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yinciyouyitian，nimengjiandenarenandiliyaoyuenilaidiyiciyuehui。duozhongzhangaiwu，zhangaiwudoushixuyaonijishibikai，ranhouniyejiunenggouqingsongguoguanle；fengfudezhuzhanhuoban，luoli、yujie、dashurennintiaoxuan，zuhechuzhuanshunindezuiqiangzhandouzhenrong。faxianyinzangdexiansuozuochuniuzhuanfatingdepanjue。quanxinchaojimalimaoxianjingdianzhongxian，yanxijingdianchaojimaliwanfa。角(jiao)逐(zhu)百(bai)億(yi)市(shi)場(chang)！ 華(hua)東(dong)醫(yi)藥(yao)“減(jian)肥(fei)針(zhen)”獲(huo)批(pi)上(shang)市

每(mei)經(jing)記(ji)者(zhe)：許(xu)立(li)波(bo) 每经編(bian)輯(ji)：張(zhang)海(hai)妮(ni)

7月(yue)4日(ri)，华东医药（SZ000963，股(gu)價(jia)44.86元(yuan)，市值(zhi)786.8亿元）公(gong)告(gao)稱(cheng)，全(quan)資(zi)子(zi)公司(si)杭(hang)州(zhou)中(zhong)美(mei)华东制(zhi)药有(you)限(xian)公司（以(yi)下(xia)簡(jian)称“中美华东”）收(shou)到(dao)國(guo)家(jia)药品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)（NMPA）核(he)準(zhun)簽(qian)發(fa)的(de)《药品註(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)》，由(you)中美华东申(shen)報(bao)的利(li)拉(la)魯(lu)肽(tai)注射(she)液(ye)（商(shang)品名(ming)：利鲁平(ping)）肥胖(pang)或(huo)超(chao)重(zhong)適(shi)應(ying)癥(zheng)的上市许可(ke)申請(qing)获得(de)批准，規(gui)格(ge)/受(shou)理號(hao)為(wei)3ml：18mg（預(yu)填(tian)充(chong)注射筆(bi)）；3ml：18mg（笔芯(xin)）。

數(shu)據(ju)來(lai)源(yuan)：公開(kai)资料(liao)、华经產(chan)業(ye)研(yan)究(jiu)院(yuan)視(shi)覺(jiao)中国圖(tu)劉(liu)紅(hong)梅(mei)制图

公告顯(xian)示(shi)，利鲁平为人(ren)胰(yi)高(gao)血(xue)糖(tang)素(su)樣(yang)肽-1（GLP-1）受體(ti)激(ji)動(dong)劑(ji)，與(yu)人GLP-1具(ju)有97%的序(xu)列(lie)同(tong)源性(xing)，被(bei)获批用(yong)於(yu)改(gai)善(shan)成(cheng)年(nian)人2型(xing)糖尿(niao)病(bing)（T2DM）的血糖控(kong)制及(ji)肥胖或体重超重患(huan)者的治(zhi)療(liao)。目(mu)前(qian)，国內(nei)尚(shang)無(wu)针對(dui)利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市，华东医药为国内首(shou)家提(ti)交(jiao)利拉鲁肽生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)药兩(liang)個(ge)适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请並(bing)成功(gong)获批的企(qi)业。

华东医药方(fang)面(mian)表(biao)示，本(ben)次(ci)获得上述(shu)药品注册证书，不(bu)會(hui)对公司當(dang)前財(cai)務(wu)狀(zhuang)況(kuang)和(he)经營(ying)成果(guo)产生重大(da)影(ying)響(xiang)，对公司未(wei)来业績(ji)提升(sheng)有壹(yi)定(ding)積(ji)極(ji)作(zuo)用。

值得一提的是(shi)，7月5日，在(zai)大盤(pan)整(zheng)体表現(xian)不佳(jia)的情(qing)况下，华东医药股价漲(zhang)勢(shi)不錯(cuo)。截(jie)至(zhi)当天(tian)收盘，其(qi)股价报收44.86元/股，涨幅(fu)为3.36%。

减肥药市场多(duo)大？

近(jin)年来，隨(sui)著(zhu)(zhe)经濟(ji)快(kuai)速(su)发展(zhan)和人們(men)生活(huo)水(shui)平的改善，我(wo)国肥胖患者数量(liang)显著增(zeng)加(jia)，据《中国居(ju)民(min)营養(yang)与慢(man)性病状况（2020）》报告显示，有超過(guo)50%的成年居民超重或肥胖，6~17歲(sui)、6岁以下兒(er)童(tong)超重/肥胖率(lv)分(fen)別(bie)達(da)到19%和10.4%。

此(ci)前我国僅(jin)有奧(ao)利司他(ta)膠(jiao)囊(nang)一種(zhong)药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，但(dan)奥利司他主(zhu)要(yao)是通(tong)过抑(yi)制腸(chang)道(dao)内油(you)脂(zhi)的吸(xi)收来排(pai)油，從(cong)而(er)减少(shao)熱(re)量攝(she)入(ru)，达到减肥的目的，业内普(pu)遍(bian)認(ren)为其减肥效(xiao)果不如(ru)利拉鲁肽、司美格鲁肽等(deng)GLP-1受体激动剂药物。

