十大失败广告案例

<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>新(xin)壹(yi)輪(lun)“國(guo)談(tan)”來(lai)襲(xi) 重(zhong)磅(bang)新規(gui)攪(jiao)動(dong)創(chuang)新藥(yao)市(shi)場(chang) 有(you)利(li)好(hao)也(ye)有分(fen)歧(qi)

一年(nian)一度(du)的(de)国家(jia)醫(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)調(tiao)整(zheng)及(ji)医保谈判(pan)再(zai)次(ci)拉(la)開(kai)帷(wei)幕(mu)。

6月(yue)29日(ri)，国家医保局(ju)正(zheng)式(shi)公(gong)布(bu)《2023年国家基(ji)本(ben)医療(liao)保險(xian)、工(gong)傷(shang)保险和(he)生(sheng)育(yu)保险药品(pin)目录调整工作(zuo)方(fang)案(an)》（簡(jian)稱(cheng)《工作方案》）及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申(shen)報(bao)指(zhi)南(nan)》。根(gen)據(ju)《工作方案》，企(qi)業(ye)於(yu)7月起(qi)正式开啟(qi)申报，預(yu)計(ji)相(xiang)關(guan)药品經(jing)現(xian)场谈判或(huo)競(jing)價(jia)後(hou)，最(zui)終(zhong)调整結(jie)果(guo)將(jiang)于11月公布。

医保目录實(shi)现“一年一调”，可(ke)以(yi)看(kan)到(dao)，国家医保局自(zi)2018年正式成(cheng)立(li)至(zhi)今(jin)，已(yi)经建(jian)立起医保目录的动態(tai)化(hua)管(guan)理(li)機(ji)制(zhi)，其(qi)调整工作也逐(zhu)步(bu)步入(ru)了(le)常(chang)态化。

创新药品從(cong)獲(huo)批(pi)上(shang)市到納(na)入医保的周(zhou)期(qi)因(yin)此(ci)被(bei)大(da)幅(fu)縮(suo)短(duan)，更(geng)多(duo)好药以更快(kuai)的速(su)度進(jin)入医保，僅(jin)2022年就(jiu)有23個(ge)创新药实现上市不(bu)滿(man)一年即(ji)获得(de)医保支(zhi)付(fu)資(zi)格(ge)。

另(ling)外(wai)，在(zai)“常态化”之(zhi)外，国家医保部(bu)門(men)還(hai)在不斷(duan)優(you)化完(wan)善(shan)相关机制，以讓(rang)医保目录的调整工作更高(gao)效(xiao)，也更有質(zhi)量(liang)。

▌征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)多處(chu)表(biao)述(shu)引(yin)关註(zhu)

雖(sui)然(ran)新一轮的医保目录调整工作才(cai)剛(gang)刚启动，但(dan)已经釋(shi)放(fang)出(chu)重磅信(xin)號(hao)。

就在《工作方案》公布后不久(jiu)，国家医保局就這(zhe)一轮的医保目录调整于7月4日又(you)火(huo)速公布了兩(liang)份(fen)征求意见稿，涉(she)及“谈判药品續(xu)約(yue)规則(ze)”和“非(fei)獨(du)家药品竞价规则”。

事(shi)实上，在上一轮的医保目录调整中(zhong)，“非独家药品竞价”以及“新增(zeng)適(shi)應(ying)癥(zheng)简易(yi)续约”都(dou)是(shi)被首(shou)次引入的、也是被認(ren)為(wei)利好创新药的新规。

其中，简易续约新规可以简化流(liu)程(cheng)、提(ti)高效率(lv)。並(bing)且(qie)在这一新规下(xia)，企业还可以根据各(ge)自產(chan)品情(qing)況(kuang)，選(xuan)擇(ze)不同(tong)的準(zhun)入路(lu)徑(jing)，即：既(ji)可以选择“简易续约”，也可以选择“谈判续约”。另外，续约规则还明(ming)確(que)了药品续约的流程及大致(zhi)的价格降(jiang)幅，让此后的医保续约谈判降幅也更加(jia)可预期。

“非独家药品竞价谈判”新规方面(mian)，据中国药科(ke)大學(xue)丁(ding)錦(jin)希(xi)教(jiao)授(shou)介(jie)紹(shao)，在以前(qian)，非独家的创新药品種(zhong)想(xiang)要(yao)进医保比(bi)較(jiao)困(kun)難(nan)，除(chu)非是价格已经比较低(di)，而(er)这一新规的提出则为非独家品种进入医保打(da)开了一條(tiao)新通(tong)道(dao)。

