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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>馬(ma)斯(si)克(ke)親(qin)測(ce)的(de)減(jian)肥(fei)神(shen)藥(yao)要(yao)來(lai)了(le)！司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)新(xin)適(shi)應(ying)癥(zheng)獲(huo)受(shou)理(li)，相(xiang)關(guan)概(gai)念(nian)股(gu)飆(biao)漲(zhang)

圖(tu)片(pian)来源(yuan)：图蟲(chong)創(chuang)意(yi)

司美格鲁肽概念股持(chi)續(xu)發(fa)酵(jiao)。6月(yue)6日(ri)午(wu)後(hou)開(kai)盤(pan)，諾(nuo)泰(tai)生(sheng)物(wu)（688076.SH）拉(la)升(sheng)涨超(chao)19%，聖(sheng)诺生物（688117.SH）、華(hua)東(dong)醫(yi)药（000963.SZ）、翰(han)宇(yu)药業(ye)（300199.SZ）等(deng)跟(gen)涨。

消(xiao)息(xi)面(mian)上(shang)，6月3日，國(guo)家(jia)药監(jian)局(ju)药審(shen)中(zhong)心(xin)（CDE）官(guan)網(wang)顯(xian)示(shi)，诺和(he)诺德(de)的司美格鲁肽註(zhu)射(she)液(ye)新适应症的上市(shi)申(shen)請(qing)正(zheng)式(shi)获得(de)受理。雖(sui)然(ran)並(bing)未(wei)披(pi)露(lu)新适应症的具(ju)體(ti)內(nei)容(rong)，但(dan)业内普(pu)遍(bian)認(ren)為(wei)，該(gai)适应症大(da)概率(lv)與(yu)减肥相关。

2022年(nian)8月，司美格鲁肽注射液在(zai)中国的减肥适应症3期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)已(yi)經(jing)完(wan)成(cheng)，作(zuo)为低(di)卡(ka)路(lu)裏(li)飲(yin)食(shi)和增(zeng)加(jia)体力(li)活(huo)動(dong)的輔(fu)助(zhu)治(zhi)療(liao)，用(yong)於(yu)初(chu)始(shi)体重(zhong)指(zhi)數(shu)（BMI）≥30kg/m2（肥胖(pang)），或(huo)≥27kg/m2（超重）并且(qie)伴(ban)有(you)至(zhi)少(shao)壹(yi)種(zhong)与超重相关的合(he)并症的成人(ren)患(huan)者(zhe)。

今(jin)年4月，口(kou)服(fu)劑(ji)型(xing)的司美格鲁肽3期临床試(shi)驗(yan)也(ye)已经在国内啟(qi)动，旨(zhi)在評(ping)估(gu)每(mei)日服用一次(ci)司美格鲁肽片剂（50mg）在中国超重或肥胖成人中的疗效(xiao)和安(an)全(quan)性(xing)。

司美格鲁肽是(shi)一种長(chang)效GLP-1（胰(yi)高(gao)血(xue)糖(tang)素(su)樣(yang)肽-1）受体激(ji)动剂，是治疗糖尿(niao)病(bing)的重要靶(ba)點(dian)。不(bu)過(guo)，GLP-1真(zhen)正的“出(chu)圈(quan)”則(ze)是因(yin)为其(qi)在减重方(fang)面的良(liang)好(hao)表(biao)現(xian)。2021年，司美格鲁肽的减重适应症陸(lu)续在美国、歐(ou)盟(meng)等多(duo)個(ge)国家和地(di)區(qu)获批(pi)。

2022年10月，特(te)斯拉首(shou)席(xi)執(zhi)行(xing)官埃(ai)隆(long)·马斯克在推(tui)特上公(gong)开稱(cheng)，自(zi)己(ji)靠(kao)定(ding)期禁(jin)食和服用司美格鲁肽，在一个月内减重9公斤(jin)。在马斯克亲自“帶(dai)貨(huo)”及(ji)社(she)交(jiao)媒(mei)体的傳(chuan)播(bo)下(xia)，司美格鲁肽很(hen)快(kuai)成为“减肥神药”，掀(xian)起(qi)了一場(chang)資(zi)本(ben)与研发風(feng)暴(bao)。

