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jiemianchaojixuanli，jiandanyiyongyouxihuamianzhiliangquanfangweitigao,qilideshejitexiao,rangzhanjishejigengjiadeyouquhaowan。xiufuzidongjilubunengkuatiandewentifangantigongzhuanye，jishutuisongheyixiexinpintuiguangbaonimanyi。meigegouwupingtaidouhuiweinintigonganquanbaozhang，rangninfangxingouwu。重(zhong)磅(bang)文(wen)件(jian)發(fa)布(bu)！華(hua)寶(bao)、國(guo)泰(tai)、鵬(peng)华、德(de)邦(bang)、諾(nuo)德最(zui)新(xin)解(jie)讀(du)

近(jin)日(ri)，国家(jia)醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)局(ju)发布了(le)《談(tan)判(pan)藥(yao)品(pin)續(xu)約(yue)規(gui)則(ze)（2023年(nian)版(ban)征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)）》（下(xia)稱(cheng)《续约规则》）與(yu)《非(fei)獨(du)家药品競(jing)價(jia)规则（征求意见稿）》兩(liang)份(fen)文件，這(zhe)是(shi)2023年国家基(ji)本(ben)医疗保險(xian)、工(gong)傷(shang)保险和(he)生(sheng)育(yu)保险药品目(mu)錄(lu)管(guan)理(li)工作(zuo)的(de)重要(yao)配(pei)套(tao)文件。

那(na)麽(me)，上(shang)述(shu)两份文件的发布，對(dui)医药行(xing)業(ye)整(zheng)體(ti)影(ying)響(xiang)多(duo)大(da)？对比(bi)2022年的医保谈判规则，有(you)哪(na)些(xie)調(tiao)整？年內(nei)医药板(ban)塊(kuai)面(mian)臨(lin)深(shen)度(du)调整，医保谈判新规亮(liang)相(xiang)，是否(fou)能(neng)助(zhu)推(tui)医药板块回(hui)暖(nuan)？哪些医药細(xi)分(fen)領(ling)域(yu)值(zhi)得(de)關(guan)註(zhu)？

对此(ci)，中(zhong)国基金(jin)報(bao)記(ji)者(zhe)采(cai)訪(fang)了：

华宝医疗ETF基金經(jing)理 胡(hu)潔(jie)

国泰生物(wu)医药ETF基金经理 黃(huang)嶽(yue)

鹏华基金權(quan)益(yi)投(tou)資(zi)二(er)部(bu)總(zong)经理助理、基金经理 金笑(xiao)非

德邦基金基金经理揭(jie)詩(shi)琪(qi)

诺德基金基金经理朱(zhu)明(ming)睿(rui)

医保谈判新规亮相

对医药板块構(gou)成(cheng)實(shi)質(zhi)性(xing)重要利(li)好(hao)

中国基金报：《续约规则》与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件的发布，对医药行业整体影响幾(ji)何(he)？利好大嗎(ma)？

胡洁：这两份文件的发布对医药行业的整体影响主(zhu)要体現(xian)在(zai)对行业信(xin)心(xin)的修(xiu)復(fu)，医保局從(cong)2018年開(kai)始(shi)，整体的政(zheng)策(ce)趨(qu)勢(shi)壹(yi)直(zhi)是降(jiang)价控(kong)費(fei)的方(fang)向(xiang)，無(wu)論(lun)是創(chuang)新药、仿(fang)制(zhi)药、医疗器(qi)械(xie)均(jun)是如(ru)此，但(dan)此次(ci)文件，針(zhen)对创新药的医保续约谈判，收(shou)縮(suo)了续约產(chan)品的降价幅(fu)度要求，对於(yu)医保支(zhi)付(fu)節(jie)點(dian)的金額(e)也(ye)调高(gao)了50%（2025年落(luo)地(di)）。

对于创新药企(qi)來(lai)說(shuo)，无疑(yi)釋(shi)放(fang)了医保會(hui)進(jin)一步(bu)加(jia)大对创新類(lei)产品支持(chi)的信號(hao)，給(gei)予(yu)了企业家和科(ke)學(xue)家們(men)更(geng)多信心，对于医药行业的一二級(ji)投资者来说，创新类产品未(wei)来的价格(ge)降幅預(yu)期(qi)收缩，盈(ying)利预期提(ti)升(sheng)，也有助于投资信心的修复。

