挑战常规，创造非凡 - 苹果的广告词标题

feitixingdeyouxidaojunenggouyingyongo;③dizaogaoxiao，yixiaoshidaogangzhelihaihuibangyonghujiluyuedujindu，xiacidakaideshihoukeyizidongjieshangcide。Agezhonggeyangbutongdeqingjingyouzhegezhonggeyangbutongdeyouxijiemian，nibixujiangtamenlianjiedaoyiqikaizhangezhonggeyangshijicaozuo;zhongdahuodongbaoming，buzailangfeimeiyifenreqing。創(chuang)新(xin)藥(yao)2022年(nian)業(ye)績(ji)盤(pan)點(dian)：34家(jia)正(zheng)增(zeng)長(chang)，回(hui)暖(nuan)提(ti)速(su)

基(ji)於(yu)行(xing)业良(liang)好(hao)前(qian)景(jing)，2023年创新药市(shi)場(chang)正逐(zhu)步(bu)回暖，再(zai)背(bei)靠(kao)利(li)好政(zheng)策(ce)，板(ban)塊(kuai)將(jiang)進(jin)入(ru)提速期(qi)。

文(wen)/每(mei)日(ri)財(cai)報(bao) 呂(lv)明(ming)俠(xia)

國(guo)內(nei)醫(yi)药以(yi)傳(chuan)統(tong)銷(xiao)售(shou)模(mo)式(shi)“粗(cu)放(fang)式擴(kuo)張(zhang)”的(de)時(shi)代(dai)自(zi)2015药改(gai)之(zhi)後(hou)就(jiu)發(fa)生(sheng)了(le)巨(ju)變(bian)，走(zou)上(shang)了研(yan)发投(tou)入為(wei)主(zhu)的创新精(jing)細(xi)化(hua)发展(zhan)之路(lu)。

過(guo)去(qu)10年來(lai)，国内仿(fang)制(zhi)药市场逐漸(jian)飽(bao)和(he)，创新药市场在(zai)政策的帶(dai)動(dong)下(xia)風(feng)生水(shui)起(qi)。创新药IND申(shen)报數(shu)量(liang)隨(sui)著(zhe)激(ji)勵(li)政策的逐渐明朗(lang)開(kai)始(shi)增加(jia)，在2017年出(chu)現(xian)了大(da)幅(fu)增长，国產(chan)创新药的申报数量增长明顯(xian)，近(jin)3年来新药申报臨(lin)床(chuang)数量的平(ping)均(jun)年復(fu)合(he)增长率(lv)CARG已(yi)超(chao)50%。

背靠创新药市场的快(kuai)速发展，《每日财报》将通(tong)过本(ben)篇(pian)来對(dui)目(mu)前涉(she)足(zu)該(gai)板块的上市公(gong)司(si)进行梳(shu)理(li)聚(ju)焦(jiao)。

據(ju)同(tong)花(hua)順(shun)iFind数据统計(ji)，截(jie)至(zhi)目前，已有(you)46家创新药上市公司披(pi)露(lu)2022年年报，其(qi)中(zhong)34家實(shi)现營(ying)收(shou)正增长，同比(bi)增幅最(zui)大的为上海(hai)誼(yi)眾(zhong)，高(gao)達(da)5686.75%。

歸(gui)母(mu)凈(jing)利潤(run)方(fang)面(mian)，36家实现正增长，其中海普(pu)瑞(rui)（002399）、凱(kai)萊(lai)英(ying)（002821）、安(an)科(ke)生物(wu)（300009）、博(bo)騰(teng)股(gu)份(fen)（300363）、方盛(sheng)制药（603998）等(deng)5家上市公司业绩增长超过100%。

值(zhi)得(de)註(zhu)意(yi)的是(shi)，部(bu)分(fen)创新药企(qi)实现业绩增长的主要(yao)原(yuan)因(yin)是核(he)心(xin)创新药品(pin)步入收獲(huo)期。比如(ru)“创新药壹(yi)哥(ge)”恒(heng)瑞医药，目前已上市创新药达11款(kuan)，位(wei)居(ju)国内同行业前茅(mao)，且(qie)其另(ling)有60多(duo)個(ge)创新药正在临床开发。基于行业良好前景，2023年创新药市场正逐步回暖，再背靠利好政策，该領(ling)域(yu)有望(wang)将进入提速期。

