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7月(yue)4日(ri)，國(guo)家(jia)医保局(ju)對(dui)创新药的(de)續(xu)約(yue)規(gui)則(ze)進(jin)行(xing)了更(geng)新，就(jiu)《談(tan)判(pan)药品(pin)续约规则》及(ji)《非(fei)獨(du)家药品競(jing)價(jia)规则》公(gong)開(kai)征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)。

其(qi)中(zhong)，《谈判药品续约规则》提(ti)出(chu)，滿(man)足(zu)以(yi)下(xia)條(tiao)件(jian)之(zhi)壹(yi)的药品，可(ke)以納(na)入(ru)常(chang)规目(mu)錄(lu)管(guan)理(li)：

1、非独家药品

2、2019年(nian)目录內(nei)谈判药品，連(lian)续兩(liang)個(ge)協(xie)議(yi)周(zhou)期(qi)均(jun)未(wei)調(tiao)整(zheng)支(zhi)付(fu)標(biao)準(zhun)和(he)支付範(fan)圍(wei)的独家药品

3、谈判进入目录且(qie)连续纳入目录“协议期内谈判药品部(bu)分(fen)”超(chao)過(guo) 8 年的药品（2017年版(ban)目录谈判药品自(zi)2018年起(qi)計(ji)算(suan)，2018 年版目录谈判药品自2019年起计算，2019年及以後(hou)按(an)目录執(zhi)行年份(fen)计算）。

其中值(zhi)得(de)註(zhu)意的是(shi)，对於(yu)连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品種(zhong)，支付标准在(zai)前(qian)述(shu)计算值基(ji)礎(chu)上減(jian)半(ban)（此(ci)前未有(you)相(xiang)關(guan)表(biao)述）；谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品进入常规目录（此前未有相关表述）。

《谈判药品续约规则》還(hai)提出，独家药品、协议期基金(jin)實(shi)際(ji)支出未超过基金支出預(yu)算（企(qi)業(ye)预估(gu)值，下同(tong)）的200%，且未来两年的基金支出预算增(zeng)幅(fu)合(he)理的药品可以簡(jian)易(yi)续约，续约有效(xiao)期為(wei)2年。1類(lei)化(hua)學(xue)药品、1类治(zhi)療(liao)用(yong)生(sheng)物(wu)制(zhi)品、1类和3类中药，续约時(shi)如(ru)基金实际支出/基金支出预算值大于110%，企业可申(shen)請(qing)通(tong)过重新谈判確(que)定(ding)降(jiang)幅。如谈判失(shi)敗(bai)，將(jiang)调出目录。

而(er)《非独家药品竞价规则（征求意见稿(gao)）》提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取(qu)各(ge)企业報(bao)价中的最(zui)低(di)者(zhe)作为該(gai)通用名(ming)药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意願(yuan)的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

天(tian)風(feng)證(zheng)券(quan)医药團(tuan)隊(dui)对此解(jie)讀(du)稱(cheng)，從(cong)调整规则来看(kan)，药品在多(duo)个階(jie)段(duan)的降幅都(dou)将會(hui)更小(xiao)，本(ben)次(ci)续约规则的调整从多个方(fang)面(mian)降幅更加(jia)合理溫(wen)和，利好创新药行业長(chang)期健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)。

受(shou)此消(xiao)息(xi)影(ying)響(xiang)，A股和港股医药板块午(wu)后快(kuai)速(su)走(zou)強(qiang)：百(bai)利天恒(heng)盤(pan)中直(zhi)線(xian)冲擊(ji)漲(zhang)停(ting)，首(shou)药控(kong)股一度(du)大涨17%，信(xin)達(da)生物涨超11%，百濟(ji)神(shen)州(zhou)涨超10%，邁(mai)威(wei)生物、神州細(xi)胞(bao)、諾(nuo)誠(cheng)健華(hua)等(deng)紛(fen)纷跟(gen)涨。

中金医药团队对此解读称：

简易续约核(he)心(xin)梯(ti)度降价规则未變(bian)，維(wei)持(chi)此前0-25%的梯度调幅，但(dan)《规则》对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种以及谈判细则上有更友(you)好的表述，且2025年开始(shi)梯度降价的參(can)考(kao)标准要(yao)求将动態(tai)变化。

1）針(zhen)对连续纳入“协议期内谈判药品”（即(ji)多次续约的）的品种，支付标准在基础规则上减半（結(jie)合文(wen)件精(jing)神，我(wo)們(men)理解是计算值调减或(huo)降幅縮(suo)窄(zhai)）；

2）续约需(xu)降价企业（A≥110%）可以申请重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可以低于简易续约规则确定的梯度降幅，亦(yi)即降幅可以更小；

3）协议期内（2024年12月到(dao)期）调整支付范围的品种可以通过補(bu)充(chong)协议在原(yuan)协议期内确定新的支付标准和范围；

4）2022年重新谈判或补充协议新增適(shi)應(ying)癥(zheng)的品种，今(jin)年计算续约降幅时，将上次已(yi)发生的降幅扣(kou)减；

5）医保基金支出预算从2025年续约起不(bu)再(zai)按照(zhao)銷(xiao)售(shou)額(e)65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品費(fei)用计算，梯度降价的門(men)檻(kan)值也(ye)将从2/10/20/40億(yi)元(yuan)调增为3/15/30/60亿元；

6）新冠(guan)品种实际支出超出基金预算的，在市(shi)場(chang)環(huan)境(jing)沒(mei)有重大变化的情(qing)況(kuang)下，經(jing)專(zhuan)家認(ren)证本次续约可予(yu)不降价。

国盛(sheng)证券表示(shi)，近(jin)幾(ji)年医保局和创新药企互(hu)相在支付标准上相互都在溝(gou)通，19，20在PD-1的降幅較(jiao)高(gao)，后续药企业不斷(duan)向(xiang)上反(fan)映(ying)，去(qu)年出臺(tai)了简易续约，今年进一步(bu)对规则做(zuo)了细化。

国盛证券还表示，本次简易续约对于（1）單(dan)品种预算的擴(kuo)大，40亿增加到60亿；（2）4年后降幅减半；（3）扣除(chu)前次降幅均體(ti)現(xian)出在早(zao)期阶段不过多壓(ya)缩创新药企利潤(run)，給(gei)予回(hui)收(shou)成(cheng)本二(er)次创新空(kong)間(jian)的立(li)意，对于创新药企是大利好；（4）8年以上老(lao)品种，进入常规目录。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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