傳(chuan)統(tong)减重药物安(an)全性方面存(cun)在局限，肥胖/超重在国内的臨(lin)床(chuang)治疗中一直(zhi)缺(que)乏(fa)安全有效的治疗手(shou)段(duan)，尤(you)其在合(he)规、安全及有效的体重控制药物方面，存在巨(ju)大未被滿(man)足(zu)的临床需(xu)求(qiu)。

根(gen)据Frost&Sullivan数据，过去(qu)幾(ji)年我国减肥药市场表现優(you)秀(xiu)，从2016年的2.6亿元增長(chang)到2020年的19亿元，年復(fu)合增长率为64.6%。据平安证券(quan)预計(ji)，2030年中国减肥药物市场规模(mo)將(jiang)达到149亿元，复合年均(jun)增长率为22.9%。

GLP-1是非(fei)胰島(dao)素类降(jiang)糖药开发的三(san)大热門(men)靶(ba)點(dian)之(zhi)一，近年来也(ye)成为减重药物領(ling)域(yu)最(zui)热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延(yan)緩(huan)胃(wei)排空(kong)、中樞(shu)性的食(shi)欲(yu)抑制降低(di)体重。

由于GLP-1类药物在减重方面呈(cheng)现出(chu)显著的治疗效果，兼(jian)具减肥、降糖和心(xin)血管获益(yi)的功效，是在肥胖或超重领域相(xiang)对成熟(shu)穩(wen)定和安全的靶点，近年来相關(guan)市场规模快速增长。全球(qiu)药物巨頭(tou)如諾(nuo)和诺德(de)、禮(li)来、賽(sai)诺菲(fei)、阿(e)斯(si)利康(kang)等，在减肥适应症上紛(fen)纷有所(suo)布(bu)局。诺和诺德2022年财报显示，公司全年總(zong)銷(xiao)售(shou)額(e)同比(bi)增长25%，主要得益于两大业务板(ban)塊(kuai)——糖尿病与减肥板块业务的显著增长。其中，利拉鲁肽和司美格鲁肽作为诺和诺德的明(ming)星(xing)产品，其潛(qian)力(li)巨大，2022年公司减肥药销售额为169亿丹(dan)麥(mai)克(ke)朗(lang)，同比增长高达88%。

誰(shui)能(neng)笑(xiao)到最後(hou)？

實(shi)際(ji)上，相比較(jiao)于利拉鲁肽，司美格鲁肽在减肥适应症上的优势更(geng)为明显，经科(ke)技(ji)大佬(lao)馬(ma)斯克“帶(dai)貨(huo)”后更是被封(feng)为“减肥神(shen)药”。

信(xin)达证券研报显示，利拉鲁肽和司美格鲁肽主要差(cha)異(yi)在于：用法(fa)方面，利拉鲁肽仅存在注射液形(xing)態(tai)，需每日注射，司美格鲁肽注射液則(ze)仅需每周(zhou)一次，对患者更为友(you)好(hao)；效果方面，司美格鲁肽能夠(gou)更有效地(di)降低患者的空腹(fu)血糖、糖化(hua)血红蛋(dan)白(bai)以及餐(can)后血糖水平，降糖效果更好更稳定，减重效果上司美格鲁肽也优于利拉鲁肽，接(jie)受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减輕(qing)16%，而接受利拉鲁肽治疗的在68周内平均体重减轻6%。

除(chu)利拉鲁肽外(wai)，在GLP-1受体激动剂上，华东医药也有包(bao)括(kuo)司美格鲁肽在内的多款(kuan)在研产品，包括4个临床項(xiang)目和2个IND开发项目。华东医药控股子公司道爾(er)生物开发的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624正(zheng)在新(xin)西(xi)蘭(lan)开展Ⅰ期(qi)临床試(shi)驗(yan)；公司从日本SCOHIA PHARMA，Inc.引(yin)入GLP-1R/GIPR雙(shuang)靶点激动剂SCO-094及其衍(yan)生产品，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒(jiu)精(jing)性脂肪(fang)性肝(gan)炎(yan)（NASH）等疾(ji)病；公司司美格鲁肽注射液處(chu)于I期临床试验階(jie)段；公司自(zi)主研发的小(xiao)分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已(yi)于2023年2月遞(di)交中国IND申请；以及全球創(chuang)新小分子口(kou)服(fu)GLP-1受体激动剂TTP273，已完(wan)成II期临床试验。

6月3日，根据国家药监局官(guan)網(wang)消(xiao)息(xi)，诺和诺德公司已经提交司美格鲁肽注射液新适应的上市申请，业界(jie)推(tui)測(ce)为减重适应症；6月7日，正大天晴(qing)向(xiang)国家药监局递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请，具体适应症尚未公布；6月13日，港(gang)股上市公司四(si)環(huan)医药（HK00460，股价0.77港元，市值71.84亿港元）宣(xuan)布，非全资附(fu)屬(shu)公司惠(hui)升生物研发的司美格鲁肽注射液的临床试验申请已获国家药监局受理……

随着未来更多减重药物在国内获批，激烈(lie)的市场競(jing)爭(zheng)将在所難(nan)免(mian)，华东医药能够领先(xian)一步(bu)获批，或有助(zhu)于其在减重赛道建(jian)立先发优势，但能否(fou)突(tu)圍(wei)仍(reng)有待(dai)觀(guan)察(cha)。

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