广药研究总院中药新药获批临床试验，主治早发性卵巢功能不全

早发性卵巢功能不全或有新的治疗路径。

南都湾财社记者了解到，7月6日，上市公司白云山发布公告，其全资子公司广州医药研究总院有限公司（以下简称“广药研究总院”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。受新药研发获批临床消息影响，7日，白云山股价报31.39元/股涨1.39%。

养阴舒肝颗粒获得国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》

据南都湾财社记者了解，养阴舒肝颗粒是广药研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药，此次获批适应症为早发性卵巢功能不全（Premature Ovary Insufficiency，下称POI）的中医辨证属肾虚肝郁证。

公开资料显示，早发性卵巢功能不全是妇科内分泌领域及生殖领域的常见问题，可导致生育率降低甚至不孕，同时会增加患骨质疏松、抑郁症的风险。

目前，临床上针对POI尚无有效治疗方法，主要以补充激素治疗为主，但不能解决其卵巢功能受损的本质，且长期应用激素，也增加了乳腺、代谢及自身免疫等疾病方面的风险。对此，养阴舒肝颗粒主要采取中医路径，对POI进行辨证治疗。

广药研究总院相关负责人表示，养阴舒肝颗粒的研发将有助于应对当前日益增高、年轻化的POI发病所带来的危害，弥补当前POI中成药市场的欠缺，从而推动我国中医药事业的发展。

据南都湾财社记者了解，广药研究总院是世界500强广药集团的研发总部，负责集团新药引进与孵化工作，近年承担国家、省市级项目60多项。在科研创新平台的带动和支持下，广药集团在研项目超200项，包括生物药、化学药、中药、高端原辅料、特医食品等，其中在研一类新药达16个。近五年，广药集团共牵头承担国家级课题3项，参与国家级课题10多项；承担省级、市级课题超200项。

南都湾财社记者贝贝返回搜狐，查看更多

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