2777例新冠重症，中疾控公布！国产XBB疫苗已获批紧急使用，为全球首款
2777例新冠重症，中疾控公布！国产XBB疫苗已获批紧急使用，为全球首款
6月11日，中国疾控中心（下称中疾控）发布全国新型冠状病毒感染疫情情况报告，2023年5月1日-5月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团共报送14732例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，涵盖160个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株，占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支、XBB.1.5及其亚分支。
自1月8日起，新冠病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，按照法定传染病疫情信息公布要求，每月公布一次。
中疾控指出，根据采样日期，XBB及其亚分支的占比逐渐增加，从5月1日至5月7日的84.6%，增长到5月22日至5月28日的92.4%。据中疾控此前披露的数据，2月中旬，XBB变异株感染比例仅为0.2%，此后持续提升，到4月下旬增至74.4%。
中疾控称，综合监测数据显示，今年2月至4月上旬全国新冠病毒感染疫情局部零星散发，4月下旬开始逐步上升，5月下旬上升趋势减缓，目前呈下降趋势。
XBB是奥密克戎BA.2衍生的2个变异株BJ.1和BM.1.1.1的重组毒株。中国疾控中心病毒病所研究员陈操曾在5月初的国务院联防联控机制新闻发布会上提到，XBB系列变异株的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株。但与早期流行的奥密克戎亚分支相比，XBB系列变异株致病力没有明显的变化。
图源：中国疾控中心官网
在致重症和死亡病例方面，上述报告显示，2023年5月1日-5月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团报告新增重症病例2777例、死亡病例164例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例3例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例161例。
中疾控表示，与4月相比，5月发热门诊就诊量、重症和死亡病例有所增加，但总体水平较低，远低于去年年底疫情高峰时情况，重症和死亡病例以老年人群、患有基础性疾病人群为主，死亡病例平均年龄79.3岁，其中90%以上为基础性疾病合并新冠病毒感染。
目前，新冠疫苗接种仍被视作减少高危人士死亡的重要手段。在5月8日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年也曾重申，要继续加强对高危人群和重点人群的疫苗接种。“新冠疫苗对防重症、防死亡，乃至更有效地防控疫情的传播，都是有价值的，需要予以坚持。”梁万年表示。
6月8日，国内首个针对XBB的疫苗获批紧急使用的消息传出。
据威斯克生物医药（下称威斯克生物）官方微信公众号消息显示，经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）--威克欣?3价XBB疫苗纳入紧急使用。“这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。”威斯克生物称。
时代周报记者注意到，这距离威斯克生物上述疫苗获得临床试验批件仅不到一个月。
5月17日，威斯克生物官微宣布，由威斯克生物和川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。“将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。”威斯克生物称。
在今年5月下旬召开的首届广州国际生物医药产业大会上，中国科学院院士、威斯克生物董事长魏于全也公开表示，由威斯克生物和四川大学华西医院针对最新流行的XBB新冠变异毒株而共同研发的重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将在不久的未来于广州黄埔区开展商业化生产。
威斯克生物成立于2020年7月，是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。据威斯克生物医药介绍，威斯克生物包括成都威斯克生物医药有限公司和威斯克生物医药（广州）有限公司。
成立不到一年，威斯克生物即频频获得大额融资。2020年11月20日，据华夏时报报道，威斯克生物宣布完成A轮3亿元融资，投资方为上海医药以及四川发展新兴产业投资。同年11月25日，红星新闻报道称，成都高新区、上海医药和威斯克生物合作协议签约仪式在上海举行，此次合作总投资额超51亿元，三方将依托四川大学华西医院国家重点实验室，进行新冠疫苗、肿瘤疫苗等众多疫苗品种研发转化。
位于广州开发区知识城创新疫苗基地的广州威斯克生物，图源：威斯克生物
资料显示，威克欣?3价XBB疫苗是针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域（S-RBD）和七肽重复域（HR），基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒，经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。
该疫苗的临床试验数据显示，它可以诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种本品14天以后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病，保护效力为93.28%，且安全性良好。
5月18日，世界卫生组织（WHO）新冠疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC)对今年的新冠疫苗成分更新作出建议，提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。
对于公众何时能接种上威克欣?3价XBB疫苗，6月12日，时代周报记者致电威斯克生物，相关工作人员表示，“最近来询问这款XBB疫苗的人很多，具体接种时间需要关注当地疾控中心披露的消息。”
公司疫苗产能建设方面，据威斯克生物官微消息，成都威斯克生物已完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设，建立了年产能已达1亿剂的疫苗生产基地。广州威斯克生物已完成规模化的昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线的建设，形成了年产量可达1亿剂的疫苗产能。
除威斯克生物外，目前辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）、诺瓦克斯（Novavax）等药企也在开发针对XBB.1.5和其他当前流行新冠毒株的新疫苗。返回搜狐，查看更多
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