国產(chan)“减肥神药”搶(qiang)灘(tan)市场

1985年，GLP-1從(cong)腸(chang)粘(zhan)膜(mo)中被(bei)分(fen)離(li)提(ti)取(qu)出来，成为第(di)二(er)种被发现的肠促(cu)胰素。1987年，丹(dan)麥(mai)哥(ge)本哈(ha)根(gen)大學(xue)的Jens Juul Holst发表文(wen)章(zhang)揭(jie)示了GLP-1可(ke)以(yi)刺(ci)激胰島(dao)細(xi)胞(bao)分泌(mi)胰岛素，此(ci)后不斷(duan)有药企(qi)布(bu)局GLP-1药物研发。

控(kong)糖药領(ling)域(yu)競(jing)爭(zheng)激烈(lie)，而(er)目(mu)前(qian)GLP-1受体激动剂的市场占(zhan)比(bi)相對(dui)較(jiao)低。中金(jin)企信(xin)数據(ju)指出，从2020年的銷(xiao)售(shou)数据来看(kan)，全球(qiu)GLP-1受体激动剂药物市场規(gui)模(mo)達(da)到(dao)131億(yi)美元(yuan)，占糖尿病市场的18.8%。

隨(sui)著(zhe)对GLP-1研究的不断深(shen)入(ru)，更(geng)多应用前景(jing)也逐(zhu)步(bu)显现。目前，GLP-1類(lei)药物的治疗领域正在从原(yuan)来的糖尿病擴(kuo)展(zhan)到减重、心血管(guan)、慢(man)性腎(shen)病、阿(e)爾(er)茲(zi)海(hai)默(mo)症等，尤(you)其是减重适应症的获批，使(shi)GLP-1类药物的销售迅(xun)速(su)駛(shi)入快車(che)道(dao)。

诺和诺德2022年財(cai)報(bao)显示，其GLP-1业務(wu)全年收(shou)入达到833.71亿丹麦克朗(lang)，同(tong)比增长56%，主(zhu)要由(you)司美格鲁肽貢(gong)獻(xian)。其中，注射液剂型销售額(e)为597.5亿丹麦克朗，同比增长77%；口服剂型销售额为112.99亿丹麦克朗，同比增长134%。

司美格鲁肽商(shang)业化(hua)的成功(gong)更是为GLP-1的研发添(tian)了一把(ba)火(huo)。

Insight数据庫(ku)显示，目前全球共(gong)有289个GLP-1受体激动剂處(chu)于临床前至批準(zhun)上市階(jie)段(duan)，其中国内为149个。从适应症来看，2型糖尿病治疗仍(reng)然是GLP-1类药物的主要研究方向(xiang)，但减重适应症的廣(guang)闊(kuo)前景也吸(xi)引(yin)了眾(zhong)多玩(wan)家，布局了减重适应症的药物多达93个，其中也包(bao)括(kuo)多家中国药企。

3月30日晚(wan)，华东医药披露，其全资子(zi)公司杭(hang)州(zhou)中美华东申报的利(li)拉鲁肽注射液（商品(pin)名(ming)：利鲁平(ping)）的上市許(xu)可申请获得批准，用于成人2型糖尿病患者控制(zhi)血糖，成为首款(kuan)获批上市的国产利拉鲁肽注射液。此外(wai)，华东医药提交的利拉鲁肽肥胖或超重适应症上市许可申请也已经于2022年7月获得受理，目前处于审评审批中，有望(wang)成为国产首款获肥胖或超重适应症上市批文的GLP-1受体激动剂。

5月11日，信达生物（01801.HK）发布了GLP-1/GCCR雙(shuang)靶点激动剂瑪(ma)仕(shi)度(du)肽（IBI362）9mg治疗肥胖临床2期的数据解(jie)讀(du)。数据显示，玛仕度肽9mg治疗方案(an)在平均(jun)BMI 34.3 kg/m2的中国肥胖人群(qun)中治疗24周(zhou)后的减重幅(fu)度相对于安慰(wei)剂可达15.4%（14.7kg），展现出潛(qian)在同类最(zui)優(you)减重疗效。

