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dashujuzhicheng，yongshujushuohuanixuyaozhuyixiangshangtiaoyuedeguochengzhongchuxiandegezhongxianjing，kebuyaozhuangshangle，fouzedezhongxinkaishi。qingsongshiyongwendangxiufutubiao。gezhongcaozuojiandan，suiyishiyong；【youhua】youhuashebeipeiwanglianjieyindaotongguozhilingtuidongmenkoujikaimen；新(xin)冠(guan)感(gan)染(ran)後(hou)蕁(xun)麻(ma)疹(zhen)高(gao)發(fa)？“特(te)效(xiao)針(zhen)”已(yi)進(jin)醫(yi)保(bao)，壹(yi)劑(ji)1300元(yuan)可(ke)報(bao)銷(xiao)75%

近(jin)日(ri)，關(guan)於(yu)“二(er)陽(yang)”的(de)話(hua)題(ti)在(zai)社(she)交(jiao)平(ping)臺(tai)上(shang)持(chi)續(xu)引(yin)发关註(zhu)。

5月(yue)18日，北(bei)京(jing)市(shi)疾(ji)病(bing)預(yu)防(fang)控(kong)制(zhi)中(zhong)心(xin)发布(bu)的疫(yi)情(qing)周(zhou)报顯(xian)示(shi)，2023年(nian)第(di)19周（5月8日至(zhi)5月14日），新冠感染數(shu)再(zai)度(du)超(chao)過(guo)流(liu)感，已連(lian)续三(san)周成(cheng)為(wei)法(fa)定(ding)傳(chuan)染病病種(zhong)排(pai)名(ming)第一，當(dang)周北京市共(gong)报告(gao)的法定传染病超过1.8萬(wan)例(li)。

5月15日，中國(guo)工(gong)程(cheng)院(yuan)院士(shi)鐘(zhong)南(nan)山(shan)對(dui)外(wai)透(tou)露(lu)，根(gen)據(ju)目(mu)前(qian)廣(guang)州(zhou)市发熱(re)門(men)診(zhen)的数据，在接(jie)受(shou)檢(jian)測(ce)的发热病人(ren)裏(li)，有(you)20%-25%是(shi)新冠病毒(du)感染者(zhe)。

26歲(sui)的張(zhang)小(xiao)羽(yu)（化(hua)名）上周也(ye)“二阳”了(le)，最(zui)初(chu)她(ta)感覺(jiao)癥(zheng)狀(zhuang)嚴(yan)重(zhong)程度遠(yuan)不(bu)及(ji)首(shou)阳那(na)次(ci)，同(tong)樣(yang)是頭(tou)疼(teng)发燒(shao)、咳(ke)嗽(sou)咳痰(tan)，但(dan)已經(jing)沒(mei)有了腰(yao)腿(tui)酸(suan)痛(tong)、喉(hou)嚨(long)吞(tun)刀(dao)片(pian)的極(ji)致(zhi)體(ti)驗(yan)，体溫(wen)最高的時(shi)候(hou)也未(wei)突(tu)破(po)39度。

然(ran)而(er)，就(jiu)在新冠抗(kang)原(yuan)显示轉(zhuan)陰(yin)的前一天(tian)，张小羽身(shen)上突然莫(mo)名起(qi)了不少(shao)紅(hong)疹。第二天，红疹甚(shen)至蔓(man)延(yan)至頸(jing)部(bu)和(he)面(mian)部，面積(ji)擴(kuo)大(da)的同时，瘙(sao)癢(yang)的程度也在加(jia)劇(ju)。5月12日，张小羽前往(wang)广州某(mou)三甲(jia)医院皮(pi)膚(fu)科(ke)就诊，被(bei)告知(zhi)確(que)诊荨麻疹。在此(ci)之(zhi)前，她没有任(ren)何(he)过敏(min)史(shi)。

