夯实竞争力,抓住行业发展机遇,泓博医药上市屡创新高

夯实竞争力,抓住行业发展机遇,泓博医药上市屡创新高

上海泓博智源医药股份有限公司(证券简称:泓博医药;证券代码:301230.SZ),是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节,构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。

自2007年成立以来,泓博医药确立了以小分子药物研发服务为核心的业务模式,凭借着行业内具有国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴,为客户提供创新药领域中药物化学及工艺化学关键难题解决方案,通过参与目标化合物的设计和修饰工作,协助客户快速发现临床候选药,实现整体方案的优化。11月1日,公司登陆创业板,并在首个交易周连连上涨,走出了5连阳走势。公司上市首日股价最高达到了55.96元的阶段高点,11月11日股价再次上攻,突破前高,创出了58.38元的新高。

来源:摄图网

重视技术和创新,研发费用高速增长

泓博医药之所以在A股有较好的表现,不仅是所在行业获得认可,更是市场对其实力的肯定。

公司由多位留学归国博士领衔创建,拥有超过500多名科研人员的研发团队。公司核心团队中,创始人PING CHEN,本科毕业于北京大学,并获得美国杜克大学(Duke University)博士学位、加拿大蒙特利尔大学(Université de Montréal)博士后。PING CHEN博士曾任美国百时美施贵宝制药公司(BMS)资深首席科学家、肿瘤项目负责人,拥有跨国药企17年小分子药物研发经验,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”(Dasatinib)的主要发明人(2020年全球销售超过21亿美元),为38项创新药发明专利(包括“达沙替尼”的发明专利)的发明人,以及35篇国际科学论文的作者;公司药化部负责人ZHEN-WEI CAI博士,本科毕业于南京理工大学,并获得美国罗格斯大学(Rutgers University)博士学位。ZHEN-WEI CAI博士曾任美国百时美施贵宝制药公司资深高级研究员,拥有16年小分子药物研发经验。

泓博医药作为新药研发服务提供商,在承接客户指定的研究开发工作的同时,也根据自身未来业务发展需求,形成技术积累,包括药物发现、工艺研究与开发过程中涉及的新的化合物设计与合成、新技术平台的搭建以及对药物新工艺、新路线、新晶型和盐型进行研究,同时对仿制药项目生产工艺进行开发和优化。

2019至2021年,公司研发投入分别为1055.20万元、1183.00万元和1714.44万元,复合增长率为27.47%。公司以市场需求为导向,经严格筛选后确定研发方向,研发投入的不断增加为研发能力的持续提升提供了有力的资金支持。

公司是中国较早为国际客户提供临床前药物研发的CRO公司之一。公司拥有10年以上的小分子药物研发服务和生产经验,截至2021年末,先后协助海外多家生物制药公司成功开发了21个临床候选药,其中3个已批准上市,2个在临床III期,2个在临床II期,6个在临床I期,4个在申报临床阶段,4个在临床前阶段。此外,报告期内,公司还为国内外客户提供了超过100个创新药工艺研究与开发项目。公司目前已获得授权专利近40项,公司专利、技术积累丰富,广泛得到国外创新药研发客户的认可,并与其进行深入的合作。

与重磅客户合作,业绩高速增长

泓博医药的新药研发服务涵盖药物临床前研究的全过程,包括药物化学和合成化学、药物代谢与动力学研究,工艺化学和工艺开发、原料药CMC等,可满足医药企业药物发现、临床前研究以及工艺开发与生产等全方位的服务需求。公司立足新药物研发产业链中的关键环节,在创始人PING CHEN博士的带领下,形成具有丰富的CRO/CDMO服务经验的一体化综合技术服务平台。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产服务(CMO)以及自主研发和生产化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体,从而具备了为客户提供药物研发临床前技术服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。

公司CRO服务的主要优势在于公司新药研发服务中的药物化学服务。包括协助客户完成对苗头化合物的发现、先导化合物的生成、先导化合物的优化筛选以及临床候选药物的确定。公司以构效关系为核心的分子模型设计技术平台可以协助客户设计和改进先导化合物活性和选择性,并最终形成满足临床研究需要的候选化合物,满足客户对于临床候选药物活性、安全性以及药代动力学特性的需求。公司通过采用计算机辅助药物设计中的虚拟高通量筛选(VHTS)、基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)以及定量构效关系(QSAR),可以显著缩短项目研发的时间,提高研发效率,进而降低成本。同时,公司还应用人工智能进行新药设计,除了可以大大缩短新药的开发周期,有效提高成功的可能性外,还能对药物的活性以及安全性等副作用进行有效的预测。截至报告期末,公司在与客户合作的创新药物研发项目中,已经成功发现了21个临床候选药物。

