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nixiangyaoderenhefenggedezhaopiandoukeyimanzuni，nikeyisuishizaixianbianji。hailiangyouhuiquanyijianzhaxunsousuozhaoquan，wanggouhaoxiguan，xianlingquanzaixiadan，buzaiduohuayifenqian！zhanzhenghaishiyouxidezhuxian，yinweizhanzhengdechengbaijuedingniyouxidejieju，nixuyaoyicidabaihuozhequanjiangmeigedirenzuishendejibandaxingtuanduiBOSSzhanzhelitigongdekechengfeichangfengfu，yonghukeyisuishiqingsongxuexi，xuexineirongkeyizhijiehuoqu；全(quan)球(qiu)“最(zui)小(xiao)最輕(qing)”？深(shen)圳(zhen)走(zou)出(chu)壹(yi)家(jia)人(ren)工(gong)心(xin)臟(zang)“黑(hei)馬(ma)”，要(yao)IPO了(le)！

醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)IPO常(chang)常受(shou)到(dao)市(shi)場(chang)矚(zhu)目(mu)，近(jin)期(qi)，一家研(yan)發(fa)人工心脏的(de)公(gong)司(si)正(zheng)式(shi)開(kai)啟(qi)了上(shang)市之(zhi)旅(lv)。

公开信(xin)息(xi)顯(xian)示(shi)，深圳證(zheng)監(jian)局(ju)受理(li)了深圳核(he)心医疗科(ke)技(ji)股(gu)份(fen)有(you)限(xian)公司（以(yi)下(xia)簡(jian)稱(cheng)“核心医疗”）的上市輔(fu)導(dao)備(bei)案(an)，辅导機(ji)構(gou)為(wei)華(hua)泰(tai)聯(lian)合(he)证券(quan)。

眾(zhong)所(suo)周(zhou)知(zhi)，人工心脏向(xiang)來(lai)是(shi)心血(xue)管(guan)器械的技術(shu)高(gao)地(di)，入(ru)局門(men)檻(kan)高，如(ru)今(jin)有公司想(xiang)要沖(chong)擊(ji)資(zi)本(ben)市场，其(qi)发展(zhan)動(dong)態(tai)還(hai)是值(zhi)得(de)一看(kan)。

01

頗(po)受资本青(qing)睞(lai)？

官(guan)網(wang)显示，核心医疗成(cheng)立(li)於(yu)2016年(nian)8月(yue)，總(zong)部(bu)位(wei)于深圳南(nan)山(shan)智(zhi)園(yuan)，是一家致(zhi)力(li)于人工心脏、机械循(xun)環(huan)辅助(zhu)裝(zhuang)置(zhi)等(deng)高端(duan)創(chuang)新(xin)医疗器械產(chan)品(pin)研发生(sheng)产的國(guo)家級(ji)高新技术企(qi)業(ye)。

根(gen)據(ju)公告(gao)，公司控(kong)股股東(dong)、實(shi)際(ji)控制(zhi)人为余(yu)順(shun)周，直(zhi)接(jie)持(chi)有公司股權(quan)比(bi)例(li)为 26.3779%，实际控制的股权比例为40.2894%。

圖(tu)片(pian)来源(yuan)：官方(fang)公告

根据官网，核心医疗現(xian)已(yi)研发出新一代(dai)超(chao)小型(xing)全磁(ci)懸(xuan)浮(fu)人工心脏——Corheart 6植(zhi)入式左(zuo)心室(shi)辅助系(xi)統(tong)，用(yong)于治(zhi)疗終(zhong)末(mo)期心力衰(shuai)竭(jie)的微(wei)型植入式血液(ye)循环支(zhi)持系统。公司称，作(zuo)为全球目前(qian)为止(zhi)體(ti)積(ji)最小、重(zhong)量(liang)最轻的可(ke)植入全磁悬浮人工心脏，Corheart 6血泵(beng)直徑(jing)僅(jin)34毫(hao)米(mi)、厚(hou)度(du)26毫米、重量約(yue)90克(ke)，較(jiao)市场现有的磁悬浮人工心脏直径縮(suo)小40%，重量減(jian)轻50%，適(shi)用于体表(biao)面(mian)积大(da)于 1.0 ㎡的小体型成人和(he)兒(er)童(tong)患(huan)者(zhe)，其术中(zhong)植入侵(qin)犯(fan)性(xing)小，术後(hou)患者恢(hui)復(fu)快(kuai)。

