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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>知(zhi)名(ming)嬰(ying)兒(er)霜(shuang)被(bei)曝(pu)添(tian)加(jia)抗(kang)生(sheng)素(su)！涉(she)事(shi)公(gong)司(si)有(you)前(qian)科(ke)

圖(tu)片(pian)來(lai)源(yuan)：範(fan)劍(jian)磊(lei)

界(jie)面(mian)新(xin)聞(wen)記(ji)者(zhe) | 李(li)科文(wen)

界面新闻編(bian)輯(ji) | 謝(xie)欣(xin)

婴儿塗(tu)抹(mo)霜再(zai)爆(bao)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)。

在(zai)寶(bao)媽(ma)圈(quan)，紅(hong)色(se)蝸(wo)牛(niu)婴初(chu)霜是(shi)壹(yi)款(kuan)應(ying)對(dui)濕(shi)疹(zhen)較(jiao)知名的(de)產(chan)品(pin)。在小(xiao)红書(shu)等(deng)種(zhong)社(she)交(jiao)平(ping)臺(tai)，红色蜗牛婴初霜因(yin)“不(bu)含(han)激(ji)素且(qie)效(xiao)果(guo)立(li)竿(gan)見(jian)影(ying)”被不少(shao)宝妈推(tui)薦(jian)。不過(guo)，也(ye)有家(jia)長(chang)表(biao)示(shi)在使(shi)用(yong)红色蜗牛的面霜後(hou)，宝宝的湿疹情(qing)況(kuang)會(hui)消(xiao)得(de)很(hen)快(kuai)，一旦(dan)停(ting)用反(fan)而(er)復(fu)發(fa)加重(zhong)。

不过據(ju)測(ce)評(ping)自(zi)媒(mei)體(ti)“老(lao)爸(ba)评测”最(zui)新檢(jian)测顯(xian)示，红色蜗牛婴初霜被检测出(chu)含抗生素他(ta)克(ke)莫(mo)司。換(huan)句(ju)話(hua)說(shuo)，红色蜗牛婴初霜雖(sui)沒(mei)有添加激素，但(dan)卻(que)添加了(le)另(ling)一种被禁(jin)止(zhi)的成(cheng)分(fen)抗生素，以(yi)實(shi)現(xian)婴儿去(qu)湿疹的效果。

红色蜗牛婴初霜商(shang)品頁(ye)面显示其(qi)成分包(bao)括(kuo)水(shui)、油(you)甘(gan)、石(shi)蠟(la)等，但唯(wei)獨(du)没有披(pi)露(lu)他克莫司。据“老爸评测”方(fang)面提(ti)供(gong)的红色蜗牛婴初霜检测報(bao)告(gao)，1g红色蜗牛婴初霜含他克莫司340ppm。

有律(lv)師(shi)对界面新闻记者表示，相(xiang)關(guan)方面上(shang)述(shu)行(xing)為(wei)已(yi)涉嫌(xian)違(wei)法(fa)，而界面新闻還(hai)发现，在违規(gui)添加成分方面，“红色蜗牛”背(bei)后公司已是慣(guan)犯(fan)。

仍(reng)有产品在售(shou)

7月(yue)4日(ri)，在淘(tao)宝、京(jing)東(dong)等電(dian)商平台，红色蜗牛婴初霜已在其官(guan)方旗(qi)艦(jian)店(dian)下(xia)架(jia)，但在部(bu)分其他母(mu)婴用品店，红色蜗牛婴初霜仍上架銷(xiao)售。

他克莫司被用於(yu)治(zhi)療(liao)特(te)应性(xing)皮(pi)炎(yan)，可(ke)抑(yi)制(zhi)鈣(gai)調(tiao)磷(lin)酸(suan)酶(mei)的活(huo)性及(ji)阻(zu)止多(duo)种細(xi)胞(bao)因子(zi)生成，從(cong)而抑制T淋(lin)巴(ba)细胞活化(hua)，发揮(hui)藥(yao)理(li)作(zuo)用。虽然(ran)他克莫司不是激素，但是一种大(da)環(huan)內(nei)酯(zhi)類(lei)抗生素，目(mu)前2歲(sui)以下的儿童(tong)患(huan)者应用他克莫司的安全性和(he)有效性尚(shang)未(wei)建(jian)立，因此(ci)不推荐此年(nian)齡(ling)組(zu)的病(bing)人(ren)应用。

人体长期(qi)接(jie)觸(chu)含抗生素的護(hu)膚(fu)品，易(yi)引(yin)起(qi)接触性皮炎、抗生素过敏(min)等癥(zheng)狀(zhuang)，易产生耐(nai)药性。药物(wu)殘(can)留(liu)还可能(neng)導(dao)致(zhi)过敏反应等。此外(wai)，孕(yun)婦(fu)及哺(bu)乳(ru)期妇女(nv)使用他克莫司有致畸(ji)可能性。有药师向(xiang)界面新闻表示，該(gai)药物对免(mian)疫(yi)系(xi)統(tong)有较大影響(xiang)，即(ji)使2岁以上也不輕(qing)易使用。

