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meicidouhuiyouxindetimuchulai，suoyishuodajiadetiyanyuwangshikeyimanzude。suiyiqiehuanduogeshijiao，ganshougengxizhideyouxidongzuo，geipengyoumendailaigengyouqudezhandoutiyan。youshihoudaluanpailieyenengrangshuziheti；bingli：xingyeneidezuixinbingli，yishouzhangwo；shinianchendiandejingdianbingli，lijiumixin；tianjiageshizhuanhuangongju，keyibanideyuyinzhuanhuanchengwenzineirong。國(guo)內(nei)首(shou)款(kuan)“減(jian)肥(fei)神(shen)藥(yao)”利(li)拉(la)魯(lu)肽(tai)獲(huo)批(pi)

国内胰(yi)高(gao)糖(tang)素(su)樣(yang)肽-1受(shou)體(ti)（下(xia)稱(cheng)“GLP-1”）药物(wu)的(de)减重(zhong)市(shi)場(chang)終(zhong)於(yu)迎(ying)來(lai)準(zhun)入(ru)者(zhe)。

7月(yue)4日(ri)盤(pan)後(hou)，華(hua)東(dong)醫(yi)药（000963.SZ）宣(xuan)布(bu)子(zi)公(gong)司(si)杭(hang)州(zhou)中(zhong)美(mei)华东制(zhi)药有(you)限(xian)公司（下称“中美华东”），旗(qi)下用(yong)于减重的利拉鲁肽註(zhu)射(she)液(ye)（商(shang)品(pin)名(ming)：利鲁平(ping)?，下称“利拉鲁肽”）上(shang)市許(xu)可(ke)已(yi)获得(de)药監(jian)局(ju)批准。

此(ci)次(ci)获批的减重適(shi)應(ying)癥(zheng)主(zhu)要(yao)針(zhen)對(dui)初(chu)始(shi)体重指(zhi)數(shu)（BMI）為(wei)≥30kg/m2（肥胖(pang)）或(huo)≥27kg/m2（超(chao)重），並(bing)伴(ban)有至(zhi)少(shao)有壹(yi)種(zhong)体重相(xiang)關(guan)的合(he)并症（例(li)如(ru)高血(xue)壓(ya)、2型(xing)糖尿(niao)病(bing)或血脂(zhi)異(yi)常(chang)）的成(cheng)人(ren)患(huan)者。

利拉鲁肽此番(fan)获批還(hai)奪(duo)下了(le)多(duo)個(ge)减肥用药的先(xian)例。

這(zhe)意(yi)味(wei)著(zhe)，繼(ji)奧(ao)利司他(ta)后，我(wo)国合規(gui)减肥药市场迎来第(di)二(er)款可用于减重的药物。

由(you)于我国首款减肥药奥利司他是(shi)非(fei)處(chu)方(fang)药，但(dan)利拉鲁肽的用药形(xing)式(shi)是处方药。

因(yin)此利拉鲁肽还是 我国首款处方减肥药。

值(zhi)得一提(ti)的是， 这还是国内首个获批上市的GLP-1减肥類(lei)药物。在(zai)此之(zhi)前(qian)，利拉鲁肽、司美格(ge)鲁肽等(deng)GLP-1类药物在国内获批的适应症僅(jin)为糖尿病。

“經(jing)查(zha)詢(xun)，目(mu)前在中国大(da)陸(lu)仅有中美华东及(ji)原(yuan)研(yan)企(qi)業(ye)擁(yong)有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文(wen)，且(qie)中美华东为中国大陆首家(jia)也(ye)是目前唯(wei)一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。”华东医药表(biao)示(shi)。

此外(wai)， 针对此前與(yu)諾(nuo)和(he)诺德(de)关于GLP-1的專(zhuan)利糾(jiu)紛(fen)問(wen)題(ti)，华东医药指出(chu)利拉鲁肽不(bu)存(cun)在侵(qin)權(quan)風(feng)險(xian)。

“拉鲁肽注射液產(chan)品相关原研专利均(jun)已過(guo)期(qi)或处于無(wu)效(xiao)狀(zhuang)態(tai)，故(gu)公司認(ren)为不存在侵权风险。”华东医药表示。