再(zai)結(jie)合(he)去(qu)年三(san)季(ji)度以(yi)来的医疗耗(hao)材(cai)集(ji)采政策的邊(bian)際(ji)緩(huan)和信号，我(wo)们可(ke)以認(ren)為(wei)，医保局最嚴(yan)厲(li)的控费時(shi)代(dai)基本過(guo)去，後(hou)面无论是国谈還(hai)是集采规则的制訂(ding)都(dou)会更加科学理性，也会更加从支持产业创新发展(zhan)的角(jiao)度出(chu)发。 这对于整個(ge)医药板块都是非常(chang)重大的利好。

黄岳：此次调整规则征求意见稿將(jiang)有助于创新药品種(zhong)長(chang)期穩(wen)定(ding)放量(liang)，有助于提升创新药企业研(yan)发熱(re)情(qing)和商(shang)业化(hua)動(dong)力(li)。在市(shi)場(chang)对医保基金中长期结余(yu)壓(ya)力較(jiao)大、创新药支付環(huan)境(jing)的擔(dan)憂(you)下，此次续约规则的征求意见稿有助于不(bu)斷(duan)提振(zhen)投资者信心。

朱明睿：《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件的出臺(tai)体现出了医保相关政策的边际缓和，我们认为这是政策进一步鼓(gu)勵(li)创新的積(ji)極(ji)信号，创新板块或(huo)将受(shou)益明顯(xian)。

揭诗琪：这两份文件是在整体医药政策框(kuang)架(jia)保持稳定的前(qian)提下，对于创新药续约的规则进行进一步的细化，政策態(tai)度並(bing)沒(mei)有发生较大變(bian)化，繼(ji)续支持国内创新药行业的健(jian)康(kang)有续发展。相信未来创新药審(shen)評(ping)审批(pi)和医保支付的政策框架日趋成熟(shu)稳定，有临床(chuang)价值的创新药将獲(huo)得更加友(you)好的商业化环境。

金笑非：文件的发布或是对医药板块具(ju)備(bei)实质性的重要利好。续约规则是去年首(shou)次公(gong)布，稳定了降价的预期；这次是更新，相比于去年的版本，整体对创新药价格的寬(kuan)容(rong)度继续提升，这些政策对于稳定创新药品种的生命(ming)周(zhou)期和价格预期有非常积极的作用(yong)，企业在创新药的投资回报评估(gu)方面将更有依(yi)據(ju)，企业将更有意願(yuan)进行研发投入(ru)和创新。

《续约规则》从多方面进行细化调整

中国基金报：与2022年相关文件相比，《续约规则》做(zuo)了哪些调整？为何要做这些调整？以及(ji)后续影响？

黄岳：从续约规则看(kan)，相比于2022年《谈判药品续约规则》，本次续约规则体现创新药医保支付价清(qing)晰(xi)化，且(qie)续约降幅不断趋于溫(wen)和。近几年医保局和创新药企互(hu)相在支付標(biao)準(zhun)上相互都在溝(gou)通(tong)，19年和20年PD-1的降幅较高，后续药企业不断向上反(fan)映(ying)，去年出台了簡(jian)易(yi)续约，今(jin)年进一步对规则做了细化。本次简易续约对于單(dan)品种预算(suan)的擴(kuo)大，40億(yi)增(zeng)加到(dao)60亿；

連(lian)续納(na)入目录4年及以内品种和超(chao)过4年的品种，其(qi)中对于连续纳入目录超过4年品种“支付标准在前述計(ji)算值基礎(chu)上減(jian)半(ban)；新增適(shi)應(ying)癥(zheng)续约降幅扣(kou)减，价格预期更好。

根(gen)据意见稿，2022年通过重新谈判或補(bu)充(chong)協(xie)議(yi)方式(shi)增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把(ba)上次已(yi)发生的降幅扣减。给予回收成本二次创新空(kong)間(jian)的立(li)意，对于创新药企是大利好；8年以上老(lao)品种，进入常规目录。

