山东最新新闻

山东发生交通事故,多人死伤

近日,山东济南市一辆客车与一辆货车发生碰撞,造成多人死伤。据了解,当时客车行驶在高速公路上,货车突然违法变道导致两车相撞,导致客车失控翻车。目前,相关部门已经展开调查处理。

山东多家企业受到环保部门限制

近期,山东省环保部门加大了对企业的环保监管力度,多家企业受到了限制。其中,一家造纸企业被勒令停产整顿,另一家化工企业则被责令限期整改。这一举措得到了广大群众的支持和赞许。

山东推进文旅融合,打造文化品牌

为推动文化和旅游深度融合,山东近期出台了一系列政策措施。其中,推动文旅融合、打造文化品牌是重中之重。此举旨在吸引更多游客前来山东旅游,同时推动山东文化的传承和发展。

山东出台新政策,加强农村环保

为提高农村环保水平,山东省日前出台了一系列新政策。其中,加大对养殖污染治理的力度是重要举措之一。此外,还将加强对农村垃圾分类和回收利用的管理,推动农村环保工作的全面发展。

山东省公安厅打击网络诈骗,取得重大成果

近期,山东省公安厅展开打击网络诈骗犯罪专项行动,取得了重大的成果。据统计,仅一个月时间内,共抓获诈骗犯罪嫌疑人200余人,查封冻结涉案资产近千万元。此举有效地打击了网络诈骗的犯罪活动,为维护社会治安稳定做出了重要贡献。

总结归纳

通过以上几个方面的报道可以看出,山东省正在积极推动经济和社会的发展。同时,也在加强环保、打击犯罪等方面不断采取措施。未来,山东将继续努力,为全省人民创造更加美好的生活。

山东最新新闻随机日志

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圖(tu)片(pian)來(lai)源(yuan):图蟲(chong)創(chuang)意(yi)

生(sheng)物(wu)醫(yi)药界(jie)最(zui)近(jin)不(bu)太(tai)平(ping),上(shang)市(shi)药企(qi)股價(jia)閃(shan)崩(beng)頻(pin)繁(fan)發(fa)生,就(jiu)連(lian)中(zhong)國(guo)创新(xin)药企的“大(da)佬(lao)”百济神州(688235.SH,06160.HK,BGEN.US)也(ye)未(wei)能(neng)幸(xing)免(mian)。

6月(yue)15日(ri)午(wu)後(hou),百济神州A、H股双双跳水。截(jie)至(zhi)收(shou)盤(pan),百济神州A股報(bao)收112.3元(yuan)/股,跌(die)14.06%,港(gang)股报收112港元/股,跌12.43%,双双创下(xia)今(jin)年以(yi)来新低(di)。6月15日晚(wan)間(jian),百济神州美(mei)股開(kai)盘下跌約(yue)7%,隨(sui)后跌幅(fu)有(you)所(suo)收窄(zhai),截至发稿(gao),报200.06美元/股,跌3.87%。

消(xiao)息(xi)面(mian)上,據(ju)彭(peng)博(bo)社(she)6月15日报道(dao),美国跨(kua)国药企艾(ai)伯(bo)維(wei)旗(qi)下的Pharmacyclics指控百济神州的BTK抑(yi)制(zhi)劑(ji)澤(ze)布(bu)替(ti)尼(ni)(商(shang)品(pin)名(ming):百悅(yue)泽,Brukinsa)侵犯(fan)了其(qi)產(chan)品伊(yi)布替尼(商品名:亿珂(ke),Imbruvica)的相(xiang)關(guan)專(zhuan)利(li),並(bing)已(yi)經(jing)在(zai)美国地(di)方(fang)法(fa)院(yuan)提(ti)起(qi)訴(su)訟(song)。

伊布替尼和(he)泽布替尼同(tong)屬(shu)於(yu)BTK抑制剂药物。BTK是(shi)一種(zhong)酪(lao)氨(an)酸(suan)激(ji)酶(mei)(Bruton's tyrosine kinase,簡(jian)稱(cheng)BTK),在B細(xi)胞(bao)的发育(yu)和功(gong)能中起到(dao)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。BTK抑制剂通(tong)過(guo)阻(zu)斷(duan)BTK的活(huo)性(xing),幹(gan)擾(rao)B细胞信(xin)號(hao)傳(chuan)導(dao)通路(lu),從(cong)而(er)抑制B细胞的活性。

由(you)于BTK抑制剂特(te)異(yi)性良(liang)好(hao),因(yin)此(ci)已经被廣(guang)泛(fan)應(ying)用于治(zhi)療(liao)B细胞類(lei)惡(e)性腫(zhong)瘤(liu)及(ji)一些(xie)B细胞免疫(yi)类疾(ji)病(bing),是目(mu)前(qian)抗肿瘤药物的熱(re)門(men)靶(ba)點(dian)之(zhi)一。

咨(zi)詢(xun)機(ji)構(gou)弗(fu)若(ruo)斯(si)特沙(sha)利文(wen)报告(gao)指出(chu),2025年,BTK抑制剂的全(quan)球(qiu)市場(chang)規(gui)模(mo)將(jiang)達(da)到112亿美元,中国BTK抑制剂市场规模預(yu)計(ji)将于2025年增(zeng)長(chang)至65亿元人(ren)民(min)幣(bi)。

伊布替尼是世(shi)界上第(di)一個(ge)獲(huo)得(de)上市批(pi)準(zhun)的BTK抑制剂,起初(chu)由Pharmacyclics和強(qiang)生共(gong)同开发,并分(fen)別(bie)于2013年和2017年获得美国食(shi)品药品監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)(FDA)和中国药监局批准上市。2015年,艾伯维收購(gou)Pharmacyclics,获得伊布替尼在美国市场的商業(ye)权利,而伊布替尼除(chu)美国市场外(wai)的全球商业权益(yi)則(ze)歸(gui)属于强生。

