上车时刻,让我们载您一程 (Catch a ride with us at any time)

概述:上车时刻,让我们载您一程!这是一个方便快捷的共享出行平台,可以帮助您在城市中轻松出行,随时随地享受优质的出行服务。我们提供各种类型的车辆,包括私家车、出租车、公交车等,满足您不同的出行需求。我们的服务覆盖了城市中的各个角落,无论您在哪里,都可以轻松叫到车。让我们一起来了解上车时刻的优势和特点吧!

优势:

作为一家专业的出行服务平台,上车时刻拥有多方面的优势。首先,我们提供的车辆种类丰富,可以满足不同用户的需求。如果您需要豪华车型,我们可以提供高端的私人定制服务;如果您需要快速出行,我们可以提供出租车或快车服务;如果您需要节省出行成本,我们可以提供公交车和地铁等公共交通工具。不论您需求什么,我们都可以为您提供最合适的出行方案。其次,我们的服务范围广泛,覆盖了城市内的各个区域。无论您身处市区、郊区或乡村,都可以通过上车时刻轻松叫到车。我们的司机覆盖了城市中的各个区域,可以快速响应您的召唤,为您提供优质的出行服务。最后,我们的平台操作简单、方便,用户体验良好。通过我们的APP,您可以轻松叫到车、查看出行信息,还可以评价我们的服务质量。我们的用户界面简洁明了,操作简单易懂,即使您是第一次使用我们的平台,也可以轻松上手。

特点:

除了以上的优势,上车时刻还有以下的特点:1、安全可靠:我们的司机都是经过严格筛选和培训的,具备高素质的车辆驾驶技能和服务意识,可以为您提供安全可靠的出行服务。2、高效快捷:我们的车辆分布广泛,司机响应速度快,可以在最短的时间内为您提供出行服务。3、经济实惠:我们的出行方案合理,价格公道,可以为用户提供经济实惠的出行服务。4、服务质量高:我们始终坚持以用户为中心,注重服务质量,为用户提供优质的出行服务。

结论:

上车时刻作为一家专业的共享出行平台,始终坚持以用户为中心,为用户提供安全可靠、高效快捷、经济实惠、服务质量高的出行服务。我们的优势包括车辆种类丰富、服务范围广泛、平台操作简单方便等。如果您需要出行,不妨选择上车时刻,我们将竭诚为您服务,让您尽情享受城市出行的便利与舒适。

上车时刻,让我们载您一程 (Catch a ride with us at any time)随机日志

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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)擬(ni)新(xin)增(zeng)“突(tu)破(po)性(xing)治(zhi)療(liao)品(pin)種(zhong)”,A股(gu)還(hai)有(you)15家(jia)公(gong)司(si)28种药品在(zai)審(shen)

近(jin)日(ri),恒瑞医药公告(gao)旗(qi)下(xia)壹(yi)种新药被(bei)國(guo)家药監(jian)局(ju)药品审評(ping)中(zhong)心(xin)拟納(na)入(ru)突破性治疗品种公示(shi)名(ming)單(dan)。国家药监局於(yu)2020年(nian)7月(yue)公布(bu)《突破性治疗药物(wu)审评工(gong)作(zuo)程(cheng)序(xu)(試(shi)行(xing))》,開(kai)始(shi)實(shi)行突破性治疗药物审评制(zhi)度(du)。目(mu)前(qian),除(chu)恒瑞医药旗下拟新增评审突破性治疗药物之(zhi)外(wai),还有恒瑞医药及(ji)其(qi)他(ta)14家上(shang)市(shi)公司的(de)共(gong)計(ji)28种突破性治疗药物在审。

來(lai)源(yuan):攝(she)圖(tu)網(wang)

恒瑞医药公告新增拟纳入“突破性治疗品种”

2022年11月6日晚(wan)間(jian),江(jiang)蘇(su)恒瑞医药股份(fen)有限(xian)公司(證(zheng)券(quan)簡(jian)稱(cheng):恒瑞医药;证券代(dai)碼(ma):600276.SH)披(pi)露(lu)《關(guan)于公司药品拟纳入突破性治疗品种公示的公告》。(以(yi)下简称:公示公告)