为了推(tui)動(dong)利拉鲁肽的上市，华东医药已投(tou)入3.22億(yi)元(yuan)的研發(fa)資(zi)金(jin)（无特(te)別(bie)說(shuo)明(ming)，均为人民(min)幣(bi)口(kou)徑(jing)，下同(tong)）。

利拉鲁肽確(que)實(shi)具(ju)備(bei)一定(ding)的市场前景(jing)。2022年(nian)，原研药廠(chang)商已憑(ping)借(jie)該(gai)药品成功(gong)在全(quan)球(qiu)“吸(xi)金”123.28亿元，其(qi)中中国市场的銷(xiao)售(shou)額(e)達(da)到(dao)14.79亿元。

“本(ben)次公司获得上述(shu)药品注冊(ce)證(zheng)書(shu)，不會(hui)对公司當(dang)前財(cai)務(wu)状況(kuang)和经營(ying)成果(guo)产生(sheng)重大影(ying)響(xiang)，对公司未(wei)来业績(ji)提升(sheng)有一定積(ji)極(ji)作(zuo)用。”华东医药表示。

2023年一季(ji)度(du)，华东医药的营业收(shou)入和歸(gui)母(mu)凈(jing)利潤(run)分(fen)别为101.15亿元、7.55亿元，分别同比(bi)增(zeng)長(chang)了13.23%、7.23%。

但 有业内人士(shi)认为，利拉鲁肽的业绩增量(liang)有限。

“利拉鲁肽和司美比起(qi)来的話(hua)，效果一般(ban)，所(suo)以(yi)帶(dai)来的增量空(kong)間(jian)可能(neng)还是有限，不算(suan)是重大利好(hao)。”創(chuang)新(xin)药行(xing)业人士对信(xin)风（ID:TradeWind01）表示。

公開(kai)数據(ju)顯(xian)示，利拉鲁肽的减重效果只(zhi)有5%至10%，且需(xu)要每(mei)天(tian)注射。但司美格鲁肽可达到15%，且每周(zhou)注射一次就(jiu)可发揮(hui)作用。

不仅如此，由于司美格鲁肽在国内的减重适应症尚(shang)未获批上市，目前许多患者通(tong)过非法(fa)的方式注射该药品，这一渠(qu)道(dao)或擠(ji)占(zhan)了利拉鲁肽的市场份(fen)额。

2022年，司美格鲁肽的全球销售额已高达603.46亿元，其中中国市场为22亿元。

减重市场的巨(ju)大前景吸引(yin)着不少药企的加(jia)入。

有市场人士认为，减重效果更(geng)好、同時(shi)靶(ba)向(xiang)GLP-1和葡(pu)萄(tao)糖依(yi)賴(lai)性(xing)促(cu)胰島(dao)素釋(shi)放(fang)多肽（下称“GLP-1/GIP”）的Tirzeptide或將(jiang)給(gei)市场带来更多沖(chong)擊(ji)。

公开数据显示，Tirzepatide使(shi)用72周后体重最(zui)高降(jiang)幅(fu)可达22.5%。目前该药物已進(jin)入3期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。

不过华东医药还留(liu)有“后手(shou)”。

公告(gao)显示，华东医药子公司浙(zhe)江(jiang)道爾(er)生物科(ke)技(ji)有限公司旗下全球首创可同时靶向GLP-1、GCG受体和FGFR1c/Klothoβ的Fc融(rong)合蛋(dan)白(bai)药物——可同时調(tiao)節(jie)前述三(san)个受体介(jie)導(dao)的信號(hao)通路(lu)以更好地(di)发挥降低(di)血糖、减重降脂功效的“DR10624注射液”已进入1期临床实验階(jie)段(duan)。

有市场人士认为，减肥药市场的競(jing)爭(zheng)是一场与时间的賽(sai)跑(pao)。华东医药率(lv)先“撞(zhuang)線(xian)”，或许给目前正(zheng)在研发GLP-1减肥类药物的企业带来更多緊(jin)迫(po)感(gan)。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查看(kan)更多

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