皮肤科医生(sheng)告訴(su)张小羽，荨麻疹的病因(yin)很(hen)復(fu)雜(za)，排除(chu)过敏反(fan)應(ying)，也可能(neng)是感染新冠后，病毒激(ji)活(huo)了人体的免(mian)疫系(xi)統(tong)后引起的。“自(zi)去(qu)年年底(di)以(yi)來(lai)，来我(wo)們(men)医院皮肤科看(kan)荨麻疹的患(huan)者多(duo)了一倍(bei)。”該(gai)医生稱(cheng)。

荨麻疹是一种常(chang)見(jian)的皮肤疾病，是皮肤黏(nian)膜(mo)由(you)于暫(zan)时性(xing)血(xue)管(guan)通(tong)透性增(zeng)加而发生的局(ju)限(xian)性水(shui)腫(zhong)，通常来得(de)快(kuai)也去得快，俗(su)称“風(feng)團(tuan)、风疙(ge)瘩(da)”。其(qi)中，患者病程在6周以內(nei)称为急(ji)性荨麻疹，超过6周則(ze)被称为慢(man)性荨麻疹。其中，急性荨麻疹发病的常见原因有感染、藥(yao)物(wu)、食(shi)物或(huo)昆(kun)蟲(chong)叮(ding)咬(yao)等(deng)。

荨麻疹會(hui)对患者的日常生活帶(dai)来困(kun)擾(rao)與(yu)不便(bian)，尤(you)其是发展(zhan)至慢性荨麻疹。不过时代(dai)周报記(ji)者注意(yi)到(dao)，目前国内已有针对该適(shi)应症的“特效针”上市，且(qie)进入(ru)了医保。

病毒感染后为何突发荨麻疹？

时代周报记者查(zha)詢(xun)各(ge)大社交平台发現(xian)，张小羽並(bing)非(fei)病毒感染后突发荨麻疹的個(ge)例。此外，也有多家(jia)医院在其官(guan)方(fang)微(wei)信(xin)公(gong)眾(zhong)號(hao)上也曾(zeng)发文(wen)提(ti)到這(zhe)一现象(xiang)。

广州市皮肤病防治(zhi)所(suo)于2023年2月3日发文称，新型(xing)冠状病毒感染中，以荨麻疹为表(biao)现的不在少数，但这种荨麻疹是和病毒感染異(yi)常激活免疫系统相(xiang)关，皮疹本(ben)身没有传染性。另(ling)外，感染治療(liao)期(qi)間(jian)会使(shi)用(yong)一些(xie)药物，部分(fen)抗生素(su)、退(tui)烧药物和中成药也会讓(rang)部分人群(qun)出(chu)现过敏反应——“药疹”。

1月11日，广州市衛(wei)健(jian)委(wei)官方微信公众号在发布的《莫慌(huang) | “阳”后出现皮肤过敏怎(zen)麽(me)辦(ban)？这些事(shi)項(xiang)需(xu)注意》一文中也提到，患者感染新冠后出现发热、咳嗽、肌(ji)肉(rou)酸痛、腹(fu)瀉(xie)等症状，其中出现皮疹也是屬(shu)于機(ji)体对病毒感染的免疫反应之一，一般(ban)是自限性的。最常见的表现为凍(dong)瘡(chuang)样肢(zhi)端(duan)病變(bian)，主(zhu)要(yao)表现为累(lei)及手(shou)足(zu)的冻疮样改(gai)变，其次为麻疹样皮疹为主的病毒疹，也有部分患者出现麻疹样皮疹或荨麻疹样皮疹。

1月10日，首都(dou)医科大學(xue)附(fu)属北京世(shi)紀(ji)壇(tan)医院旗(qi)下(xia)微信公众号“北京世纪坛医院宣(xuan)传中心”在发布的《新冠感染后突发荨麻疹怎么回(hui)事》一文中指(zhi)出，繼(ji)发于新冠病毒感染的皮肤症状发生率(lv)約(yue)为4%-20.4%。约有10%的患者在呼(hu)吸(xi)系统症状发作(zuo)前，或在诊斷(duan)新冠感染前幾(ji)天。荨麻疹是新冠病毒感染最常见的皮肤表现之一。