图片来源：公司官网

仔(zai)細(xi)来看它(ta)的工作原(yuan)理，Corheart 6植入式左心室辅助系统在(zai)不(bu)影(ying)響(xiang)原有自(zi)身(shen)心脏射(she)血通(tong)道(dao)的基(ji)礎(chu)上，另(ling)行(xing)搭(da)建(jian)辅助流(liu)道，讓(rang)血液從(cong)左心室經(jing)入口(kou)管流入Corheart 6泵內(nei)，通過(guo)離(li)心力將(jiang)血液经出口管推(tui)出，通过人工血管最终流入升(sheng)主(zhu)动脈(mai)，从而(er)對(dui)患者的血液循环起(qi)辅助作用。

图片来源：公司官网

2022年7月，核心医疗完(wan)成Corheart 6植入式左心室辅助系统臨(lin)床(chuang)註(zhu)冊(ce)試(shi)驗(yan)。初(chu)步(bu)隨(sui)訪(fang)結(jie)果(guo)显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠(kao)性、血液相(xiang)容(rong)性、感(gan)染(ran)風(feng)險(xian)防(fang)控等性能(neng)上都(dou)表现出色(se)，临床结果反(fan)饋(kui)良(liang)好(hao)。根据官网2022年9月的资訊(xun)显示，核心医疗已经在全国12家研究(jiu)中心完成Corheart 6植入式左心室辅助系统全部临床入組(zu)，临床反馈结果良好。

值得注意(yi)的是，自2019年起，公司便(bian)頻(pin)频收(shou)到来自资本的橄(gan)欖(lan)枝(zhi)，目前已完成了多(duo)輪(lun)融(rong)资。公开信息显示，2023年4月，核心医疗完成C+轮融资，融资金(jin)額(e)约2億(yi)元(yuan)人民(min)幣(bi)。

图片来源：企查(zha)查

02

实现突(tu)圍(wei)道阻(zu)且(qie)長(chang)？

众所周知，心脏是人体最为重要的器官之一，主要为血液流动提(ti)供(gong)动力，将其運(yun)行到身体各(ge)個(ge)部分(fen)。

一旦(dan)心脏的收缩功(gong)能或(huo)舒(shu)張(zhang)功能发生障(zhang)礙(ai)，容易(yi)引(yin)起心脏循环障碍癥(zheng)候(hou)群(qun)，無(wu)法(fa)实现正常的心脏泵血，進(jin)而危(wei)及(ji)生命(ming)，這(zhe)便是心力衰竭（简称心衰）。随著(zhe)全球老(lao)齡(ling)化(hua)問(wen)題(ti)的加(jia)劇(ju)，心衰发病(bing)率(lv)逐(zhu)年增(zeng)加，中国的心衰人口也(ye)或将进一步增长。

根据《中国心血管健(jian)康(kang)與(yu)疾(ji)病報(bao)告2021》显示，中国心血管病患病人數(shu)有3.3亿人，其中心衰病人有890萬(wan)人。

目前，心衰患者一般(ban)有兩(liang)種(zhong)治疗方式，一个是心脏移(yi)植手(shou)术，另一个便是使(shi)用人工心脏。

而由(you)于供体数量有限、供体匹(pi)配(pei)條(tiao)件(jian)及受体匹配条件等因(yin)素(su)的制约，公开数据显示，我(wo)国每(mei)年完成心脏移植手术量十(shi)分有限（约600例左右(you)）。为了不让患者錯(cuo)失(shi)最佳(jia)的治疗窗(chuang)口期，人工心脏的重要性便日(ri)益(yi)凸(tu)显。

通常来說(shuo)，人工心脏主要通过机械或生物(wu)机械手段(duan)部分或完全替(ti)代自然(ran)心脏提供泵血功能，常被(bei)譽(yu)为"医疗器械皇(huang)冠(guan)上的寶(bao)石(shi)"。

按(an)功能可分为全人工心脏(TAH)和心室辅助装置(VAD)，前者目前的临床應(ying)用较为有限，而心室辅助装置則(ze)是用于辅助心脏循环的机電(dian)装置，临床大規(gui)模(mo)应用相对成熟(shu)，如今在我国使用的人工心脏产品主要是左心室辅助装置（LVAD）。