而从此次發(fa)布的征求意见稿看，医保局再次對(dui)谈判药品续约及竞价规则作出了多处调整，并有多項(xiang)新增规定(ding)同樣(yang)被市场視(shi)为利好，包(bao)括(kuo)：

1、針(zhen)对“老(lao)品种”，2013版(ban)的《谈判药品续约规则 （征求意见稿）》提出， 谈判进入目录且連(lian)续纳入目录“協(xie)議(yi)期內(nei)谈判药品部分”超(chao)過(guo)8年的药品，可以纳入常规目录管理（此前未(wei)有相关表述）。

2、对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，明确支付標(biao)准在前述计算(suan)值(zhi)基礎(chu)上減(jian)半(ban)（此前未有相关表述）。

3、2022年通过重新谈判或補(bu)充(chong)协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅時(shi)，将把(ba)上次已发生的降幅扣(kou)减（此前未有相关表述）。

4、按(an)照(zhao)现行(xing)药品注冊(ce)管理辦(ban)法(fa)及注册分類(lei)标准认定的1类化学药品、1类治(zhi)疗用(yong)生物(wu)制品、1类和3类中药，续约时如(ru)比值A大于110%，企业可申請(qing)通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅（此前未有相关表述）。

5、医保基金(jin)支出预算从2025年续约开始(shi)不再按照銷(xiao)售(shou)金額(e)65%计算，而是以纳入医保支付範(fan)圍(wei)的药品費(fei)用计算。考(kao)慮(lv)到參(can)照标准的變(bian)化，医保支付節(jie)點(dian)金额也相应调增。原(yuan)“二(er)、规则”下2億(yi)元(yuan)、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

▌有分歧，但利好居(ju)多

两份征求意见稿发布后，A股(gu)、港(gang)股医药板(ban)塊(kuai)也迎(ying)来了久違(wei)暴(bao)漲(zhang)。綜(zong)合(he)多方点評(ping)看，新规之所(suo)以形(xing)成利好是因为，市场普(pu)遍(bian)认为，與(yu)2022年的版本相比，2023版最大的变化是在简易续约部分减緩(huan)了药价的降幅，利好创新药行业長(chang)期健(jian)康(kang)发展(zhan)。

就此，上海(hai)市衛(wei)生和健康发展研(yan)究(jiu)中心(xin)主(zhu)任(ren)金春(chun)林(lin)在接(jie)受(shou)《科创板日报》記(ji)者(zhe)采(cai)訪(fang)时作出进一步解(jie)讀(du)。

在他(ta)看来，两份征求意见稿的亮(liang)点主要有：对于谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在基础规则上减半（降幅缩窄(zhai)）；另外，超过8年的品种还可直(zhi)接纳入常规目录，“这样一来，企业也就不需(xu)要不断去(qu)续约了。”其解释道。

对于“医保支付上限(xian)调增为3/15/30/60亿元”这一新规，金春林则向(xiang)记者表示(shi)，該(gai)规则提高了额度，对那(na)些(xie)不仅有医保适应症，还有医保外适应症的品种尤(you)其是福(fu)音(yin)，但对于只(zhi)有医保适应症的品种则利好相对有限。

“其实，我(wo)认为，此次公布的新规的最大亮点还是體(ti)现在相关规则的不断完善和細(xi)化，特(te)別(bie)是在支持(chi)创新药方面，給(gei)真(zhen)正的创新药提供(gong)了更多的准入通道选择。”金春林特别強(qiang)调。

而他所指的，正是前述“按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”这一项新增规则。

“也就是說(shuo)，在这一新规之下，1类新药在续约时，當(dang)比值A大于110%（即基金实際(ji)支出/基金支出预算的比值大于110%），如果企业不能(neng)接受简易续约的计算方法，还可以申请通过重新谈判确定降幅。特别是在新规中还提到说，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅，这等(deng)于是给企业吃(chi)了一顆(ke)定心丸(wan)。”金春林告(gao)訴(su)记者。

“換(huan)句(ju)話(hua)说，如果这些企业选择重新谈判，不降价或者降幅很(hen)小(xiao)的可能性(xing)也是有的。”他说。

不过，记者也注意到，虽然總(zong)体看来两份文(wen)件(jian)是利好居多，但针对部分细节市场看法仍(reng)有分歧，加上企业情况各不相同，因此感(gan)受亦(yi)有不同。比如有企业人(ren)士(shi)就对记者表示，“覺(jiao)得8年太(tai)久了”。

但根据公告，公眾(zhong)可于2023年7月10日（星(xing)期一）17：00前提出意见和建议。因此，他們(men)或也还有努(nu)力(li)和爭(zheng)取(qu)的空(kong)間(jian)。

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