据山東(dong)省(sheng)第一医科大学附属省立(li)医院2022年12月28日发布的数据，荨麻疹占(zhan)新冠感染皮肤表现的4-19%，是一种非特异性皮肤表现，新冠病毒感染導(dao)致活性氧(yang)物質(zhi)和血管舒(shu)张分子(zi)的形(xing)成，補(bu)体激活可能是誘(you)发荨麻疹的主要原因。

此外，2023年1月3日，重慶(qing)市人民(min)医院过敏反应科医生曾丹(dan)也曾在《健康(kang)报》官方微信公众号上发文称，新冠病毒感染后，很多皮疹伴(ban)瘙痒的患者来门诊就诊，很大一部分患者是荨麻疹患者。“感染新冠病毒后出现的荨麻疹一般没有超过6周的时间，是急性荨麻疹。”她表示。《健康报》是国家卫生健康委員(yuan)会主管的全(quan)国性卫生行(xing)業(ye)报。

对于是否(fou)感染新冠病毒后出现荨麻疹就可以認(ren)定为是新冠病毒引起的，曾丹表示不一定，除了新冠病毒感染本身，還(hai)要考(kao)慮(lv)有没有口(kou)服(fu)的药物会引起荨麻疹。“感染是急性荨麻疹发作的常见原因。新冠病毒感染是其中一个非常重要的原因。新冠病毒引起的荨麻疹是新冠病毒感染在皮肤上的症状，皮疹是病毒激活免疫系统后间接引起的，皮疹本身不具(ju)有传染性。荨麻疹可以和新冠病毒感染同时出现，也可以在感染后出现。”她表示。

《中国荨麻疹诊疗指南（2022版(ban)）》（下称《指南》）显示，急性荨麻疹的治疗首先(xian)应发现并去除病因，治疗用药首選(xuan)第二代非鎮(zhen)靜(jing)抗組(zu)胺(an)药，必(bi)要时可加量(liang)或聯(lian)合(he)用药。而慢性荨麻疹目前尚(shang)不能被根治，《指南》推(tui)薦(jian)階(jie)梯(ti)式(shi)疗法，一線(xian)治疗同样首选第二代抗组胺药，而对抗组胺药無(wu)应答(da)或不耐(nai)受的慢性荨麻疹患者，则推荐使用奧(ao)馬(ma)珠(zhu)單(dan)抗治疗。

圖(tu)源(yuan)：《中国荨麻疹治疗指南（2022版）

慢性荨麻疹“特效针”一剂超千(qian)元

奥马珠单抗（Omalizumab，商(shang)品(pin)名：Xolair/茁(zhuo)樂(le)）是目前国内唯(wei)一一款(kuan)獲(huo)批(pi)治疗慢性荨麻疹的“特效针”，是諾(nuo)華(hua)和羅(luo)氏(shi)旗下基(ji)因泰(tai)克(ke)合作開(kai)发的一款抗IgE人源化单克隆(long)抗体，通过特异性結(jie)合血清(qing)内遊(you)離(li)的IgE、阻(zu)断其致炎(yan)通路(lu)发揮(hui)作用。最初，该药物的适应症为哮(xiao)喘(chuan)，是全球(qiu)首个治疗哮喘的靶(ba)向(xiang)药物。

2017年8月，奥马珠单抗首个适应症在中国批準(zhun)上市，用于治疗12岁以上经吸入激素合并長(chang)效β2-腎(shen)上腺(xian)素受体激動(dong)剂治疗控制不佳(jia)的中重度过敏性哮喘患者，该适应症隨(sui)后于2019年进入国家医保。

2022年4月，奥马珠单抗第2个适应症在国内获批上市，用于治疗采(cai)用H1抗组胺药治疗后仍(reng)有症状的成人和青(qing)少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者，成为国内唯一获批用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。

