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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>新(xin)規(gui)後(hou)首(shou)單(dan)終(zhong)止(zhi)項(xiang)目(mu)拆(chai)解(jie)：魚(yu)躍(yue)醫(yi)療(liao)主(zhu)動(dong)撤(che)回(hui)GDR

壹(yi)個(ge)月(yue)前(qian)曾(zeng)“信(xin)誓(shi)旦(dan)旦”稱(cheng)發(fa)行(xing)GDR事(shi)项正(zheng)在(zai)推(tui)進(jin)中(zhong)的(de)鱼跃医疗（002223.SH），很(hen)快(kuai)就(jiu)變(bian)卦(gua)。

6月12日(ri)，鱼跃医疗宣(xuan)布(bu)终止境(jing)外(wai)发行全(quan)球(qiu)存(cun)托(tuo)憑(ping)證(zheng)（下(xia)称“GDR”）。

對(dui)於(yu)此(ci)番(fan)终止，鱼跃医疗解釋(shi)称“為(wei)了(le)充(chong)分(fen)保(bao)障(zhang)所(suo)有(you)股(gu)東(dong)的利(li)益(yi)”。

“考(kao)慮(lv)到(dao)國(guo)內(nei)外市(shi)場(chang)变化(hua)，通(tong)過(guo)对公(gong)司(si)實(shi)際(ji)財(cai)務(wu)及(ji)經(jing)營(ying)情(qing)況(kuang)、資(zi)金(jin)需(xu)求(qiu)以(yi)及長(chang)期(qi)業(ye)务戰(zhan)略(lve)规劃(hua)进行全面(mian)審(shen)視(shi)，为了充分保障所有股东的利益，公司與(yu)相(xiang)關(guan)中介(jie)機(ji)構(gou)进行了深(shen)入(ru)探(tan)討(tao)，经过謹(jin)慎(shen)的分析(xi)和(he)溝(gou)通后，決(jue)定(ding)终止境外发行全球存托凭证事项。”鱼跃医疗表(biao)示(shi)。

有市场人(ren)士(shi)猜(cai)測(ce)這(zhe)或(huo)与GDR新规有关。

5月16日证監(jian)會(hui)发布《监管(guan)规則(ze)適(shi)用(yong)指(zhi)引(yin)——境外发行上(shang)市類(lei)第(di)6號(hao)：境内上市公司境外发行全球存托凭证指引》（下称“GDR新规”），要(yao)求企(qi)业比(bi)照(zhao)定增(zeng)的要求对发行GDR进行信息(xi)披(pi)露(lu)等(deng)，例(li)如(ru)披露穿(chuan)透(tou)后的实际購(gou)買(mai)对象(xiang)。

这或許(xu)对一直(zhi)以來(lai)发行程(cheng)序(xu)較(jiao)一般(ban)再(zai)融(rong)资更(geng)为簡(jian)单的GDR生(sheng)態(tai)帶(dai)来潛(qian)在的沖(chong)擊(ji)。

至(zhi)此，鱼跃医疗也(ye)成(cheng)为新规出(chu)臺(tai)后首家(jia)主动终止GDR发行的企业。

一波(bo)未(wei)平(ping)一波又(you)起(qi)。

日前，無(wu)創(chuang)医疗診(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)商(shang)Know Labs（KNW.A）宣布旗(qi)下便(bian)攜(xie)式(shi)无创血(xue)糖(tang)监测儀(yi)的第1代(dai)原(yuan)型(xing)產(chan)品(pin)已(yi)经完(wan)成。

有市场人士預(yu)計(ji)，該(gai)产品有望(wang)成为全球首款(kuan)无创血糖仪，这是(shi)否(fou)会給(gei)一直布局(ju)微(wei)创血糖仪的鱼跃医疗带来潜在冲击，仍(reng)需要時(shi)間(jian)的觀(guan)察(cha)。

首单撤回项目

鱼跃医疗籌(chou)划GDR发行已有半(ban)年(nian)之(zhi)久(jiu)。

早(zao)在2022年11月，鱼跃医疗董(dong)事会就通过在瑞(rui)交(jiao)所发行GDR的議(yi)案(an)。同(tong)年12月其(qi)境外发行GDR的申(shen)請(qing)就已经得(de)到证监会受(shou)理(li)。

但(dan)此后便再无进一步(bu)消(xiao)息。直至今(jin)年5月12日，投(tou)资者(zhe)問(wen)及相关进程，鱼跃医疗才(cai)表示“正在推进中”。