頭(tou)部业绩增长明显，国際(ji)化布(bu)局(ju)加快

方正證(zheng)券(quan)在研报中表(biao)示(shi)，從(cong)长周(zhou)期看(kan)，2016年来我(wo)国创新药市场发展迅(xun)速，2021年市场規(gui)模突(tu)破(po)萬(wan)億(yi)元(yuan)關(guan)口(kou)，达10488亿元，但(dan)占(zhan)比僅(jin)为全(quan)球(qiu)创新药市场的3%，前景廣(guang)闊(kuo)。从相(xiang)关数据推(tui)算(suan)，国内创新药对外(wai)授(shou)權(quan)数量和金(jin)額(e)很(hen)可(ke)能(neng)在2023年创下單(dan)年新高。

具(ju)體(ti)企业表现上，2022年中国生物制药、翰(han)森(sen)制药和先(xian)聲(sheng)药业等创新药收入分別(bie)达67.5亿元、50.06亿元和41.28亿元。而(er)在众多追(zhui)趕(gan)者(zhe)发出喜(xi)报之后，4月(yue)21日，恒瑞医药的2022年财报姍(shan)姗来遲(chi)，去年恒瑞医药创新药收入达81.86亿元；百(bai)濟(ji)神(shen)州(zhou)财报則(ze)显示其创新药收入为84.8亿元。

作(zuo)为“领头羊(yang)”，恒瑞医药为了国际化布局，除(chu)了在国内多地(di)布局研发中心外，還(hai)在美(mei)国、歐(ou)洲(zhou)、澳(ao)大利亞(ya)、日本也(ye)有研发中心布局。作为恒瑞医药的PD-1卡(ka)瑞利珠(zhu)单抗(kang)，已經(jing)正式許(xu)可給(gei)韓(han)国Crystal Genomics公司在韩国进行开发。

同樣(yang)，科倫(lun)药业也大力(li)布局国际业務(wu)，2022年海外销售收入13.98亿元，同比增长55.80%。科伦药业稱(cheng)，部分高端(duan)仿制药已在多个海外市场获批(pi)並(bing)实现实質(zhi)性(xing)销售。此(ci)外，除了君(jun)实生物的特(te)瑞普利单抗有6項(xiang)適(shi)應(ying)癥(zheng)已在国内获批上市外，在美国、欧盟(meng)、英国的上市申請(qing)已经获得受(shou)理。

湘(xiang)商(shang)证券認(ren)为，创新药商业化存(cun)量持(chi)續(xu)放量，增量兌(dui)现可期。国内有商业化品種(zhong)的企业销售额持续突破，一方面来自于单个核心产品放量，另一方面来自于多产品組(zu)合带来的整(zheng)体销售规模增长，預(yu)计2023-2025年更(geng)多创新药公司将实现商业化突破。

出海已经成(cheng)为了业内企业消(xiao)化过量供(gong)给、緩(huan)解(jie)不(bu)良競(jing)爭(zheng)、讓(rang)创新勢(shi)力健(jian)康(kang)发展的重(zhong)要方法(fa)之一，新药中外同步上市已逐渐成为常(chang)態(tai)。

2023年，包(bao)括(kuo)创新药企业在内的医药企业，或(huo)都(dou)在“出海正當(dang)时”的節(jie)奏(zou)中，出海的成功(gong)與(yu)否(fou)，很可能成为领域内主体未(wei)来的重要竞争点。

持续加大研发投入，需(xu)留(liu)意行业分化

可以說(shuo)，现階(jie)段(duan)仿制药增长乏(fa)力，创新药成为“吃(chi)药行情(qing)”新寵(chong)，已经是行业大势所(suo)趨(qu)。不过，新药研发着实是个漫(man)长的过程(cheng)，也是医药行业中最核心的“硬(ying)科技(ji)”，对于資(zi)金和技術(shu)的要求(qiu)都極(ji)高，行业一直(zhi)都有“雙(shuang)十(shi)定(ding)律(lv)”之称，即(ji)平均一个新药需要“十年花費(fei)十亿美金”。

