广告预算瞬间破表？解决策略一网打尽！

<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>醫(yi)保(bao)談(tan)判(pan)細(xi)則(ze)征(zheng)言(yan) 創(chuang)新(xin)藥(yao)迎(ying)利(li)好(hao)

每(mei)經(jing)記(ji)者(zhe)：李(li)宣(xuan)璋(zhang) 每经編(bian)輯(ji)：陳(chen)旭(xu)

7月(yue)4日(ri)，國(guo)家(jia)医保局(ju)官(guan)網(wang)發(fa)布(bu)信(xin)息(xi)，針(zhen)對(dui)《谈判药品(pin)續(xu)約(yue)規(gui)则（2023年(nian)版(ban)征求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)）》（以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)《续约规则》）《非(fei)獨(du)家药品競(jing)價(jia)规则（征求意见稿）》（以下简称《竞价规则》）向(xiang)社(she)會(hui)公(gong)開(kai)征求意见。

《每日经濟(ji)新聞(wen)》记者註(zhu)意到(dao)，從(cong)本(ben)次(ci)兩(liang)個(ge)征求意见稿的(de)情(qing)況(kuang)來(lai)看(kan)，有(you)幾(ji)个變(bian)化(hua)超(chao)出(chu)市(shi)場(chang)預(yu)期(qi)。例(li)如(ru)，对連(lian)续納(na)入(ru)目(mu)錄(lu)“協(xie)議(yi)期內(nei)谈判药品部(bu)分(fen)”超過(guo)4年的品種(zhong)，支(zhi)付(fu)標(biao)準(zhun)在(zai)相(xiang)應(ying)計(ji)算(suan)值(zhi)基(ji)礎(chu)上(shang)減(jian)半(ban)；2022年通(tong)过重(zhong)新谈判或(huo)補(bu)充(chong)协议方(fang)式(shi)增(zeng)加(jia)適(shi)应癥(zheng)的药品，在今(jin)年计算续约降(jiang)幅(fu)時(shi)，將(jiang)把(ba)上次已(yi)发生(sheng)的降幅扣(kou)减。

对於(yu)续约降幅、常(chang)规目录管(guan)理(li)等(deng)规定(ding)，此(ci)前(qian)還(hai)未(wei)有过相關(guan)表(biao)述(shu)，那(na)麽(me)，国家医保局此次調(tiao)整(zheng)是(shi)基于什(shen)么樣(yang)的考(kao)慮(lv)，相关表述和(he)规定对医保谈判将產(chan)生哪(na)些(xie)影(ying)響(xiang)，对于具(ju)有用(yong)药、住(zhu)院(yuan)等需(xu)求的患(huan)者来說(shuo)，又(you)該(gai)关注哪些方面(mian)？

帶(dai)著(zhe)這(zhe)壹(yi)系(xi)列(lie)問(wen)題(ti)，《每日经济新闻》记者（以下简称NBD）记者对中(zhong)国政(zheng)法(fa)大(da)學(xue)政治(zhi)與(yu)公共(gong)管理学院副(fu)教(jiao)授(shou)廖(liao)藏(zang)宜(yi)、華(hua)中科(ke)技(ji)大学同(tong)济医学院药品政策(ce)与管理研(yan)究(jiu)中心(xin)主(zhu)任(ren)陈昊(hao)進(jin)行(xing)了(le)專(zhuan)訪(fang)。

超过8年药品进常规目录

NBD：《续约规则》提(ti)到，谈判进入目录且(qie)连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录管理。此前並(bing)未有过相关表述，此次这一新提法对行業(ye)将产生怎(zen)样的影响，药品的供(gong)应和可(ke)及(ji)性(xing)会有哪些变化？

廖藏宜：这一表述屬(shu)于国家医保局今年的创新提法，也(ye)是一个亮(liang)點(dian)。个人(ren)理解(jie)是，该表述旨(zhi)在鼓(gu)勵(li)医药行业的長(chang)遠(yuan)发展(zhan)，对于通过谈判纳入目录时間(jian)較(jiao)久(jiu)（超过8年）的产品，通过纳入常规目录，减輕(qing)降价壓(ya)力(li)，也有利于穩(wen)定企(qi)业预期。从未来长远趨(qu)勢(shi)看，此舉(ju)必(bi)将利好行业发展，優(you)化医保准入预期，提升(sheng)药品到患者的可及性及供应能(neng)力。

