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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>賽(sai)諾(nuo)菲(fei)：對(dui)乙(yi)型(xing)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)反(fan)應(ying)低(di)可(ke)能(neng)是(shi)整(zheng)個(ge)mRNA技(ji)術(shu)的(de)問(wen)題(ti)

·“对乙型流感病毒反应低可能是整个mRNA技术的问题。”赛诺菲轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學(xue)主(zhu)管(guan) Saranya Sridhar說(shuo)，“但(dan)是與(yu)競(jing)爭(zheng)对手(shou)相(xiang)比(bi)，我(wo)們(men)的疫(yi)苗(miao)对甲(jia)型流感病毒有(you)更(geng)強(qiang)烈(lie)的免(mian)疫反应以(yi)及(ji)更低的反应原(yuan)性(xing)（抗(kang)原与免疫应答(da)產(chan)物(wu)發(fa)生(sheng)特(te)異(yi)性結(jie)合(he)的能力(li)），這(zhe)意(yi)味(wei)著(zhe)我们更有竞争力。”

近(jin)日(ri)，全(quan)球(qiu)最(zui)大(da)疫苗制(zhi)造(zao)商(shang)之(zhi)壹(yi)、法(fa)國(guo)藥(yao)企(qi)赛诺菲（Sanofi）在(zai)疫苗投(tou)資(zi)者(zhe)活(huo)動(dong)上(shang)表(biao)示(shi)，基(ji)於(yu)現(xian)有技术研(yan)发的第(di)一代(dai)mRNA（信(xin)使(shi)核(he)糖(tang)核酸(suan)）流感疫苗無(wu)法有效(xiao)对抗流感。他(ta)们制定(ding)了(le)開(kai)发更先(xian)進(jin)候(hou)選(xuan)疫苗的計(ji)劃(hua)——將(jiang)五(wu)種(zhong)不(bu)同(tong)的脂(zhi)質(zhi)（脂肪(fang)酸与醇(chun)作(zuo)用(yong)脫(tuo)水(shui)縮(suo)合生成(cheng)的酯(zhi)）納(na)入(ru)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，赛诺菲方(fang)面(mian)表示，相信新(xin)技术能夠(gou)克(ke)服(fu)當(dang)前(qian)技术的缺(que)陷(xian)。

“繼(ji)續(xu)利(li)用现有mRNA技术研发流感疫苗无异于‘往(wang)墻(qiang)上扔(reng)意大利面’。”赛诺菲疫苗部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)Thomas Triomphe表示，想(xiang)要(yao)在mRNA流感疫苗上取(qu)得(de)成功(gong)需(xu)要技术升(sheng)級(ji)，包(bao)括(kuo)疫苗能对乙型流感病毒表现出(chu)更好(hao)的免疫反应、对mRNA分(fen)子(zi)有更好的脂质包封(feng)（作為(wei)药物載(zai)體(ti)只(zhi)有对药物的有效包载）、且(qie)在正(zheng)常(chang)冰(bing)箱(xiang)溫(wen)度(du)（2-8度）下(xia)，疫苗效果(guo)更持(chi)久(jiu)。

赛诺菲本(ben)次(ci)公(gong)布(bu)的试验數(shu)據(ju)顯(xian)示，赛诺菲的mRNA疫苗对甲型流感病毒（可引(yin)起(qi)世(shi)界(jie)性大流行(xing)的流感病毒、變(bian)异更加(jia)頻(pin)繁(fan)）表现良(liang)好，但对乙型流感病毒（相較(jiao)甲型流感病毒，引起世界性流感大流行的可能性较低）表现不佳(jia)，这与美(mei)国生物技术公司(si)莫(mo)德(de)纳（Moderna）公布的實(shi)验结果類(lei)似(si)。2023年(nian)4月(yue)，因(yin)3期(qi)临床试验的中(zhong)期分析(xi)缺乏(fa)足(zu)够的病例(li)，莫德纳首(shou)个候选流感疫苗mRNA-1010无法達(da)到(dao)預(yu)先指(zhi)定的統(tong)计閾(yu)值(zhi)，也(ye)沒(mei)有达成预期功效。（詳(xiang)見(jian)澎(peng)湃(pai)科(ke)技報(bao)道(dao) 《莫德纳宣(xuan)布其(qi)首款(kuan)候选mRNA流感疫苗 3 期试验表现不佳》）

“对乙型流感病毒反应低可能是整个mRNA技术的问题。”赛诺菲转化医学主管 Saranya Sridhar说，“但是与竞争对手相比，我们的疫苗对甲型流感病毒有更强烈的免疫反应，以及更低的反应原性（抗原与免疫应答产物发生特异性结合的能力），这意味着我们更有竞争力。”