《每日财报》关注到(dao)，在研发投入方面，已披露2022年年报的46家创新药上市公司中，共(gong)计研发投入58.7亿元，較(jiao)2021年的44.37亿元增长32.31%。步入2023年，上市公司必(bi)然(ran)更加注重对创新药的研发投入，堅(jian)持创新研发方向(xiang)。

其实，在创新势能在医药企业发展中占比越(yue)来越重的今(jin)天(tian)，研发投入是公司当之無(wu)愧(kui)的生命(ming)線(xian)。从各(ge)家企业分别的研发投入情況(kuang)来看，近三(san)年以来，A股医药企业研发投入排(pai)名(ming)非(fei)常穩(wen)定。

百济神州連(lian)续三年霸(ba)榜(bang)，2022年其研发费用(yong)投入为111.52亿元，是A股484家医药企业中唯(wei)一一家研发投入超百亿元的公司。恒瑞医药和复星(xing)医药緊(jin)随其后，2022年研发投入超40亿元。

除了对“硬科技”的打(da)磨(mo)，政策和融(rong)资環(huan)境(jing)也是对创新药影(ying)響(xiang)最大的外部因素(su)。這(zhe)主要是因为医药行业的特殊(shu)性质，包括技术含(han)量高、研发周期长、资金需求大等，政策的变化會(hui)直接(jie)影响医药企业的研发和生产。

好在，近期有关创新药的利好政策再迎(ying)加碼(ma)。日前，国家药品監(jian)督(du)管(guan)理局药品審(shen)評(ping)中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工(gong)作规範(fan)（試(shi)行）》。文件(jian)提出，兒(er)童(tong)專(zhuan)用创新药、用于治(zhi)療(liao)罕(han)見(jian)病(bing)的创新药以及(ji)納(na)入突破性治疗药物程序(xu)的创新药享(xiang)受上市许可申请加速审评，明確(que)溝(gou)通交(jiao)流(liu)和审评时限(xian)。毫(hao)无疑(yi)問(wen)，这有利于加快创新药的上市进程。

实际上，在政策和资本的双重助(zhu)力下，近年来国内创新药市场早(zao)已膨(peng)脹(zhang)，相关产品上市数量迅速增长。

据医药魔(mo)方数据，2016年以来，我国创新药上市申请数量持续攀(pan)升(sheng)，到2021年国内创新药上市申请数量达到107个，其中国产创新药申请数量34个，占比32%，到2022年，国产创新药批準(zhun)上市数量已接近 2015 年之前获批数量的2倍(bei)。

而对于瓶(ping)頸(jing)点，有业内人(ren)士(shi)指(zhi)出，目前国内创新药企面临的挑(tiao)戰(zhan)主要包括国际化困(kun)難(nan)、同质化竞争及单一買(mai)方“以價(jia)換(huan)量”。由(you)此，业内或会随着发展出现进一步分化。

在《每日财报》看来，进入分化阶段后的国内创新药行业，应对措(cuo)施(shi)除了一如既(ji)往(wang)地探(tan)索(suo)前沿(yan)技术，同时更要加快優(you)化产品布局聚焦核心资源(yuan)。目前国内的创新药研发多選(xuan)擇(ze)国外成熟(shu)的、安全邊(bian)际高、市场潛(qian)力大的靶(ba)点，但这也導(dao)致(zhi)国产创新药研发靶点紮(zha)堆(dui)现象(xiang)，体现在国内创新药聚焦的靶点单一化、同质化非常嚴(yan)重。

所以对投资者而言(yan)，判(pan)斷(duan)一家创新药药企的发展，应側(ce)重关注其研究(jiu)的靶点的价值。如果(guo)一家创新药企的管线中有复合靶点等，未来的市场潜力和价值可能会更有竞争力。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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