陈昊：这是把纳入常规目录管理药品的條(tiao)款(kuan)加以细化，是非常有意義(yi)的，因(yin)為(wei)这些药品是经过医保长期實(shi)踐(jian)檢(jian)驗(yan)的，也是具有臨(lin)床(chuang)长期使(shi)用需求的，这一规定解決(jue)了这類(lei)药品准入的规则问题。

NBD：《续约规则》提到，2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。此前也未曾(zeng)有过相关表述，此次调整将产生哪些影响？

廖藏宜：我(wo)認(ren)为，该创新表述至(zhi)少(shao)可以達(da)到两个效(xiao)果(guo)：一方面是稳定企业信心，企业在新适应症獲(huo)批(pi)後(hou)可以将相关药品及时纳入医保，早(zao)日造(zao)福(fu)患者，不(bu)用考虑受(shou)到后续续约二(er)次降价的風(feng)險(xian)。另(ling)一方面是有利于建(jian)立(li)更(geng)加公平(ping)科学的续约规则和機(ji)制(zhi)，事(shi)实上，2022年续约产品将新增适应症纳入医保后，其(qi)协议有效期仍(reng)然(ran)不变，在今年到期续约时，扣除(chu)去(qu)年因为新增适应症带来的額(e)外(wai)医保基金(jin)增量(liang)影响，是比(bi)较合(he)理的。

陈昊：这一做(zuo)法对那些既(ji)往(wang)已经作(zuo)出比较大降幅承(cheng)諾(nuo)的企业来说，可以减少降幅，起(qi)到避(bi)免(mian)出現(xian)因药品降幅过大而(er)使得(de)创新药回(hui)報(bao)变得相对困(kun)難(nan)的困境(jing)，有利于创新药未来有更多(duo)激(ji)情和動(dong)力加入到国家医保谈判，一定程(cheng)度(du)上是利好创新药的。

超4年品种支付标准减半

NBD：《续约规则》指(zhi)出，对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半。为何(he)会以4年为规定，这对相关药品将产生哪些影响？

廖藏宜：这个4年的由(you)来，我相信国家医保局肯(ken)定是征求了很(hen)多专家意见的。4年也就(jiu)意味(wei)着药品至少经歷(li)了两个完(wan)整的协议期，该产品所(suo)在領(ling)域(yu)的市场竞爭(zheng)格(ge)局已经基本成(cheng)熟(shu)，且企业也至少连续降价两次了。对于该类品种，在原(yuan)有降幅基础上减半是完全(quan)合理的，可以稳定企业的预期，有助(zhu)于增強(qiang)企业的医保准入積(ji)極(ji)性和动力。

陈昊：原来的规定是两次续约并未发生支付範(fan)圍(wei)和支付标准变化的可以纳入进去，对于续约的次數(shu)则沒(mei)有明(ming)確(que)。这一次提出4年，对于创新药来说，谈判协议周(zhou)期达到若(ruo)幹(gan)个周期以后，临床有需求，就是可以纳入的。

国家医保局成立以来，一直(zhi)在逐(zhu)年完善(shan)相关规则。今年分別(bie)针对4年和8年提出了不同的解决方法，我认为可能是考虑到部分药品，例如4年或4至8年之(zhi)间的这类药品，有可能会发生适应症或者支付范围发生变化的情况，那就不适合頻(pin)繁(fan)地(di)去调整。

NBD：《续约规则》指出，续约时如比值A（基金实際(ji)支出/基金支出预算）大于110%，企业可申(shen)請(qing)通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高(gao)于按(an)简易(yi)续约规则确定的降幅。有说法认为这意味着企业获得重新選(xuan)擇(ze)權(quan)，存(cun)在着降幅更小(xiao)的机会。对此，您(nin)有何看法？

廖藏宜：我基本同意该种看法，畢(bi)竟(jing)按照(zhao)简易续约规则公式，降幅就是固(gu)定的，如果放(fang)棄(qi)简易续约申请重谈，那么基于企业在协议期内更新的临床證(zheng)據(ju)和指南(nan)推(tui)薦(jian)等，如果该药品相对比參(can)照药品具有明顯(xian)优势，那理論(lun)上也可以获得合理溢(yi)价，争取(qu)到低(di)于按简易续约规则的降幅。

陈昊：这是一种比较理性、相对公平的做法。本次措(cuo)施(shi)实际上給(gei)了企业一个选择权——妳(ni)可以申请重新谈，并且不会因为你重谈失(shi)敗(bai)了而要(yao)懲(cheng)罰(fa)企业，讓(rang)企业承受一个更大的降幅。这种做法保護(hu)了创新企业合理正(zheng)當(dang)的权益(yi)。