“公司发行GDR並(bing)在瑞士证券(quan)交易(yi)所上市申请事宜(yi)已獲(huo)中国证监会受理，相关工(gong)作(zuo)正按(an)计划推进中。”鱼跃医疗解释称。

但僅(jin)1个月后的6月12日，鱼跃医疗就“变卦”——董事会通过终止发行GDR的议案。

对于终止緣(yuan)由(you)，鱼跃医疗称基(ji)于“保障股东利益”等原因(yin)。

“考虑到国内外市场变化，通过对公司实际财务及经营情况、资金需求以及长期业务战略规划进行全面审视，为了充分保障所有股东的利益，公司与相关中介机构进行了深入探讨，经过谨慎的分析和沟通后，决定终止境外发行全球存托凭证事项。”鱼跃医疗解释称。

有市场人士猜测此番终止或与GDR新规有关。

今年5月16日，证监会发布的GDR新规要求企业比照定增的要求进行信息披露等，例如披露穿透后的实际购买对象，同时還(hai)指出企业應(ying)當(dang)合(he)理融资。

对此，有市场人士猜测更高(gao)的信披透明(ming)度(du)等要求或给企业发行GDR带来新的冲击。

信風(feng)（ID:TradeWind01）就该问題(ti)先(xian)以媒(mei)體(ti)的身(shen)份(fen)致(zhi)電(dian)鱼跃医疗，但截(jie)至截稿(gao)前并未获得回復(fu)。

信风（ID:TradeWind01）又以投资者的身份致电鱼跃医疗，求证GDR终止缘由是否与新规有关，其表示“这个事项的原因在公告(gao)中已经說(shuo)过了。”

新规对于GDR生态的冲击或已经開(kai)始(shi)，目前已有部(bu)分擬(ni)发行GDR的企业表示將(jiang)研(yan)究(jiu)政(zheng)策(ce)对项目推进的具(ju)体影(ying)響(xiang)。

2022年11月，赤(chi)峰(feng)黃(huang)金（600988.SH）股东大(da)会通过境外发行GDR的相关议案，但此后就再无相关消息。

今年6月12日，赤峰黄金称正在組(zu)織(zhi)研究GDR新规对于项目的影响。

“关于瑞士GDR发行项目，公司正在组织研究分析新发布的《监管规则适用指引——境外发行上市类第6 号：境内上市公司境外发行全球存托凭证指引》的具体要求及对项目推进的影响。公司将根(gen)據(ju)信息披露规则及时披露进展(zhan)情况。”赤峰黄金表示。

无创血糖仪在途(tu)

自(zi)2008年上市以来，鱼跃医疗仅在2010年、2016年发起2次(ci)定增，募(mu)资額(e)合计为28.28億(yi)元(yuan)。

截至目前，鱼跃医疗已有将近(jin)7年的时间再未向(xiang)资本(ben)市场募资。

信风（ID:TradeWind01）以投资者身份向鱼跃医疗求证此次终止发行GDR后是否繼(ji)續(xu)开展定增等其他(ta)再融资计划，其表示“公司如果(guo)有相关计划的話(hua)会按照法(fa)规要求披露的。”

從(cong)現(xian)金儲(chu)備(bei)来说，鱼跃医疗仍足(zu)具優(you)勢(shi)。截至今年一季(ji)度末(mo)期末现金余(yu)额仍達(da)到47.67亿元。

这或许也为鱼跃医疗的在研管線(xian)提(ti)供(gong)充足的资金储备。

年報(bao)顯(xian)示，鱼跃医疗目前重(zhong)點(dian)布局持(chi)续血糖监测系(xi)統(tong)（CGM）的相关材(cai)料(liao)，包(bao)括(kuo)生物(wu)傳(chuan)感(gan)器(qi)、算(suan)法等。

与CGM相关的糖尿(niao)病(bing)管理产品是鱼跃医疗的重要收(shou)入来源(yuan)，2022年创收5.30亿元。

为了加(jia)快CGM相关产品的布局，鱼跃医疗曾在2021年斥(chi)资3.66亿元收购浙(zhe)江(jiang)凱(kai)立(li)特(te)医疗器械(xie)有限(xian)公司50.99%的股權(quan)，以获得该公司的CGM技术。

“糖尿病及POCT业务是鱼跃医疗未来布局的三(san)大重要賽(sai)道(dao)之一，鱼跃将致力(li)于指血血糖（BGM）与动态連(lian)续监测血糖（CGM）业务的战略協(xie)同，以及患(huan)者管理軟(ruan)件(jian)APP的开发運(yun)用，打(da)造(zao)全新糖尿病管理閉(bi)環(huan)解决方(fang)案。”鱼跃医疗收购凯立特时曾指出。