2021年发布的《中国居(ju)民(min)營(ying)養(yang)与慢性病狀(zhuang)況(kuang)报告(gao)(2020年)》显示，中国成年居民超重率和肥胖率分別(bie)为34.3%和16.4%。中信證(zheng)券(quan)研报则指出，未来随着国内超重/肥胖的患者人数持续增加，减肥用药物市场规模將(jiang)随之(zhi)扩大，测算(suan)2030年我(wo)国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。GLP-1受体激动剂擁(yong)有较好的减肥作用和安全性，待(dai)获批后有望快速抢奪(duo)国内市场份(fen)额。

司美格鲁肽现全球性缺(que)货

减重适应症的获批，使得以司美格鲁肽为代(dai)表的GLP-1受体激动剂受到市场追(zhui)捧(peng)，但蜂(feng)拥而至的减肥人群在給(gei)GLP-1类药物带来广阔销售市场的同時(shi)，也给其他(ta)的药物使用人群带来了困(kun)擾(rao)。

今年3月，欧洲(zhou)药品管理局（EMA）发布官方聲(sheng)明(ming)称，诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液将面临较长时間(jian)的短(duan)缺，短缺預(yu)計(ji)會(hui)持续整(zheng)个2023年。EMA還(hai)表示，虽然会繼(ji)续增加供(gong)应，但不確(que)定何(he)时才(cai)能(neng)滿(man)足(zu)市场需(xu)求(qiu)。司美格鲁肽注射液被要求首先(xian)供应给糖尿病患者，而不是减重人群。

在EMA发布官方声明前，司美格鲁肽的短缺就(jiu)已经持续了相當(dang)一段时间。据时代财经此前报道，2022年7月，司美格鲁肽就在部(bu)分地区的線(xian)下药房(fang)断货，此后又(you)在部分网上药房掀起一波(bo)断货潮(chao)。

因为家人患有2型糖尿病，于倩(qian)（化名）需要定期为家人購(gou)買(mai)司美格鲁肽。她(ta)告訴(su)时代财经，今年2-3月，她发现無(wu)論(lun)是线下医院(yuan)，还是线上药房都(dou)難(nan)覓(mi)司美格鲁肽蹤(zong)跡(ji)。“特别是3月，网上很难买到司美格鲁肽，我还找(zhao)了代购，但最后还是沒(mei)敢(gan)买。”于倩表示。

最后，于倩在一家线上药房买到了2支(zhi)司美格鲁肽，但價(jia)格約(yue)为700元/支（1.5ml），比平时要貴(gui)不少。在缺货之前，同样规格的司美格鲁肽注射液在大医院只(zhi)需要478.8元/支，本地医保(bao)报销后价格更便(bian)宜(yi)。

据于倩觀(guan)察(cha)，最近(jin)司美格鲁肽的购买难度和价格均有所(suo)下降(jiang)。

时代财经在京(jing)东健(jian)康(kang)等医药電(dian)商平臺(tai)查(zha)詢(xun)发现，在“618”大促下，目前1.5ml的司美格鲁肽標(biao)价约为560元~700元/支。代购价格较网售价格略(lve)高，时代财经从多名司美格鲁肽代购处获悉(xi)，目前司美格鲁肽代购价格约为630元~700元/支，有代购称药品是从正规的三(san)甲(jia)医院采(cai)购。

诺和诺德5月初在官网表示，美国市场对司美格鲁肽的需求也将超过公司目前的供应能力，为避(bi)免(mian)刺激進(jin)一步需求，诺和诺德暫(zan)停(ting)了一些(xie)关于司美格鲁肽的促销活动。

但诺和诺德同时強(qiang)調(tiao)：“我們(men)对肥胖群体的承(cheng)诺是长期的。我们正在大力投(tou)资生产线建(jian)設(she)，以满足日益(yi)增长的需求。我们第二家合同制造(zao)組(zu)織(zhi)（CMO）近日已经投入生产，以幫(bang)助增加供应。”返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看更多

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