梯(ti)度降价門(men)檻(kan)调增

NBD：《续约规则》显示(shi)，医保基金支出预算从2025年续约起不再(zai)按照銷(xiao)售(shou)额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品費(fei)用计算，梯度降价的门槛值也将从2/10/20/40億(yi)元(yuan)调增为3/15/30/60亿元。医保支付節(jie)点金额相应调增，这将给医保基金和患者用药住院带来哪些影响？

廖藏宜：我认为这一点是比较合理的，毕竟每个药品的情况差(cha)異(yi)性很大，有些口(kou)服(fu)药门診(zhen)使用比例会高一些，而注射(she)劑(ji)住院使用比例会高一些，尊(zun)重每个药品的实际情况，根(gen)据门诊和住院的比例分布，计算药品费用支出预算相较于按销售额65%更科学合理，该变化对于患者用药可能没有直接(jie)影响，但(dan)应该可以促(cu)使药品回到其合理的临床实际应用。

陈昊：这一条今后会加大医保基金支付压力，但是医保基金秉(bing)承的原则依(yi)然是“盡(jin)力而为，量力而行”。在医保基金能夠(gou)支付得起的前提下，尽可能为患者提供相应的支付，来确保患者用药和医保权益。

对企业来说，觸(chu)发降价的临界(jie)值相应调高后，某(mou)种程度上削(xue)弱(ruo)了这一部分药品降价的动力。同时，能达到销售额40亿、60亿元的药品，在医保当中其实比较少，僅(jin)仅是个位(wei)数，那么从總(zong)體(ti)層(ceng)面上把这个閾(yu)值调高，并不一定会明显增加医保基金的风险。但是对临床一部分使用量确实比较大的药品来说，给企业和患者一个明确的价格预期，特(te)别是给企业一个明确的价格预期，也是可以承受以及相对合理的。

NBD：《竞价规则》提到，非独家药品通过竞价纳入医保目录的，取各(ge)企业报价中的最(zui)低者作为该通用名(ming)药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意願(yuan)的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。这一规定对患者和企业将产生怎样的影响？

廖藏宜：出臺(tai)该限(xian)价保护措施，有利于优化参与竞价企业的报价策略(lve)，一方面企业不因为报价过低吃(chi)虧(kui)，另一方面也防(fang)止(zhi)有些企业惡(e)意竞争，故(gu)意报低价。保护企业也就意味着保护患者的利益，避免企业因生产成本过低，影响产品質(zhi)量，最終(zhong)还是損(sun)害(hai)患者的利益。

陈昊：对竞价企业取低值，符(fu)合竞价的定义和原则，有利于最大限度节约医保基金，这是合理的。同时选取医保支付意愿的70%作为一种限价，可以体现为对这部分企业的价格保护，不至于因为中标价格过低而挫(cuo)傷(shang)了企业的积极性。

NBD：国家医保局发布这两份(fen)征求意见稿，出于哪些考虑，相关背(bei)景(jing)是什么，有何影响？

廖藏宜：这两份征求意见稿是根据《基本医療(liao)保险用药管理暫(zan)行辦(ban)法》等有关文(wen)件(jian)，結(jie)合2023年国家基本医疗保险、工(gong)伤保险和生育(yu)保险药品目录管理工作重点，在前期征求了有关單(dan)位和专家的意见基础上，经过深(shen)思(si)熟虑之后出台的。后续将根据社会各界的意见反(fan)饋(kui)，进行进一步(bu)修(xiu)改(gai)完善。

陈昊：我认为总体的考虑还是激励创新，雖(sui)然我們(men)医保的主体責(ze)任是保基本、保覆(fu)蓋(gai)、維(wei)护参保人权益。但是对创新还是秉承了“尽力而为，量力而行”，最大限度地激励创新。

从这次的调整中可以看出来，对具有临床价值的创新，明显具有支持(chi)作用。所以从价格上来看，医保部门并不是一味尋(xun)求低价，而是适度，这可以让大公司(si)回歸(gui)到合理的盈(ying)利水(shui)平，同时也保有一部分激励创新的价值剩(sheng)余(yu)。

这样从总体上来说有利于创新持续，也有利于国际企业持续进入中国市场，鼓励本土(tu)企业持续投(tou)入到创新之中，最终能够鼓励整个医药行业的生態(tai)往支持创新、依靠(kao)创新的方向发展。

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