公司拥有大规模商业化生产基地,是全球主要的替格瑞洛中间体供应商。2020年8月,第三批国家药品集中采购替格瑞洛片有6家厂商入选,公司系其中5家企业或其子公司的合格供应商。截至2021年底,向美国提交替格瑞洛DMF的国外企业有19家,公司系其中15家的合格供应商。

凭借上述优势和多年积累,公司已经获得了诸多重磅客户。

公司新药研发服务的客户包括 Agios Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:AGIO)、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、Astellas Pharma, Inc.、BeiGene, Ltd.(NASDAQ:BGNE)等创新药企业。其中,Alexion Pharmaceuticals, Inc.是目前全球领先的罕见病生物药研发公司之一。Alexion Pharmaceuticals, Inc.的艾库组单抗(Soliris)是世界上第一个被批准用于治疗重症肌无力的终端补体抑制剂,同时可用于治疗一种危及生命的非典型溶血性尿毒综合症以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症状(PNH)。

公司商业化生产的客户同样是国内外知名药企,包括石药集团、信立泰、上海汇伦、东阳光药业、先声药业等,Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Dr.Reddy’s Laboratories Limited、MSN Organics Pvt Ltd、Divis Laboratories Limited、Unichem laboratories ltd、KRKA,d.d., Novo mesto等医药生产企业。根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会(Ipapharma)公布印度TOP100家制药公司”,印度前五大制药公司中有四家是公司的客户。

公司通过其国际化水准的研发服务获得忠诚的客户群体,在帮助客户加快推进研发项目以及最终实现商业化的同时,也有助于公司的健康稳定成长。

近年来,公司业绩获得了高速增长,2019至2021年,公司营业收入分别为24519.97万元、28298.96万元和44821.38万元复合增长率为35.20%;净利润分别为4725.47万元、4869.14万元和7357.66万元,复合增长率为24.78%。

行业潜力巨大,募投增强公司竞争力

创新药物驱动已成为当下我国医药政策改革过程中形成的新趋势。受临床需求提升、治疗方法迭代、专利悬崖以及追求利润等多方面因素的影响,创新药物的研发已经成为医药行业新的驱动力,对于医药研究外包服务公司来说,也是前所未有的机遇。2019年全球药物研发1824亿美元,2015年至2019年复合增长率为5.0%。中国在2019年药物研发投入达211亿美元,占全球研发投入总额的11.6%,这一比例预计会在2024年上升至21.0%,因而医药研究外包服务市场潜力巨大。

在这样的背景下,泓博医药适时上市,IPO募投扩产,有望更好地抓住行业发展机遇。公司本次IPO募投项目包括:临床前新药研发基地建设项目、补充流动资金。

为顺应国家政策,把握CRO行业快速发展带来的市场机遇,突破公司因医药研发业务场所作业面积不足、研发人员数量及实验设备有限等因素造成的发展瓶颈,公司拟通过临床前新药研发基地建设项目,打造临床前新药研发基地,在公司现有业务基础上,扩大公司作业面积,新建药物化学实验室、计算机药物模拟设计中心、分析中心、工艺研发实验室、药物质量研究中心、CMC及制剂研发中心等服务平台,并配套引入先进的实验仪器、设备及优秀的科研人才,进一步提升公司新药研发项目承载能力,扩大公司业务规模,提高公司服务能力。

项目建成后将进一步扩大公司研发产能,完善公司一站式临床前CRO服务体系,提高公司研发实力及研究服务质量,增强公司综合竞争力,在保持公司市场竞争优势和市场占有率的基础上,为企业持续开拓市场奠定坚实的基础。

而补充流动资金项目将保障公司的正常经营和业务发展规划的顺利实施。公司本次募投项目的实施将全面提升公司的综合竞争实力,推动公司业务规模快速增长,实现可持续发展。

未来,公司将以本次上市为契机,一如既往地巩固自身在药物发现的优势,并通过药物发现服务的优势增加工艺研发、药物代谢动力学研究(DMPK)等服务的协同性,同时扩大国内客户覆盖度。公司商业化生产业务在巩固现有产品优势地位的基础上,聚焦于CDMO业务及其他有较强市场竞争力的产品,发挥工艺优势,并进一步扩大生产产能和产量。返回搜狐,查看更多

责任编辑:

发布于:广西贺州昭平县