而市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)總(zong)局(ju)早(zao)已明(ming)確(que)，化妝(zhuang)品非(fei)法添加禁限(xian)用物質(zhi)，特別(bie)是非法添加抗生素，不僅(jin)危(wei)害(hai)消費(fei)者健(jian)康(kang)，而且会引起细菌(jun)耐药，导致嚴(yan)重的社会问题，是严重的违法行为。

中(zhong)國(guo)《化妆品安全技(ji)術(shu)规范》（2015年版(ban)）中明确规定(ding)，藜(li)蘆(lu)堿(jian)及其鹽(yan)类、抗生素类药物不得作为生产原(yuan)料(liao)及组分添加到(dao)化妆品中。

红色蜗牛婴初霜由(you)廣(guang)州(zhou)恒(heng)瀾(lan)生物科技有限公司（下簡(jian)稱(cheng)：广州恒澜生物）生产與(yu)销售。其股(gu)东为吳(wu)显斌(bin)与何(he)間(jian)秋(qiu)。界面新闻多次(ci)撥(bo)打(da)广州恒澜生物在公開(kai)渠(qu)道(dao)留下的电话，截(jie)至(zhi)发稿(gao)未有人接聽(ting)。

有律师向界面新闻表示，目前来看(kan)，红色蜗牛婴初霜生产企(qi)業(ye)广州恒澜生物及其实控(kong)人吴显斌涉嫌生产、销售偽(wei)劣(lie)产品罪(zui)。而根(gen)据相关法律规定：

生产者、销售者在产品中摻(chan)雜(za)、掺假(jia)，以假充(chong)真(zhen)，以次充好(hao)或(huo)者以不合(he)格(ge)产品冒(mao)充合格产品，销售金(jin)額(e)五(wu)萬(wan)元(yuan)以上不滿(man)二(er)十(shi)万元的，處(chu)二年以下有期徒(tu)刑(xing)或者拘(ju)役(yi)，並(bing)处或者單(dan)处销售金额百(bai)分之(zhi)五十以上二倍(bei)以下罰(fa)金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七(qi)年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者無(wu)期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收(shou)財(cai)产。

该律师補(bu)充，若(ruo)广州恒澜生物生产的红色蜗牛婴初霜销售面广，且存(cun)在受(shou)害人數(shu)多、受害地(di)域(yu)广等情况。隨(sui)著(zhe)公安立案(an)调查(zha)取(qu)證(zheng)，广州恒澜生物及其实控人吴显斌还涉嫌生产、销售不符(fu)合衛(wei)生標(biao)準(zhun)的化妆品罪。根据相关法律规定：

自然人犯本(ben)罪的，处三(san)年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位(wei)犯本罪的，对单位判(pan)处罚金，并对直(zhi)接負(fu)責(ze)的主(zhu)管人員(yuan)和其他直接责任(ren)人员依(yi)照(zhao)上述规定追(zhui)究(jiu)刑事责任。

类似(si)“添加”屢(lv)见不鮮(xian)

目前，婴儿霜大都(dou)主要(yao)分为“妆字(zi)號(hao)”和“消字号”兩(liang)种。

“妆字号”的产品，是非特殊(shu)用途(tu)化妆品經(jing)药品监管部門(men)備(bei)案后獲(huo)得的許(xu)可证标号。日常(chang)护肤中使用的保(bao)湿类爽(shuang)肤水、乳液(ye)、面霜、精(jing)華(hua)液，以及粉(fen)底(di)、口(kou)红、眼(yan)影等产品都屬(shu)于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清(qing)潔(jie)、保护、美(mei)化、修(xiu)飾(shi)等。

“消字号”产品則(ze)是经卫生部门審(shen)核(he)批(pi)准，具(ju)有卫生批号的外用卫生消毒(du)用品，包含消毒劑(ji)、卫生用品等，例(li)如(ru)湿紙(zhi)巾(jin)、女性生理期卫生用品、卫生口罩(zhao)、卫生手(shou)套(tao)等。

在此之前，由于许可证发放(fang)与管理仅由省(sheng)級(ji)以下卫生行政(zheng)部门负责，审批時(shi)间短(duan)、费用低(di)等因素，含有激素、抗生素的“消字号”药膏(gao)，特别是其中的婴儿霜是被长期违法添加成分的重災(zai)區(qu)。

国家也早已明确规定“消”字号产品不允(yun)许添加激素、抗生素、抗过敏药物等物质。《每(mei)日经濟(ji)新闻》曾(zeng)报道，有相关从业人员表示，如果不加激素或者抗生素，就(jiu)很難(nan)達(da)到止癢(yang)的效果。如果达不到止痒的效果，产品就賣(mai)不出去。因此，不少无良(liang)商家为了利(li)益(yi)依舊(jiu)選(xuan)擇(ze)鋌(ting)而走(zou)險(xian)。

