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圖(tu)片(pian)來(lai)源(yuan)：图蟲(chong)創(chuang)意(yi)

國(guo)內(nei)雙(shuang)抗(kang)頭(tou)部(bu)玩(wan)家友(you)芝(zhi)友生(sheng)物(wu)二(er)度(du)冲刺(ci)港(gang)股(gu)IPO。

港交(jiao)所(suo)官(guan)網(wang)顯(xian)示(shi)，6月(yue)11日(ri)，友芝友生物向(xiang)港交所遞(di)交招(zhao)股書(shu)，擬(ni)在(zai)主(zhu)板(ban)上(shang)市(shi)，中(zhong)信(xin)建(jian)投国際(ji)為(wei)獨(du)家保(bao)薦(jian)人(ren)。2022年(nian)12月，該(gai)公(gong)司(si)首(shou)次(ci)递交上市申(shen)請(qing)，隨(sui)後(hou)因(yin)招股书超(chao)過(guo)6個(ge)月显示为“失(shi)效(xiao)”狀(zhuang)態(tai)。

截(jie)至(zhi)目前(qian)，友芝友生物尚(shang)無(wu)任(ren)何(he)產(chan)品(pin)獲(huo)批(pi)進(jin)行(xing)商(shang)業(ye)銷(xiao)售(shou)，且(qie)沒(mei)有(you)從(cong)产品销售中产生任何收入，政府补助(zhu)是公司近(jin)兩(liang)年来最主要(yao)收入来源。

友芝友生物預(yu)計(ji)，公司虧(kui)損(sun)的情(qing)況(kuang)將(jiang)持(chi)續(xu)。“预期(qi)截至2023年12月31日止年度的预測(ce)亏损将增(zeng)加(jia)，主要由(you)於(yu)公司繼(ji)续開(kai)展(zhan)並(bing)擴(kuo)大臨(lin)床(chuang)开發(fa)项目，并推(tui)进临床前資(zi)产的研(yan)发。”友芝友生物在招股书中稱(cheng)。

就(jiu)后续推进候(hou)選(xuan)药物研发及(ji)商业化(hua)建設(she)等(deng)問(wen)題(ti)，6月13日，時(shi)代(dai)財(cai)經(jing)致(zhi)電(dian)友芝友生物并同(tong)步(bu)发送(song)郵(you)件(jian)，截至发稿(gao)，未(wei)获回(hui)復(fu)。

尚无产品上市，最大收入来源是政府补贴

友芝友生物于2010年在武汉成(cheng)立(li)，主要致力(li)于开发用(yong)于治(zhi)療(liao)癌(ai)癥(zheng)或(huo)癌症相(xiang)關(guan)并发症及老(lao)年性(xing)眼(yan)科(ke)疾(ji)病(bing)的基(ji)于双特(te)異(yi)性抗體(ti)（BsAb）疗法(fa)，是国内最早(zao)布(bu)局(ju)双抗賽(sai)道(dao)的生物醫(yi)药企业之(zhi)壹(yi)。

此(ci)次IPO前，友芝友共(gong)经歷(li)了(le)五(wu)輪(lun)融(rong)资。最近的C轮融资是在2022年10月，募(mu)资總(zong)額(e)約(yue)2億(yi)元(yuan)，此轮过后，公司估(gu)值(zhi)26亿元。

招股书显示，袁(yuan)謙(qian)、周(zhou)宏(hong)峰(feng)、Zhou Pengfei及員(yuan)工(gong)激(ji)勵(li)平(ping)臺(tai)武汉才(cai)智(zhi)为一致行動(dong)人（即(ji)公司單(dan)一最大股東(dong)組(zu)別(bie)），合(he)共持股约29.81%。另(ling)外(wai)，石(shi)药集(ji)團(tuan)子(zi)公司石药恩(en)必(bi)普(pu)也(ye)是主要股东之一，持股比(bi)例(li)为28.15%。

目前，友芝友生物尚未有产品获批商业化上市。招股书显示，2021-2022年，公司主要的收入来源为政府补助、销售蛋(dan)白(bai)抗原(yuan)以(yi)及銀(yin)行利(li)息(xi)收入，分(fen)别为1279.8万元、256万元，其(qi)中政府补助合计占(zhan)比超过90%。

不(bu)过，这些(xie)收入并不足(zu)以补亏。招股书显示，2021-2022年，友芝友生物的稅(shui)前亏损分别约为1.49亿元、1.89亿元，主要系(xi)研发开支(zhi)所致。期間(jian)，公司研发开支总额分别为1.13亿元、1.57亿元，分别占同年運(yun)營(ying)开支约78.2%、88.5%。

“随著(zhe)候选药物进入开发的最后階(jie)段(duan)，我(wo)們(men)预期在未来數(shu)年将一種(zhong)或多(duo)种候选药物商业化。候选药物實(shi)現(xian)商业化后，我们的业務(wu)和(he)经营业績(ji)将由我们商业化药物的市場(chang)接(jie)受(shou)度和销量(liang)以及我们滿(man)足商业需(xu)求(qiu)的产能(neng)所驅(qu)动。然(ran)而(er)，在我们能夠(gou)从候选药物销售中获得(de)收入前，商业化可(ke)能需要大量的市场推廣(guang)工作(zuo)。倘(tang)我们不能達(da)到(dao)市场接受的程(cheng)度，可能无法按(an)预期产生收入。”友芝友生物在招股书中指(zhi)出(chu)。