伊布替尼仍(reng)是全球銷(xiao)售(shou)額(e)最高(gao)的BTK抑制剂。2022年,伊布替尼的全球销售额高达83.52亿美元,是销售额第四(si)高的抗肿瘤药物,僅(jin)次(ci)于PD-1抑制剂默(mo)沙東(dong)的“K药”(Keytruda)、百時(shi)美施(shi)貴(gui)寶(bao)的“O药”(Opdivo),以及美国新基(ji)药业的多(duo)发性骨(gu)髓(sui)瘤治疗药物来那(na)度(du)胺(an)(Revlimed)。

但(dan)随著(zhe)新一代(dai)BTK抑制剂加(jia)入(ru)競(jing)爭(zheng),伊布替尼的地位(wei)也面臨(lin)挑(tiao)戰(zhan)。

與(yu)第一代BTK抑制剂相比(bi),第二(er)代BTK抑制剂加强了選(xuan)擇(ze)性,安(an)全性也有所提高。而百济神州的泽布替尼便(bian)是第二代BTK抑制剂的代表(biao)之一。

作為(wei)百济神州征(zheng)战国際(ji)化(hua)的“先(xian)鋒(feng)隊(dui)員(yuan)”,泽布替尼在2019年通过美国FDA的批准,成(cheng)为第一款(kuan)中国本(ben)土(tu)药企自(zi)主(zhu)研(yan)发并在美国获批上市的抗癌新药,也是中国创新药“出海(hai)”的典(dian)型(xing)代表。目前,該(gai)款药物已在美国、中国、歐(ou)盟(meng)、英(ying)国、加拿(na)大等(deng)超(chao)过65个市场获批多項(xiang)適(shi)应癥(zheng)。

百济神州深(shen)諳(an)泽布替尼作为第二代BTK抑制剂的優(you)勢(shi),因此果(guo)断选择了進(jin)攻(gong)性更(geng)强的打(da)法。

泽布替尼与伊布替尼曾(zeng)有过兩(liang)次“交(jiao)锋”。

第一次是在華(hua)氏(shi)巨(ju)球蛋白(bai)血(xue)症(WM)适应症上。该项代号为ASPEN的3期(qi)临床(chuang)試(shi)驗(yan),是全球首(shou)个BTK抑制剂之间的頭(tou)對(dui)头试验。2019年,百济神州宣(xuan)布,泽布替尼在本试验的主要終(zhong)点(深度緩(huan)解(jie)率(lv),包(bao)括(kuo)CR与VGPR率)未能达到具(ju)有統(tong)计學(xue)意義(yi)的优效(xiao)性,繼(ji)而引(yin)发股价大跌。

2018年年底(di),百济神州发起泽布替尼与伊布替尼的第二次头对头、全球3期临床试验ALPINE,用于既(ji)往(wang)治疗后出現(xian)疾病復(fu)发或(huo)轉(zhuan)移(yi)的成人慢(man)性淋(lin)巴(ba)细胞白血病(CLL)/小(xiao)淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患(huan)者(zhe),并于2022年发布了最终結(jie)果。

经獨(du)立(li)評(ping)審(shen)委(wei)员會(hui)(IRC)和研究(jiu)者评估(gu),泽布替尼对比伊布替尼,达到無(wu)进展(zhan)生存(cun)期(PFS)的优效性结果,成为第一款也是目前唯(wei)一一款在临床研究上擊(ji)敗(bai)伊布替尼的BTK抑制剂,這(zhe)也確(que)立了泽布替尼在BTK抑制剂領(ling)域(yu)“同类最优(Best-in-class)”的优势地位。

美国国家(jia)綜(zong)合(he)癌症網(wang)絡(luo)(NCCN)在2023年版(ban)的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)指南(nan)中,将泽布替尼列(lie)为“Ⅰ类优先推(tui)薦(jian)”,即(ji)最高級(ji)别推荐,而伊布替尼则被降(jiang)级至“其他(ta)推荐”。

目前,泽布替尼已经成为百济神州的核(he)心(xin)产品之一。財(cai)报數(shu)据顯(xian)示(shi),2022年,百济神州實(shi)现營(ying)收95.66亿元,其中泽布替尼全球销售额超过38亿元,为百济神州貢(gong)獻(xian)了近4成的营收。

雖(sui)然(ran)泽布替尼目前的销售规模仍与伊布替尼相差(cha)甚(shen)遠(yuan),但其强勁(jin)的增长速(su)度卻(que)難(nan)免令(ling)“守(shou)擂(lei)者”憂(you)心。

与2021年相比,泽布替尼的销售额同比增长接(jie)近160%。2023年第一季(ji)度,泽布替尼全球销售额达到14.47亿元,同比增长约118%,其中美国市场贡献了约9.50亿元的销售额。泽布替尼在美国市场的销售额同比增长超过120%。

面对第二代BTK抑制剂的猛(meng)烈(lie)攻势,伊布替尼漸(jian)显頹(tui)势。2022年,伊布替尼的全球销售额同比下降14.6%。

此外,伊布替尼的专利保(bao)護(hu)期将于2026年到期,屆(jie)时艾伯维/强生将要面对更多仿(fang)制药的挑战。

2023年1月,禮(li)来制药(LLY.US)研发的第三(san)代BTK抑制剂Pirtobrutinib获美国FDA加速批准上市,该药物改(gai)善(shan)了前代BTK抑制剂耐(nai)药性的問(wen)題(ti)。随着新一代药物加入战局,BTK抑制剂的竞争也将升(sheng)级。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu),查(zha)看(kan)更多

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发布于:安徽黄山黄山区