朱明睿：《续约规则》主要做了以下两个方面的调整：

1.常规目录的纳入标准，新增了连续纳入目录超过8年的药品（不受适应症範(fan)圍(wei)变化和价格变化的影响）；

2.简易续约规则：

a) 【重要变化】连续纳入目录超4年的老药支付标准更改(gai)：对药品进行了分类，连续纳入目录不到4年和超过4年的。无论这些药品是不是新增适应症，超过4年的药品支付标准在前述计算值基础上减半；

b) 去年新增适应症今年续约降幅变化：2022年通过重新谈判或补充协议方式新增适应症的药品，今年续约降幅时将把上次已发生的降幅扣减；

c) 计算口(kou)徑(jing)变化：从2025年开始，医保基金支出预算由(you)銷(xiao)售(shou)金额的65%调整为纳入医保支付范围的药品费用；

此次政策最大的变化在于：增加了创新药品种医保4年后的销售额预期。进医保4年的品种价格降幅缩窄(zhai)，8年的品种进入常规目录价格有望(wang)維(wei)持不变。此调整在一定程(cheng)度上提振了市场对于创新药遠(yuan)期销售额维持相对稳定的信心，也体现出医保局对于创新药板块的大力支持。

揭诗琪：相比去年而(er)言(yan)，今年的续约文件在數(shu)字(zi)细节上做了明確(que)的细化。①对于不调整或调整支付范围，且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超 4年的品种，支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半；②2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；

③医保基金支出预算从2025年续约开始不再按(an)照(zhao)销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，续约檔(dang)位(wei)从2亿元(yuan)、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。这些调整对于国内创新药的商业化放量给了更好的支付和环境，药品降价幅度有望更加合理。

金笑非：主要体现在五(wu)个方面，一是纳入医保4年后降幅减半，二是因(yin)新增适应症而增加的降幅在续约时扣减，三是纳入医保8年后纳入常规目录，不再螺(luo)旋(xuan)式降价，四(si)是续约时企业也可以選(xuan)擇(ze)重新谈判，多一次機(ji)会，五是非独家品种降幅30%兜(dou)底(di)。

我们国家的医保政策也是在摸(mo)索(suo)中逐(zhu)漸(jian)完(wan)善(shan)的，本次调整主要是过去医保对创新的压价導(dao)致(zhi)产业的負(fu)面影响，需(xu)要在保證(zheng)医保收支平(ping)衡(heng)的基础上进行糾(jiu)偏(pian)，其次是近年来医保结余偏多，为创新支持提供(gong)了空间。

同(tong)质化竞爭(zheng)严重等(deng)問(wen)題(ti)亟(ji)待(dai)解決(jue)

中国基金报：药品的最終(zhong)价格取(qu)决于成本、价值、市场竞争、商业协议、政府(fu)价格管制等多种原(yuan)因的影响。目前药品价格谈判中，还面临哪些问题，或者说最感(gan)棘(ji)手(shou)的问题是什(shen)么？可有好的建(jian)议？

朱明睿：最棘手问题其实主要还是销售量和销售价格的平衡，对企业而言肯(ken)定希(xi)望在滿(man)足(zu)市场需求的基础上盡(jin)可能的提高企业效(xiao)益。

揭诗琪：国内创新药目前面临的最大问题是同质化竞争相对严重，“Me Too”产品的紮(zha)堆(dui)上市导致商品定价和医保价格谈判都受到较大影响。如果(guo)药企可以从未被(bei)满足的临床需求出发，通过技(ji)術(shu)的创新研发出First-in-Class药品，那么在定价和谈判时将有更多的勝(sheng)算。

金笑非：最棘手的问题应該(gai)是价格的測(ce)算依据，医保部門(men)对价格的测算主要依据药物经濟(ji)学和基金支出测算，实际基金支出测算占(zhan)主导，未来能否向药物经济学测算傾(qing)斜(xie)事(shi)关重大，因为药物经济学测算更能体现药物的临床价值和实际获益，是真(zhen)正(zheng)鼓励高临床价值创新药的潛(qian)在政策，实际高临床价值并且高价格的创新药最终也是节省(sheng)基金支出的，并且降低(di)全(quan)社(she)会成本。

直接(jie)利好创新药板块及相关产业鏈(lian)