然而单针價(jia)格(ge)超千元，曾让不少患者对于奥马珠单抗是又(you)愛(ai)又恨(hen)。

2023年1月，慢性自发性荨麻疹作为奥马珠单抗适应症被正(zheng)式納(na)入中国新版医保药品目錄(lu)，并于3月1日开始(shi)執(zhi)行。时代周报记者注意到，不少慢性荨麻疹患者近期在社交平台上表示奥马珠单抗纳入医保报销后，負(fu)擔(dan)大幅(fu)減(jian)輕(qing)。

5月17日，受慢性荨麻疹困近三年的患者李(li)乐（化名）告诉时代周报记者，单瓶(ping)奥马珠单抗注射(she)液(ye)原价在1300元左(zuo)右(you)，自己(ji)一个月要打(da)兩(liang)瓶，總(zong)价为2600元左右。今(jin)年3月自己再去医院，发现利(li)用職(zhi)工医保报销后，2针只(zhi)需要支(zhi)付(fu)640元。算(suan)下来，报销比(bi)例超过75%。

“医生之前建(jian)議(yi)我堅(jian)持注射半(ban)年，目前我已经打了3个月，共計(ji)6针，期间没再复发过。”李乐表示。不过，时代周报记者注意到，也有網(wang)友(you)表示自己在注射奥马珠单抗后效果(guo)并不明(ming)显。

图片来源：京东

奥马珠单抗至今已在全球超过90个国家批准上市，且获批多个适应症。诺华財(cai)报显示，奥马珠单抗近几年的销售(shou)額(e)穩(wen)步(bu)提升(sheng)，全球销售额從(cong)2016年的23.56億(yi)美(mei)元增长至2022年超35亿美元。

除了诺华研(yan)发的奥马珠单抗以外，目前尚无国產(chan)奥马珠单抗药物获批上市，研发进展最快的为邁(mai)博(bo)药业-B(02181.HK)旗下的CMAB007(奥马珠单抗)。4月13日，迈博药业在发布的《与濟(ji)民可信訂(ding)立CMAB007于中国獨(du)家推广協(xie)议》公告中透露，本公司(si)已于2021年10月向国家药監(jian)局遞(di)交CMAB007的新药申(shen)請(qing)，并已順(shun)利通过国家药监局的现場(chang)核(he)查。CMAB007预计將(jiang)于2023年第二季(ji)度获准上市，预期该药物上市后将是首个在中国上市之国产奥马珠单抗药物。

此外，石(shi)药集(ji)团(01093.HK)、海(hai)正药业（600267.SH）、四(si)川(chuan)远大蜀(shu)阳药业有限責(ze)任公司等也在开发奥马珠单抗生物類(lei)似(si)药。2019年8月，石药集团发布公告称，该公司全資(zi)附属公司石药集团百(bai)克(山东)生物制药有限公司已与興(xing)盟(meng)生物医药(蘇(su)州)有限公司订立协议，内容(rong)有关兴盟生物开发奥马珠单抗生物类似药(SYN008)授(shou)權(quan)及商业化。公告称，该产品已经在澳(ao)大利亞(ya)完(wan)成生物等效研究(jiu)，并预期于短(duan)期内在中国申请开展III期臨(lin)床(chuang)試(shi)验。

2022年7月，SYN008与茁乐治疗難(nan)治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、雙(shuang)盲(mang)、平行、阳性对照(zhao)的多中心等效性III期临床试验开啟(qi)患者招(zhao)募(mu)。招募信息(xi)显示，本次临床试验国内主要研究者是来自北京大学第一医院的一名医学博士，參(can)加临床的机構(gou)为全国30家医院。

另据智(zhi)慧(hui)芽(ya)全球新药数据庫(ku)，海正药业旗下研发的奥马珠单抗生物类似药HS-632目前正處(chu)于I期临床阶段(duan)，适应症为哮喘；四川远大蜀阳药业有限责任公司针对奥马珠单抗生物类似药SYB507开展的临床试验共3项，分別(bie)是慢性荨麻疹、过敏性哮喘、哮喘，慢性荨麻疹相关试验进展最快，已经達(da)到III期临床阶段。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查看更(geng)多

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