界面新闻发现，红色蜗牛婴初霜存在“妆字号”和“消字号”两個(ge)版本，并在红色蜗牛婴初霜宣(xuan)傳(chuan)页面強(qiang)调其能实现去疹的效果。在实際(ji)操(cao)作中，广州恒澜生物既(ji)用了“消字号”来註(zhu)冊(ce)生产红色蜗牛婴初霜，也用了“妆字号”来注册生产红色蜗牛婴初霜。不过，无論(lun)是“妆字号”和“消字号”，前述两字号的产品均(jun)不適(shi)用于宝宝皮肤发生感(gan)染(ran)等情况。何况红色蜗牛婴初霜还添加了抗生素他克莫司。

不过，近(jin)年来，由于媒体曝光(guang)与政府(fu)加强监管，添加含激素、抗生素的“消字号”药膏亂(luan)象(xiang)已较之前大大減(jian)少。“妆字号”成为了這(zhe)些(xie)原本含激素、抗生素药“消字号”膏另起爐(lu)竈(zao)的轉(zhuan)型(xing)，特别是并不被法律法规層(ceng)面認(ren)可的“药妆”。

对此，国家药品监管局在化妆品监督(du)管理常见问题解(jie)答(da)中也已明确：不但是我(wo)国，世(shi)界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概(gai)念(nian)。避(bi)免化妆品和药品概念的混(hun)淆(xiao)，是世界各(ge)国（地区）化妆品监管部门的普(pu)遍(bian)共(gong)識(shi)。

“妆字号”比(bi)“消字号”的许可证发放与管理也更(geng)为严格。《化妆品监督管理條(tiao)例》也已强调，对造(zao)成人体傷(shang)害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，监管部门可以采(cai)取责令(ling)暫(zan)停生产、经營(ying)的緊(jin)急(ji)控制措(cuo)施(shi)，并发布(bu)安全警(jing)示信(xin)息(xi)。

此外 ，据国家标准《消费品使用说明化妆品通(tong)用标簽(qian)》（GB5296.3-2008），化妆品销售包裝(zhuang)的可視(shi)面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。化妆品成分是指(zhi)生产过程(cheng)中有目的地添加到产品配(pei)方中，并在最終(zhong)产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量(liang)而在原料中添加的微(wei)量穩(wen)定剂、防(fang)腐(fu)剂、抗氧(yang)剂等成分，虽然在产品配方中应當(dang)進(jin)行填(tian)报，但不属于化妆品成分的范疇(chou)，可以不在产品标签上进行标注。

涉事公司已是惯犯

实际上，这已经不是广州恒澜生物和其法定代(dai)表人吴显斌初犯了，其曾屡次违法在其推出的产品中添加激素、抗生素这类被禁止添加的物质。

在2021年1月，广州恒澜生物生产的“戒(jie)之館(guan)婴親(qin)霜”就陷(xian)入(ru)“大頭(tou)娃(wa)娃”事件(jian)。据澎(peng)湃(pai)新闻，多名家长反映(ying)，自家婴儿在使用“戒之馆”品牌(pai)婴亲霜后出现臉(lian)部腫(zhong)大、多毛(mao)等“大头娃娃”症状。此后，广州恒澜生物被广东卫生监督所(suo)的暂停生产、销售涉事产品。

此后在2021年11月至2022年3月期间，广州恒澜生物更换品牌后，又(you)生产了4批次不合规的产品。

广州恒澜生物分别生产了3批次(批号分别为:20220104、HLFC1201 HLFC1502)“婴貝(bei)萱(xuan)婴肤霜”和1批次(批号为:20211109)“婴康益生元身(shen)体乳”。上述4批次产品经广东省药品检驗(yan)所检验和广东产品质量监督检验研(yan)究院(yuan)检验，被检出化妆品禁用物质“氯(lv)倍他索(suo)丙(bing)酸酯”、“区倍他索丙酸酯”和“賽(sai)庚(geng)啶(ding)”。

氯倍他索丙酸酯是一种超(chao)强效糖(tang)皮质激素。婴儿长时间持(chi)續(xu)外用超强效糖皮质激素，可能会导致发育(yu)遲(chi)緩(huan)、多毛、脸肿大、水牛背等症状，还可能会使機(ji)体抵(di)抗力(li)下降(jiang)，引发感染。区倍他索丙酸酯被长期用药也可能引起皮质功(gong)能亢(kang)进症，表现为多毛、痤(cuo)瘡(chuang)、满月脸、骨(gu)质疏(shu)松(song)等症状。此外，婴儿及儿童也不宜(yi)使用区倍他索丙酸酯。赛庚在啶臨(lin)床(chuang)上被用于治疗过敏性疾(ji)病，但哺乳妇女、早产儿、新生儿也禁用。

2022年10月18日，广东省药监局公布了广州恒澜生物使用化妆品禁用原料，被吊(diao)销许可证的处罚信息。广东省药监局对广州恒澜生作出10年内不給(gei)予(yu)其提出的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申(shen)請(qing)的頂(ding)格处罚。吴显斌则被给予终身禁止从事化妆品生产经营活動(dong)的处罚。广州恒澜生物生产负责人莫增(zeng)慶(qing)被也给予终身禁止从事化妆品生产经营活动的处罚。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看更多

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