公示公告顯(xian)示,2022年10月22日,恒瑞医药旗下化(hua)药“馬(ma)来酸(suan)吡(bi)咯(ge)替(ti)尼(ni)片(pian)”申(shen)請(qing)以“突破性治疗药物”审评流(liu)程註(zhu)冊(ce)為(wei)1類(lei)化药,拟定(ding)適(shi)應(ying)癥(zheng)为:與(yu)曲(qu)妥(tuo)珠(zhu)单抗(kang)和(he)多(duo)西(xi)他賽(sai)聯(lian)合(he)用(yong)于治疗表(biao)皮(pi)生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)受(shou)體(ti)2(即(ji):HER2)陽(yang)性、晚期(qi)階(jie)段(duan)未(wei)接(jie)受過(guo)抗HER2治疗的復(fu)發(fa)或(huo)轉(zhuan)移(yi)性乳(ru)腺(xian)癌(ai)患(huan)者(zhe)。上述(shu)申请的受理(li)號(hao)分(fen)別(bie)为CXHL1100290和CXHL1100291。

經(jing)审核(he),上述申请符(fu)合相(xiang)关規(gui)定,国家药监局同(tong)意(yi)將(jiang)這(zhe)兩(liang)項(xiang)药品注册申请纳入突破性治疗药物审评程序。

国家药监局新設(she)突破性治疗药物审评制度

公示公告中所(suo)称“纳入突破性治疗药物审评程序”,主(zhu)要(yao)来自(zi)国家药监局在药品注册管(guan)理审评流程上的一次(ci)革(ge)新。

2020年7月7日,国家药监局发布《关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等(deng)三(san)個(ge)文(wen)件(jian)的公告(2020年第(di)82号)》。

該(gai)公告显示,为配(pei)合《药品注册管理辦(ban)法(fa)》实施(shi),国家药监局制定了(le)《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附(fu)條(tiao)件批(pi)準(zhun)上市申请审评审批工作程序(试行)》和《药品上市許(xu)可(ke)優(you)先(xian)审评审批工作程序(试行)》等三项部(bu)門(men)规章(zhang),同時(shi)公告发布。

其中《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》显示,突破性治疗药物审评工作程序适用于以下情(qing)況(kuang):申请药品为創(chuang)新药或者改(gai)良(liang)型(xing)新药,在其臨(lin)床(chuang)试驗(yan)期间,用于防(fang)治嚴(yan)重(zhong)危(wei)及生命(ming)或者严重影(ying)響(xiang)生存(cun)質(zhi)量(liang)的疾(ji)病(bing),而(er)且(qie)尚(shang)無(wu)有效(xiao)防治手(shou)段或者与現(xian)有治疗手段相比(bi)有足(zu)夠(gou)证據(ju)表明(ming)具(ju)有明显临床优勢(shi)。申请廠(chang)家可以在药品I、II期临床试验阶段,通(tong)常(chang)不(bu)晚于III期临床试验开展(zhan)前申请使(shi)用突破性治疗药物程序。

此(ci)外,纳入突破性治疗药物审评須(xu)经歷(li)申请、审核、公示纳入和临床试验研(yan)制指(zhi)導(dao)等四(si)大(da)工作程序,经公示後(hou)纳入突破性治疗药物的创新药,将享(xiang)受国家药监局药审中心提(ti)供(gong)的相应优惠(hui)政(zheng)策(ce)。

现有15家上市公司28个品种在审

除了上述恒瑞医药公告拟纳入突破性治疗药物的“马来酸吡咯替尼片”两项注册之外,截(jie)至(zhi)2022年11月7日,国家药监局药审中心公示的“纳入突破性治疗品种名单”中共有127个品种在审(含(han)同一药物不同适应症)。包(bao)括(kuo)恒瑞医药在內(nei),共有15家上市公司旗下的28种创新药或改良型创新药已(yi)经纳入突破性治疗药物。

