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南(nan)都(dou)訊(xun)實(shi)習(xi)生(sheng)朱(zhu)嘉(jia)樂(le) 記(ji)者(zhe)宋(song)承(cheng)翰(han) 发自(zi)北(bei)京(jing) 新冠轉(zhuan)入(ru)“乙(yi)類(lei)乙管(guan)”已(yi)逾(yu)半(ban)年(nian)，官(guan)方(fang)繼(ji)續(xu)鼓励新冠药物(wu)疫苗創(chuang)新研发，並(bing)督促药企开展上市后研究。7月(yue)5日(ri)，国務(wu)院(yuan)新聞(wen)辦(ban)召(zhao)开“權(quan)威(wei)部(bu)門(men)話(hua)开局”系(xi)列(lie)主(zhu)題(ti)新闻发布(bu)會(hui)，請(qing)国家药品监督管理(li)局介(jie)紹(shao)“強(qiang)化(hua)药品监管切(qie)实保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)群(qun)眾(zhong)用(yong)药安(an)全(quan)”有(you)關(guan)情(qing)況(kuang)。国家药监局副(fu)局長(chang)黃(huang)果(guo)稱(cheng)，將(jiang)继续做(zuo)好(hao)治(zhi)療(liao)药物、疫苗研发的(de)技(ji)術(shu)指(zhi)導(dao)和(he)服(fu)务。

7月5日，国务院新闻办召开“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。

黄果称，国家药监局已經(jing)先(xian)后通(tong)過(guo)特(te)別(bie)審(shen)批(pi)程(cheng)序(xu)批準(zhun)15個(ge)新冠病(bing)毒(du)治疗药物上市或(huo)者增(zeng)加(jia)適(shi)應(ying)癥(zheng)，其(qi)中(zhong)包(bao)括(kuo)6个化學(xue)药品（包括4个国產(chan)、2个進(jin)口(kou)药品）、2个生物制(zhi)品、中药“三(san)药四(si)方”，附(fu)條(tiao)件(jian)批准了(le)5个新冠病毒疫苗上市。黄果强調(tiao)，在(zai)继续鼓励创新研发的基(ji)礎(chu)上，還(hai)要(yao)督促相(xiang)关企業(ye)按(an)照(zhao)要求(qiu)开展上市后研究。

6月初(chu)，威斯(si)克(ke)生物醫(yi)药官方公(gong)众號(hao)发文(wen)称，威斯克生物/川(chuan)大(da)華(hua)西(xi)研发的針(zhen)對(dui)XBB的新冠病毒疫苗獲(huo)国家批准緊(jin)急(ji)使(shi)用。據(ju)界(jie)面(mian)新闻報(bao)道(dao)，5月17日，威斯克生物医药宣(xuan)布，由(you)威斯克生物/川大华西医院针对最(zui)新流(liu)行(xing)XBB等(deng)新冠變(bian)異(yi)株(zhu)研发的兩(liang)个产品，即(ji)重(zhong)組(zu)雙(shuang)價(jia)新冠病毒蛋(dan)白(bai)疫苗（Sf9細(xi)胞(bao)）與(yu)重组三价新冠病毒三聚(ju)體(ti)蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得(de)中国国家药品监督管理局簽(qian)发的《药物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批件》，将盡(jin)快(kuai)开展相关的临床试验研究。其临床研究時(shi)間(jian)受(shou)到(dao)关註(zhu)。

此(ci)次(ci)发布会上，国家药监局未(wei)談(tan)及(ji)這(zhe)款(kuan)疫苗，但(dan)明(ming)確(que)表(biao)態(tai)继续加强涉疫药品、医疗器(qi)械(xie)的質(zhi)量(liang)监管。黄果称，对於(yu)国产新冠病毒治疗药品，已经明确了“壹(yi)企一策(ce)、一品一檔(dang)”管理要求，对附条件上市和紧急使用的新冠病毒疫苗的在产企业持(chi)续开展全覆(fu)蓋(gai)监督檢(jian)查(zha)，继续做好全覆盖派(pai)員(yuan)駐(zhu)廠(chang)检查和批签发检验工(gong)作(zuo)，此外(wai)还要继续加强其他(ta)涉疫产品包括药品和医疗器械的抽(chou)检和不(bu)良(liang)反(fan)应监測(ce)等，确保涉疫产品安全、有效(xiao)、质量可(ke)控(kong)。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看(kan)更(geng)多(duo)

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