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zuoyebanglianxi：gebanjiaocaitongbulianxi，tongshijingxuanshijuanpeihedashujufenxi，bangnizhaloubuque&gengkuaigonggusuoxuezhishi。rangnikuaisulejiebierendegongsi，jinfangshangdangshoupian，zhaodaobukaopudeqiyelaihezuoxiangmu；shenmingjijie，jianlizhenyingzhuanshujibanwodebianlidianvivobanxiazaizheshiyigejiandan，jiandan，youqudeyouxi。nicongdanxibaoshengwukaishi，chengweizuiqiangdadeshengwu。盈(ying)利(li)預(yu)告(gao)發(fa)布(bu)！復(fu)宏(hong)漢(han)霖(lin)2023年(nian)上(shang)半(ban)年業(ye)績(ji)強(qiang)勁(jin)

2023年7月(yue)3日(ri)，复宏汉霖（02696.HK）发布正(zheng)面(mian)盈利预告，根(gen)據(ju)該(gai)公(gong)司(si)對(dui)截(jie)至(zhi)2023年6月30日六(liu)個(ge)月的(de)未(wei)經(jing)審(shen)核(he)綜(zong)合(he)管(guan)理(li)賬(zhang)目(mu)的初(chu)步(bu)評(ping)估(gu)， 公司预期(qi)2023年上半年度(du)實(shi)現(xian)轉(zhuan)虧(kui)為(wei)盈，首(shou)次(ci)实现半年度盈利。公司预期報(bao)告期內(nei)將(jiang)錄(lu)得(de)利潤(run)約(yue)人(ren)民(min)幣(bi)2億(yi)元(yuan)，主(zhu)要(yao)源(yuan)於(yu)公司核心(xin)產(chan)品(pin)汉曲(qu)優(you) ? 和(he)汉斯(si)狀(zhuang) ? 的銷(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)持(chi)續(xu)增(zeng)長(chang)及(ji)公司精(jing)細(xi)化(hua)管理下(xia)的成(cheng)本(ben)控(kong)制(zhi)。

复宏汉霖董(dong)事(shi)长、執(zhi)行(xing)董事兼(jian)首席(xi)执行官(guan)

張(zhang)文(wen)傑(jie)先(xian)生(sheng)

2023年上半年，我(wo)們(men)進(jin)壹(yi)步优化提(ti)速(su)，通(tong)過(guo)推(tui)動(dong)公司和业務(wu)層(ceng)面的正向(xiang)循(xun)環(huan)和高(gao)質(zhi)量(liang)发展(zhan)，加(jia)速自(zi)身(shen)“造(zao)血(xue)”，以(yi)持续堅(jian)定(ding)的自我超(chao)越(yue)实现了(le)首个半年度盈利。展望(wang)未來(lai)，我们将繼(ji)续以臨(lin)床(chuang)需(xu)求(qiu)为核心，精细化管理为基(ji)石(shi)，坚持自主研(yan)发和創(chuang)新(xin)投(tou)入，加强研产销協(xie)同(tong)，不(bu)斷(duan)推出(chu)具(ju)有(you)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)力(li)的产品，为提升(sheng)患(huan)者(zhe)健(jian)康(kang)福(fu)祉(zhi)作(zuo)出更(geng)多(duo)貢(gong)獻(xian)。

營(ying)收提速，引(yin)領(ling)可(ke)持续增长

2023年上半年度，复宏汉霖进一步提升自我造血能(neng)力，積(ji)極(ji)打(da)造全(quan)方(fang)位(wei)创新的商(shang)业運(yun)营模(mo)式(shi)，不断优化商业化布局(ju)，取(qu)得了令(ling)人矚(zhu)目的商业化成绩。公司針(zhen)对核心腫(zhong)瘤(liu)和免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)产品組(zu)建(jian)了一支(zhi)專(zhuan)业、高效(xiao)的商业化團(tuan)隊(dui)，持续推进各(ge)产品的商业化进程(cheng)，多維(wei)度提升可及性(xing)，並(bing)以紮(zha)实的专业知(zhi)識(shi)及高效的響(xiang)應(ying)速度为临床提供(gong)高品质服(fu)务，推动患者獲(huo)益(yi)最(zui)大(da)化。兩(liang)款(kuan)自营核心产品引领了公司营收的强劲增长，并在(zai)歐(ou)美(mei)主流(liu)生物(wu)藥(yao)市场取得重(zhong)要的裏(li)程碑(bei)，进一步鞏(gong)固(gu)了复宏汉霖作为國(guo)内頭(tou)部(bu)biopharma的领導(dao)地(di)位。