其中,被市場(chang)戲(xi)称为“药中茅(mao)臺(tai)”的恒瑞医药,坐(zuo)擁(yong)7个在审品种,獨(du)占(zhan)鰲(ao)頭(tou)。具体来看(kan),该上市公司生產(chan)的“蘋(ping)果(guo)酸法米(mi)替尼膠(jiao)囊(nang)”新申请三项适用症、“注射(she)用卡(ka)瑞利(li)珠单抗”新发现两项适用症,“SHR6390片”和“SHR3680片”各(ge)有一项新的适用領(ling)域(yu),或将为7种不同类型病患帶(dai)来治愈(yu)的希(xi)望(wang)。

迪(di)哲(zhe)(江苏)医药股份有限公司(证券简称:迪哲医药;证券代码:688192.SH)共拥有4个在审突破性治疗药物品种,屈(qu)居(ju)第二(er)。该公司生产的“DZD9008片”申请了4种不同的适应症,堪(kan)称“一招(zhao)鮮(xian)吃(chi)遍(bian)天(tian)”。

緊(jin)隨(sui)其后的是(shi)百(bai)濟(ji)神(shen)州(zhou)有限公司(证券简称:百济神州-U;证券代码:688235.SH),该公司有3种新药被纳入突破性治疗药物审评,位(wei)列(lie)第三。其生产的“AMG 510”、“BGB-3111胶囊”、“注射用ZW25”三种药品,都(dou)以1种适应症進(jin)入突破性治疗药物行列。

深(shen)圳(zhen)微(wei)芯(xin)生物科(ke)技(ji)股份有限公司(证券简称:微芯生物;证券代码:688321.SH)、上海(hai)艾(ai)力(li)斯(si)医药科技股份有限公司(证券简称:艾力斯-U;证券代码:688578.SH)和榮(rong)昌(chang)生物制药(煙(yan)台)股份有限公司(证券简称:荣昌生物;证券代码:688331.SH,曾(zeng)用名:烟台荣昌生物工程有限公司),分别有2种突破性治疗药物在审。具体来看,这三家上市公司分别生产了“西奧(ao)羅(luo)尼胶囊”、“甲(jia)磺(huang)酸伏(fu)美(mei)替尼片”和“注射用重組(zu)人(ren)源化抗HER2单抗-MMAE偶(ou)联劑(ji)”,也(ye)都以一种新药申请了两种不同的适应症。

以单一新药申请单一适应症注册的上市公司有7家,包括:益(yi)方(fang)生物科技(上海)股份有限公司(证券简称:益方生物-U;证券代码:688382.SH)、上海君(jun)实生物医药科技股份有限公司(证券简称:君实生物;证券代码:688180.SH)、浙(zhe)江医药股份有限公司(证券简称:浙江医药;证券代码:600216.SH)、杭(hang)州泰(tai)格(ge)医药科技股份有限公司(证券简称:泰格医药;证券代码:300347.SZ)、舒(shu)泰神(北(bei)京(jing))生物制药股份有限公司(证券简称:舒泰神;证券代码:300204.SZ)、四川(chuan)科倫(lun)药業(ye)股份有限公司(证券简称:科伦药业;证券代码:002422.SZ)下屬(shu)控(kong)股子公司四川科伦博(bo)泰生物医药股份有限公司和上海复星(xing)医药(集(ji)團(tuan))股份有限公司(证券简称:复星医药;证券代码:600196.SH)下属合營(ying)企(qi)业复星凱(kai)特(te)生物科技有限公司。

此外,无錫(xi)药明康(kang)德(de)新药开发股份有限公司(证券简称:药明康德;证券代码:603259.SH)和哈(ha)爾(er)濱(bin)譽(yu)衡(heng)药业股份有限公司(证券简称:誉衡药业;证券代码:002437.SZ)合作申请了新药“GLS-010注射液(ye)”的突破性治疗药品审评。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu),查(zha)看更(geng)多

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发布于:陕西商洛商南县