu)前(qian)，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近(jin)七(qi)成，躋(ji)身为数不多能在美国市场吸(xi)金(jin)的创新药行列(lie)。

伴(ban)隨(sui)药物適(shi)應(ying)癥(zheng)範(fan)圍(wei)的扩大和BTK全球市场的加(jia)速覆(fu)蓋(gai)，泽布替尼未来还有不小的成长空(kong)間(jian)。在今(jin)年，泽布替尼已经连续在歐(ou)洲(zhou)、美国和澳(ao)大利亞(ya)獲(huo)得CLL（慢(man)性(xing)淋(lin)巴(ba)細(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)，西(xi)方(fang)国家(jia)最(zui)常(chang)見(jian)的白血病类型(xing)）/小淋巴细胞淋巴瘤(liu)（SLL）的批(pi)準(zhun)。在最新版(ban)NCCN（美国国家癌(ai)症綜(zong)合(he)網(wang)絡(luo)）指(zhi)南(nan)中，泽布替尼已是CLL/SLL領(ling)域(yu)推(tui)薦(jian)級(ji)别最高的治(zhi)療(liao)方案。目前，泽布替尼已累(lei)计在全球超过65个国家及地區(qu)获批，在欧美等(deng)主流(liu)发达国家实现廣(guang)泛(fan)覆盖的同时，也已经在多个新興(xing)市场上市。

此(ci)外，财报显示，欧盟(meng)、瑞(rui)士(shi)、英(ying)国和加拿(na)大亦(yi)紛(fen)纷受(shou)理(li)了(le)包(bao)括(kuo)R/R濾(lv)泡(pao)性淋巴瘤（FL）在内的新适应症上市申請(qing)，2023年，泽布替尼有望在全球超过30个市场取(qu)得药政(zheng)批准。與(yu)此同时，BTK市场竞争格(ge)局也在加速變(bian)化。受新一代(dai)BTK抑(yi)制劑(ji)产品的沖(chong)擊(ji)，伊(yi)布替尼销售额在一季度继续下(xia)滑(hua)，同比降(jiang)幅(fu)达25.2%。

而另(ling)一款核心自研产品替雷利珠单抗也不甘(gan)落(luo)後(hou)，有望今年在海外多點(dian)开花(hua)。

截至一季度，替雷利珠单抗在国内获批10项适应症，其中9项已获批适应症已被(bei)納(na)入国家醫(yi)保目錄(lu)，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量(liang)最多的PD-1产品。凭借领先(xian)的适应症布局、强大的医保准入政策(ce)等組(zu)合拳(quan)打(da)法(fa)，替雷利珠单抗在国内PD-1竞争生(sheng)態(tai)中“卷(juan)”出了自身的優(you)势地位，市占率(lv)持续领先。

财报显示，替雷利珠单抗还在全球8个国家或(huo)地区遞(di)交(jiao)了新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西蘭(lan)、韓(han)国、巴西，申报适应症包括ESCC（食(shi)管(guan)鱗(lin)癌）、NSCLC（非(fei)小细胞肺(fei)癌）等多个重(zhong)要领域。其在美国、澳大利亚、欧盟用于二(er)線(xian)治疗ESCC、一线和二线治疗NSCLC的新药上市申请分别有望于今年取得相关監(jian)管決(jue)定(ding)。

商业化能力：创新药企的一大“命(ming)门”

事(shi)实上，获批上市，只(zhi)是创新药“万裏(li)长征(zheng)”的第一步。再(zai)好(hao)的药，如(ru)果(guo)卖不出去(qu)，企业將(jiang)很(hen)難(nan)完(wan)成商业化閉(bi)環(huan)，久(jiu)而久之(zhi)也就(jiu)無(wu)法維(wei)持在研发端(duan)的高额投(tou)入，最終(zhong)走(zou)向末(mo)路(lu)。

華(hua)盖資(zi)本(ben)创始(shi)合夥(huo)人(ren)、董(dong)事长許(xu)小林(lin)曾(zeng)表示：“对很多中国创新药企业来說(shuo)，商业化都(dou)是一个巨(ju)大的挑(tiao)战。在商业化階(jie)段(duan)，内卷情(qing)況(kuang)可(ke)能更(geng)嚴(yan)重，或许一点都不比在前沿(yan)研发领域的内卷情况要好。”

在這(zhe)方面，百济神州選(xuan)擇(ze)了逐(zhu)步自建(jian)起商业化團(tuan)隊(dui)。

为了構(gou)建血液(ye)腫(zhong)瘤领域的全球商业化能力，自2019年起，百济神州在海外逐步打造(zao)了一支(zhi)成規(gui)模(mo)的商业化团队，人員(yuan)均在当地招(zhao)募(mu)，覆盖美国、欧洲、澳大利亚等多个市场，僅(jin)美国市场的销售团队就有近300人。