从研发管(guan)線(xian)来看(kan)，友芝友生物共有7款(kuan)临床阶段候选药物管线，除(chu)了1款新冠疫苗Y2019外，其他(ta)6款产品均(jun)为双抗产品，涉(she)及惡(e)性腹(fu)水(shui)、骨(gu)髓(sui)瘤(liu)、胰(yi)腺(xian)癌等疾病，且均为内部自(zi)主研发。

其中，核(he)心(xin)产品M701是所有在研管线中进展最快(kuai)，也是唯(wei)一一个进入到临床II期的候选药品，其對(dui)應(ying)適(shi)应症为治疗恶性腹水（MA）。友芝友生物预计，将于2024年上半(ban)年开始(shi)M701的III期/关鍵(jian)临床試(shi)驗(yan)。

核心产品市场潛(qian)力存(cun)疑(yi)，新冠疫苗已暫(zan)停研发

近年来，双抗赛道迎(ying)来高(gao)速(su)发展，成为继PD-（L）1单抗之后，各(ge)家药企“内卷(juan)”的領(ling)域(yu)之一。據(ju)动脈(mai)网報(bao)道，在国内，已经有超30家生物医药企业布局双抗药物管线，共有300余(yu)款双抗在研药物，近100款双抗药物进入临床试验阶段。

目前，国内僅(jin)有一款自研双抗产品落(luo)地(di)商业化。去(qu)年6月，康(kang)方(fang)生物（00926.HK）PD-1/CTLA-4双抗卡(ka)度尼(ni)利单抗（AK104）获得国家药品監(jian)督(du)管理(li)局（NMPA）批準(zhun)上市，用于治疗既(ji)往(wang)接受含(han)鉑(bo)化疗治疗失敗(bai)的复发或轉(zhuan)移(yi)性宮(gong)頸(jing)癌患(huan)者(zhe)。

另据生物医药全(quan)球(qiu)交易(yi)與(yu)资訊(xun)平台bioSeedin柏(bai)思(si)薈(hui)不完(wan)全統(tong)计，截至2022年12月，国内還(hai)有10余款双抗药物进入III期临床阶段，包(bao)括(kuo)康寧(ning)傑(jie)瑞(rui)（09966.HK）的KN046、康方生物的AK112、百(bai)濟(ji)神(shen)州(zhou)（688235.SH，06160.HK，BGEN.US）的ZW25等。

盡(jin)管入局頗(po)早，但(dan)友芝友生物目前的研发进展或未能满足市场的预期。

以进展最快的M701为例。招股书显示，这是一种重(zhong)组BsAb，靶(ba)向EpCAM表(biao)达的癌細(xi)胞(bao)及CD3表达的T细胞，此外M701还通(tong)过抗体依(yi)賴(lai)性细胞毒(du)性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）显示出对腫(zhong)瘤细胞的细胞毒性。其主要适应症为恶性腹水、恶性胸(xiong)水（MPE）。

目前，MA及MPE的医疗方法主要包括穿(chuan)刺術(shu)、利尿(niao)劑(ji)（如(ru)安(an)体舒(shu)通）、腹腔(qiang)熱(re)灌(guan)註(zhu)化疗及手(shou)动抽(chou)吸(xi)。友芝友生物在招股书中提(ti)示，上述(shu)疗法本(ben)質(zhi)上成本較(jiao)低(di)，运用M701會(hui)更(geng)昂(ang)貴(gui)，若(ruo)幹(gan)患者可能无法負(fu)擔(dan)。

除了药物可及性或影(ying)響(xiang)M701的市场前景(jing)外，友芝友生物还明(ming)確(que)提到，“与肿瘤药物市场相比，恶性腹水和恶性胸水的市场規(gui)模(mo)相对有限(xian)。与中国的肿瘤药物市场的快速增長(chang)相比，恶性腹水和恶性胸水疗法的中国市场规模的整(zheng)体增长率(lv)相对穩(wen)定(ding)，这可能会进一步限制(zhi)M701的市场潜力”。

招股书显示，友芝友生物计劃(hua)在中国建立自己(ji)的商业化团隊(dui)，初(chu)步專(zhuan)注于核心产品M701的销售及市场推广。

疫情期间，友芝友生物还布局了重组新型(xing)冠状病毒疫苗（CHO细胞）（代號(hao)Y2019），但目前该项目已经停止。

“鑒(jian)于COVID-19疫情的演(yan)變(bian)及因感(gan)染(ran)COVID-19而获得免(mian)疫力的人数不斷(duan)增加，COVID-19疫苗的市场需求存在不确定性，因此我们目前并无啟(qi)动Y2019的IIa期临床试验的近期计划。”友芝友生物在招股书中表示。

据友芝友生物官方微(wei)信公眾(zhong)号，Y2019系公司与中国科學(xue)院(yuan)武汉病毒研究(jiu)所在2020年9月聯(lian)合申报。招股书显示，公司已于2022年8月完成了Y2019的Ia期临床试验，2021-2022年，该项目的研发开支合计达4503万元。

随着多个研发管线的不断推进，研发成本将持续攀(pan)升(sheng)，如何保證(zheng)资金(jin)流(liu)成为擺(bai)在友芝友生物面(mian)前的问题。

招股书显示，截至2023年4月30日，友芝友生物的现金及现金等價(jia)物为1.05亿元。假(jia)设日后平均现金消(xiao)耗(hao)率为2022年水平的1.0倍(bei)，友芝友生物估计，截至2023年4月30日的现金及现金等价物及按公平值计入损益(yi)的金融资产将可以維(wei)持公司16个月的财务活(huo)力。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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