目(mu)前，赛诺菲对如(ru)何(he)解(jie)決(jue)现有mRNA流感疫苗缺陷仍(reng)然(ran)守(shou)口(kou)如瓶(ping)。赛诺菲疫苗事(shi)業(ye)部全球執(zhi)行副(fu)總(zong)裁(cai)托(tuo)馬(ma)斯(si)·特倫(lun)普(pu)（Thomas Triomphe）表示，“我们的竞争对手並(bing)没有真(zhen)正透(tou)露(lu)他们正在采(cai)取哪(na)些(xie)措(cuo)施(shi)來(lai)解决这个问题，所(suo)以雖(sui)然我们有解决方案(an)，但我们不會(hui)分享(xiang)，这个領(ling)域(yu)竞争激(ji)烈。”

除(chu)了赛诺菲和(he)莫德纳，美国药企輝(hui)瑞(rui)（Pfizer）2022年啟(qi)动了一款mRNA 候选流感疫苗的3期临床试验，其2期临床数据显示，該(gai)疫苗安(an)全性较好，且具(ju)有较低的反应原性。同時(shi)辉瑞与德国药企BioNTech合作，正在进行一項(xiang)針(zhen)对 COVID-19（新型冠(guan)狀(zhuang)病毒肺(fei)炎(yan)）与流感的聯(lian)合 mRNA 疫苗的早(zao)期研究(jiu)，该项目于2020 年 4 月底(di)进入临床试验，不過(guo)目前還(hai)未(wei)有相關(guan)数据披(pi)露。

2023年2月，世界衛(wei)生組(zu)織(zhi)（WHO）正式(shi)发布2023-2024北(bei)半(ban)球季(ji)節(jie)性流感疫苗候选株(zhu)，指導(dao)各(ge)国研发生产流感疫苗，以应对流行季的流感流行。甲型流感病毒和乙型流感病毒都(dou)是每(mei)年季节性流感流行的元(yuan)兇(xiong)，目前可用的流感疫苗对这兩(liang)种病毒株均(jun)有效。依(yi)据国際(ji)核心(xin)分类，市(shi)面上已(yi)上市的流感疫苗包括流感滅(mie)活疫苗（IIV）、流感減(jian)毒活疫苗（LAIV）和重(zhong)组疫苗（RIV）三(san)种。在最普遍(bian)的流感灭活疫苗中，又(you)以裂(lie)解病毒疫苗和亞(ya)單(dan)位(wei)疫苗为主要疫苗品(pin)种（此(ci)外(wai)还有全病毒疫苗）。资料(liao)显示，相比于全病毒疫苗，裂解病毒疫苗和亚单位疫苗在安全性上更優(you)越(yue)。一些專(zhuan)家(jia)表示，早期数据中没有任(ren)何證(zheng)据表明(ming)，mRNA流感疫苗能更好地(di)誘(you)导免疫系(xi)统产生流感病毒抗体。美国西(xi)奈(nai)山(shan)伊(yi)坎(kan)医学院(yuan)（Icahn School of Medicine at Mount Sina）流感和流感疫苗专家Peter Palese曾(zeng)说：“mRNA流感疫苗和现有的流感疫苗效果相差(cha)无幾(ji)，目前的数据并不能说明技术上实现了突(tu)破(po)。”

中国市場(chang)方面，從(cong)6月29日开始(shi)，数款国产、进口四(si)價(jia)流感疫苗已獲(huo)得中国食(shi)品药品檢(jian)定研究院批(pi)簽(qian)发证明，并逐(zhu)步(bu)向(xiang)市场供(gong)应。

据悉(xi)，6月29日，科興(xing)控(kong)股(gu)生物技术有限(xian)公司生产的四价重组流感病毒疫苗获得批签发证明。6月30日，国药集(ji)團(tuan)中国生物武(wu)漢(han)制品研究所、長(chang)春(chun)生物制品研究所生产的四价重组流感病毒疫苗也获得批签发证明。目前，浙(zhe)江(jiang)三葉(ye)草(cao)生物制药有限公司向中国臺(tai)灣(wan)国光(guang)生物科技股份(fen)有限公司采購(gou)的“安定伏(fu)”裂解型流感疫苗訂(ding)单已陸(lu)续完(wan)成工(gong)廠(chang)生产，并已送(song)交(jiao)中国台湾地區(qu)“卫生福(fu)利部食品药物管理(li)署(shu)”进行检验放(fang)行，首批产品将于9月初(chu)获得批量(liang)签发。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查(zha)看(kan)更多(duo)

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