CGM確(que)实是目前血糖仪发展的重要方向之一。与传统指血血糖仪不(bu)同，CGM 可(ke)以24小(xiao)时连续监测血糖水(shui)平以此获得更为全面的數(shu)据，同时在舒(shu)适性(xing)、便捷(jie)性等方面也具备更強(qiang)的优势。

“鱼跃的产品测血糖的方式主要是微針(zhen)，算是微创，幾(ji)乎(hu)无痛(tong)感，所以比起指尖(jian)取(qu)血来说舒适度更高。目前国内做(zuo)这个的还不是很多(duo)，可能(neng)就是三諾(nuo)生物、鱼跃这几家企业做的比较大。”北(bei)京(jing)一位(wei)创新医疗器械人士对信风（ID:TradeWind01）表示。

但CGM一直以来面臨(lin)发展瓶(ping)頸(jing)。

“问题是过于高頻(pin)了，14天(tian)测完以后就得再买。主要原因就是仪器裏(li)面的氧(yang)化酶(mei)只(zhi)能工作14天，这个是现在沒(mei)辦(ban)法解决的根本性问题。所以患者的付(fu)費(fei)意(yi)願(yuan)不是很强。按照现在普(pu)遍(bian)300元的单價(jia)来看(kan)，每(mei)隔(ge)半个月換(huan)一次，那(na)相当于一年就要付将近8000元，这对很多人是不可承(cheng)受的。畢(bi)竟(jing)传统指血血糖仪一台也才100多，能用好(hao)几年。”前述(shu)人士对信风（ID:TradeWind01）解释称，“我(wo)們(men)了解到的情况是，国内部分廠(chang)商的（微创）动态血糖仪已经出现壓(ya)貨(huo)的情况了。

正因如此，目前业内对于CGM发展该何(he)去(qu)何从尚(shang)无定論(lun)。

但最(zui)近无创血糖仪技术的发展或正在给CGM带来顛(dian)覆(fu)性的影响。

6月7日，无创医疗诊断技术商Know Labs宣布旗下便携式无创血糖监测仪的第1代原型产品已经完成。

据了解，这款内置(zhi)机器學(xue)習(xi)算法的无创血糖监测仪主要通过向皮(pi)膚(fu)发送(song)无线电波来测量(liang)血液(ye)中的分子(zi)特征(zheng)，以此计算用戶(hu)的血糖水平。

“目前，没有医疗級(ji)、商业上可用的非(fei)侵(qin)入性血糖测量方法。第1代的完成使(shi)Know Labs更接(jie)近实现其最终目標(biao)，即(ji)为全球数十(shi)亿糖尿病和糖尿病前期患者提供世(shi)界(jie)上第一个FDA批(pi)準(zhun)的非侵入性血糖监测仪。”Know Labs表示。

对此，有市场人士对信风（ID:TradeWind01）表示，无创血糖仪的核(he)心(xin)在于算法的精(jing)确度，机器学习或许可以成为无创血糖仪发展的重要推动力。

“目前无创的血糖仪都(dou)不准，只能后面靠(kao)算法去修(xiu)正模(mo)型，所以算法非常(chang)关鍵(jian)。Know Labs这个产品可能优势在于他可以通过机器学习去分析大量的数据，这樣(yang)计算的誤(wu)差(cha)可能可以縮(suo)小。”南(nan)方一位涉(she)足慢(man)病管理相关仪器的人士对信风（ID:TradeWind01）解释称。

目前Know Labs的无创血糖仪精确度已经达到FDA的上市要求。

作为衡(heng)量血糖仪精确度的重要指标，總(zong)体平均(jun)絕(jue)对相对差（MARD）越(yue)小，则精确度越高。

据Know Labs 今年5月末发布的数据显示，该产品目前的MARD值(zhi)为12.9%，较今年2月20.6%的实驗(yan)数据已经提升(sheng)了7.7个百(bai)分点。

“我们正在进行的临床(chuang)研究的目标是开发大量数据，以便进一步开发模型，这是我们将第一个FDA批准的无创葡(pu)萄(tao)糖监测設(she)备推向市场的目标的关键一步，以便数百萬(wan)人能夠(gou)更有效(xiao)地(di)管理他们的糖尿病。”Know Labs首席(xi)執(zhi)行官(guan)兼(jian)董事长Ron Erickson表示。

无创技术发展是否会给鱼跃医疗的血糖仪带来更多冲击，仍然(ran)需要时间的验证。公开数据显示，2021年鱼跃医疗的血糖仪在中国市场的份额約(yue)为5%。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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