根据ReportLinker数据，全球心力衰竭治疗器械市场规模預(yu)計(ji)2025年達(da)到140亿美(mei)元。縱(zong)觀(guan)全球人工心脏市场，外(wai)资品牌(pai)雅(ya)培(pei)和美敦(dun)力占(zhan)据约90%的市场份额。

值得關(guan)注的是，在国内这一治疗手段的普(pu)及率还不高，行业處(chu)于起步階(jie)段。不过，人工心脏算(suan)得上是临床剛(gang)需(xu)，存(cun)在一片发展藍(lan)海(hai)，入局者需要填(tian)補(bu)国内空(kong)白(bai)，自主研发推进国产化的进程(cheng)。

近年来，资本对这一风口很(hen)有熱(re)情(qing)。公开信息显示，目前我国有三(san)家公司（永(yong)仁(ren)心医疗、同(tong)心医疗、航(hang)天(tian)泰心）的人工心脏产品獲(huo)批(pi)上市，相关品牌都获得了资本的助力。

例如，永仁心医疗成立于2014年，主要从事(shi)研发、生产、銷(xiao)售(shou)世(shi)界(jie)高端医疗器械——植入式左心室辅助装置EVAHEART（人工心脏）。官网显示，2019年8月，植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ获得国家藥(yao)品监督(du)管理局上市批準(zhun)，成为我国第(di)一个注册上市的植入式心室辅助产品，可用于过渡(du)治疗或长期治疗。

图片来源：企查查

同心医疗成立于2008年，致力于研发、生产及销售具(ju)有技术突破(po)性的心室辅助装置。官网显示，其自主研发的慈(ci)孚(fu)?植入式左心室辅助系统成为中国首(shou)个获批上市的擁(yong)有完备自主知識(shi)产权的全磁悬浮式VAD。

图片来源：企查查

當(dang)然，国外相关企业的动向也值得关注。2022年11月消(xiao)費(fei)品巨(ju)頭(tou)強(qiang)生宣(xuan)布(bu)收購(gou)心血管医疗技术公司Abiomed，斥(chi)资约166亿美元。

Abiomed的发展也是充(chong)滿(man)了戲(xi)剧性，它成立于1981年，1987年在納(na)斯(si)达克上市，公司曾(zeng)因植入式人工心脏产品的临床试验失敗(bai)而瀕(bin)临破产，好在后期轉(zhuan)變(bian)发展方向，聚(ju)焦(jiao)介(jie)入心脏泵，实现逆(ni)风翻(fan)盤(pan)，打(da)造(zao)了核心产品Impella系列(lie)——全球唯(wei)一获得FDA認(ren)证的介入式人工心脏。

图片来源：官网

值得注意的是，2023年第一季(ji)度强生在医疗技术业務(wu)的销售额达到74.81亿美元，同比增长7.3%，在一定(ding)程度上，收购Abiomed也驅(qu)动了这一增长。

图片来源：强生財(cai)报

整(zheng)体来说，心血管器械領(ling)域(yu)的产业化进程在不斷(duan)加快，其中，人工心脏賽(sai)道的氛(fen)围火(huo)热。入局者都在试图破局，畢(bi)竟(jing)这一行业有着高投(tou)入、高回(hui)报、高风险等特(te)點(dian)。在技术方面，小型化、便攜(xie)式是趨(qu)勢(shi)，对安(an)全性、可靠性的要求(qiu)也很高。此(ci)外，产品获批上市是一个好的起点，但(dan)这一产品普遍(bian)有着较高的售價(jia)（百(bai)万元级別(bie)），在未(wei)来市场推廣(guang)方面存在不小的挑(tiao)戰(zhan)。

03

结語(yu)

如今，不少(shao)国内公司在人工心脏领域实现了一定的技术突破，受到资本的追(zhui)捧(peng)，正在飛(fei)速(su)发展。不过，回顧(gu)上一年，全球医疗行业投融资有所降(jiang)溫(wen)，高估(gu)值背(bei)后的泡(pao)沫(mo)也不容忽(hu)視(shi)。对于入局者而言(yan)，如何(he)进一步鞏(gong)固(gu)專(zhuan)利(li)護(hu)城(cheng)河(he)和市场占有率是重要課(ke)题。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查看更(geng)多

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