而在国内，百济神州同樣(yang)构建了一支超过3300 人、立(li)足(zu)于科(ke)學(xue)的大规模商业化团队，覆盖医院(yuan)数量超过1000家。截至一季度，公司的国際(ji)商业化团队规模已超3500人，几乎(hu)与大型制药公司榜(bang)单中排(pai)名前十(shi)的巨頭(tou)艾(ai)伯(bo)维不分伯仲(zhong)。

构建全球性的商业化团队，对于原本就需(xu)要耗(hao)费大量资金在研发端的创新药企来講(jiang)，并不是一个容(rong)易(yi)做(zuo)出的决定。但(dan)这條(tiao)艱(jian)难的路走通(tong)，在当前全球创新药市场加速洗(xi)牌(pai)的大背(bei)景(jing)下，反(fan)而能成为百济神州的獨(du)特(te)优势。泽布替尼与替雷利珠单抗在国际和国内市场接连取得的成功(gong)，即(ji)印(yin)证了公司自主布局全球商业化能力的正(zheng)確(que)性。

长江(jiang)证券研报指出，百济神州整(zheng)体商业化策略(lve)可謂(wei)“中西并舉(ju)”，既(ji)有国内兼(jian)具学术能力的医药代表作为樞(shu)紐(niu)，全面滿(man)足医生的学术和臨(lin)床(chuang)需求(qiu)，又(you)有国外市场的自行布局、聯(lian)合推广。这样一支强有力的商业化团队，是Biotech向Biopharma躍(yue)遷(qian)的核心驅(qu)動(dong)力量。

“同类最优”打法后发制人，拓(tuo)展(zhan)更多适应症领域

无論(lun)是在全球市场药政審(shen)批还是商业化的不斷(duan)推进，都需要强大的研发体系作为支撐(cheng)。

泽布替尼和替雷利珠单抗的成功背后，体现了百济神州“同类最优”（best-in-class）的研发思(si)路。这是一種(zhong)后发制人的战略，通过借鑒(jian)进度领先潜力药物的经驗(yan)教(jiao)訓(xun)，查(zha)缺(que)補(bu)漏(lou)地推出更优于它(ta)的产品，需要强大的研发团队和卓越研发战略布局支撑。

在2022年，泽布替尼终于贏(ying)得了与伊布替尼的全球三(san)期关鍵(jian)性临床“头对头”PK，其在有效(xiao)性、安(an)全性和持久性方面都显示出了自身的优势。而不久前，全球首(shou)款BTK抑制剂伊布替尼由(you)于未能达到预期的临床获益(yi)，已经撤(che)回(hui)了两项被批准的适应症。由此，泽布替尼成为邊(bian)緣(yuan)区淋巴瘤（MZL）二线治疗中全球唯(wei)一获批上市的BTK抑制剂。

在核心自研药物的强大竞争优势下，百济神州还積(ji)極(ji)探(tan)索(suo)与其他(ta)药物形(xing)成的联合疗法，积极拓展更多适应症领域。如BCL-2抑制剂与泽布替尼联合治疗CLL的全球关键性試(shi)验将于今年下半(ban)年啟(qi)动；而TIGIT单抗和OX40激(ji)动剂将进一步被探索联用替雷利珠单抗的临床优势。

截至2022年末，百济神州全球研发和医学事务团队规模已超过3500人，在全球超过45个市场启动超过110项临床试验，其中60%以上为全球多中心临床研究(jiu)。

而临床前研究方面，百济神州建立了广泛的药物模式(shi)和技术平(ping)臺(tai)，财报显示，百济神州现擁(yong)有超60项临床前项目，且(qie)大部(bu)分具有同类首创潜力。自2024年起，公司预计每(mei)年将推动10款以上新的分子(zi)药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪(lang)潮(chao)。

德(de)傳(chuan)医疗基(ji)金董事长姜(jiang)广策博(bo)士表示，受医保談(tan)判(pan)等限(xian)制，国内创新药是有天(tian)花板(ban)的，产品走出海外对国内药企来说十分重要。而百济神州最大的亮(liang)点就是国际化，海外销售做得好。

盡(jin)管不少投资者对百济持续的高投入有一定争議(yi)，但对全球市场的前瞻(zhan)性布局，建立起差异化的国际化品牌，确实是成为一家Global Biopharma（集(ji)产、研、销为一体的大药企）的最合理路徑(jing)。姜广策认为，企业只有做出成果并靠国际化能力在国际市场上掙(zheng)回收益，才(cai)能完成商业化的闭环。

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