汉曲优?（曲妥(tuo)珠(zhu)單(dan)抗(kang)，欧洲(zhou)商品名(ming)：Zercepac?，澳(ao)大利亞(ya)商品名：Tuzucip?/Trastucip?）是(shi)首款由(you)公司自建商业化团队主导国内市场销售推廣(guang)的产品，可用(yong)于HER2陽(yang)性乳(ru)腺(xian)癌(ai)和胃(wei)癌的治疗。2023年上半年，汉曲优 ? 保(bao)持了迅(xun)猛(meng)的增长態(tai)勢(shi)，第(di)一季(ji)度即(ji)实现国内销售收入约人民币5.386亿元，較(jiao)去(qu)年同期增长约66.7%。在国内市场，憑(ping)借(jie)雙(shuang)規(gui)格(ge)、“即配(pei)即用”和不含(han)防(fang)腐(fu)劑(ji)等(deng)优势，汉曲优 ? 广泛(fan)应用于临床实踐(jian)，150mg和60mg双规格均(jun)已(yi)完(wan)成国内所(suo)有省(sheng)份(fen)的醫(yi)保準(zhun)入，截至2023年5月已累(lei)計(ji)惠(hui)及中(zhong)国患者逾(yu)14萬(wan)名。海(hai)外(wai)市场方面，作为国产生物药“出海”先鋒(feng)，汉曲优 ? 于2020年7月在欧盟(meng)获批(pi)上市，截至目前(qian)已于英(ying)国、瑞(rui)士(shi)、澳大利亚、新加坡(po)、阿(e)根廷(ting)、沙(sha)特(te)阿拉(la)伯(bo)等超过30个国家(jia)和地區(qu)成功(gong)获批上市。2023年上半年，汉曲优 ? 美国上市許(xu)可申(shen)請(qing)亦(yi)获得美国食(shi)品药品監(jian)督(du)管理局（FDA）受(shou)理，有望进一步覆(fu)蓋(gai)欧美主流市场，惠及全球(qiu)更多患者。

公司首个创新产品H药汉斯状?（斯魯(lu)利单抗註(zhu)射(she)液(ye)）于2022年3月正式获批上市，截至2022年末(mo)上市9个月销售額(e)達(da)3.391亿元，并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月，该产品首次实现国内单月销售额过亿，標(biao)誌(zhi)著(zhe)H药商业化进程邁(mai)入发展新階(jie)段(duan)。目前H药已获批用于治疗微(wei)衛(wei)星(xing)高度不穩(wen)定（MSI-H）实體(ti)瘤、鱗(lin)状非(fei)小(xiao)细胞(bao)肺(fei)癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球率(lv)先获批一線(xian)治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。H药在相(xiang)關(guan)治疗领域(yu)具有突(tu)破(po)性疗效和差(cha)異(yi)化优势，展现出了强大的市场竞争力，获得了业内广泛認(ren)可，其(qi)多項(xiang)关鍵(jian)性临床研究(jiu)結(jie)果(guo)发表(biao)于《美国医學(xue)會(hui)雜(za)志》（ JAMA ，影(ying)响因(yin)子(zi)：157.3）等国際(ji)知名期刊(kan)，助(zhu)力实现市场快(kuai)速放(fang)量。截至2023年6月，H药已完成国内27个省份的招(zhao)标掛(gua)網(wang)，覆盖近(jin)千(qian)家医院(yuan)的肺癌、消(xiao)化道(dao)肿瘤等科(ke)室(shi)。公司亦持续豐(feng)富(fu)多层次医疗保障(zhang)，成功推动H药进入上海、寧(ning)波(bo)、廈(sha)門(men)、無(wu)錫(xi)、昆(kun)明(ming)等多个城(cheng)市的定制型(xing)商业保險(xian)目录。2023年3月，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理，亦计劃(hua)于2024年在美国遞(di)交(jiao)该产品的上市注冊(ce)申请（BLA），有望为公司帶(dai)来更广闊(kuo)的发展空(kong)間(jian)和增长機(ji)会。

提质增效，築(zhu)基高韌(ren)性未来

作为一家国际化的生物制药企(qi)业，复宏汉霖致(zhi)力于为全球患者提供可負(fu)擔(dan)的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾(ji)病(bing)、眼(yan)科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在全球上市1款产品，18项適(shi)应癥(zheng)获批，3个上市申请分(fen)別(bie)获得中国药监局、美国食品药品管理局和欧洲药品管理局受理。公司持续完善(shan)“研产销”一体化平(ping)臺(tai)建設(she)，积极提升创新能力和市场竞争力，为公司长期业务发展夯(hang)实基礎(chu)。复宏汉霖陸(lu)续建立(li)徐(xu)匯(hui)、松(song)江(jiang)（一）、松江（二(er)）三(san)大生产基地，形(xing)成协同和规模效应，目前商业化總(zong)产能已达48,000升，2026年有望达到(dao)144,000升，进一步滿(man)足(zu)公司中长期全球商业化生产需求。

创新研发方面，复宏汉霖着眼于临床需求和前沿(yan)技(ji)術(shu)，不断完善研发布局，并在上海及美国加州(zhou)建立了全球创新中心，充(chong)分发揮(hui)两地协同效应，提升研发效率和质量。同時(shi)，公司在全球範(fan)圍(wei)内與(yu)一流的学术机構(gou)和全球合作夥(huo)伴(ban)加强合作，共(gong)同探(tan)索(suo)科技创新和前沿技术的应用。通过整(zheng)合公司内外部的資(zi)源和专业团队，复宏汉霖全面加速開(kai)发具有创新性和差异化的药物，为患者提供更有效精准的治疗選(xuan)擇(ze)。目前，公司已前瞻(zhan)性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵(han)盖50多个分子，并全面推进基于H药的肿瘤免疫聯(lian)合疗法(fa)，同步就(jiu)十(shi)余(yu)个产品在全球范围内开展30多项临床試(shi)驗(yan)，管线中超过80%的产品均为自主开发。

未来，复宏汉霖将继续以高质量发展和精益运营为导向，深(shen)化产品创新、市场拓(tuo)展和国际合作，为全球患者提供更多可负担的高品质创新生物药。

（本文不构成任(ren)何(he)投资建議(yi)，信(xin)息(xi)披(pi)露(lu)内容(rong)以公司公告为准。投资者据此(ci)操(cao)作，風(feng)险自担。）

文/沈(shen)雨(yu)返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查(zha)看(kan)更多

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