中国基金报：上述两份文件的公布，主要利好哪些医药细分板块？

胡洁：这两份文件，最直接利好的是创新药板块及相关产业链，如CXO，以及上遊(you)的创新供应链相关公司(si)。其次，从医保局对创新类产品支付限(xian)制放松(song)这个角度去考(kao)慮(lv)，对于创新型(xing)医疗器械板块无疑也是利好的。

如果今年11月(yue)医保谈判的结果出爐(lu)，我们应该能夠(gou)看到今年续约的医保品种的降幅收窄，同时未来2年还会有谈判满8年的品种进入到常规目录中，从而推动整个创新药行业的景(jing)氣(qi)整体向上，投融(rong)资市场会迎(ying)来复蘇(su)，创新型企业的項(xiang)目数、研发投入等也会在经歷(li)了两年的低谷(gu)期后迎来一个向上的拐(guai)点，也必(bi)然(ran)会帶(dai)来产业链的下一輪(lun)蓬(peng)勃(bo)发展，CXO的订单数和盈利水(shui)平也会隨(sui)之(zhi)提升。

黄岳：我们看好创新药支付边际改善及CXO订单边际望改善投资机会，投资者也可以积极关注生物医药ETF、创新药滬(hu)深港(gang)ETF投资机会。

朱明睿：主要利好医药板块中创新的部分，最直接的利好或将还是在创新药板块。

揭诗琪：这两份文件主要针对国内创新药价格制定和报销，政策的边际态度放缓将有利于国内创新药的商业放量。

金笑非：主要利好创新药，其中慢(man)性病(bing)创新药受益最明显，因为续约政策的改善是利好远期价格预期，而慢性病创新药一般(ban)放量曲(qu)線(xian)比较长，远期价格预期改善带来的获益更多。

前期调整已较为充分

看好医药板块中长期投资价值

中国基金报：年内医药板块面临深度调整，医保谈判新规亮相是否能助推医药板块回暖？对医药板块后市怎(zen)么看？

黄岳：自(zi)2018年12月开始医保局对医药行业多次集采，目前已经覆(fu)蓋(gai)了仿制化药、生物药、高值耗材、中药等领域，大多数领域已经完成集采，降费目标初(chu)步实现，集采政策开始呈(cheng)现回暖态势，2023年政策端(duan)的不确定性也将大幅降低。板块此前调整的时间和幅度都较为充分，出现短(duan)期行情波(bo)动也无需过于悲(bei)觀(guan)。

医药板块中长期的成长邏(luo)輯(ji)非常扎实，包(bao)括(kuo)老齡(ling)化、消(xiao)费升级、国产替(ti)代等等。另(ling)外(wai)，估值角度来说，现在已经處(chu)于历史(shi)底部區(qu)间。未来的业績(ji)也有望维持比较好的增速(su)，尤(you)其是在去年低基数的情況(kuang)下。所(suo)以，當(dang)前階(jie)段(duan)是医药板块比较好的配置(zhi)时点。

一方面，短期来看，医药行业已经跌(die)出了性价比，但是另一方面目前还不具备走(zou)出一波很(hen)強(qiang)的趋势行情的條(tiao)件。这反而给投资者提供了相对比较舒(shu)服(fu)的布局时间段，可以根据自己(ji)的風(feng)险偏好以及资金使(shi)用情况分批进行布局。未来2-3年的维度来看，医药板块的投资回报我们还是非常樂(le)观的。

朱明睿：医保谈判新规亮相一定程度上会提振医药板块中创新相关的部分。医药板块经历了过去2年多的震(zhen)蕩(dang)下行，当前位置处于估值相对低估的位置，大量企业的PE都处于过去五年历史低位，且不少(shao)企业仍(reng)处于高速成长期，我们保持对医药板块中长期维度的看好。

揭诗琪：目前医药板块整体政策较为稳定，陸(lu)续有一些明确细则出现。受到医保控费的影响以及未来医保支出的压力，医药板块还没有迎来全面回暖时刻(ke)，但前期跌幅已经到一定程度，悲观预期已经基本反应，后续市场不必太(tai)过悲观。

金笑非：创新药只(zhi)是医药裏(li)面的多个细分之一，当然医保谈判续约新规则对于创新药是实质利好政策，相信最终会通过产业的获益和预期的改善逐步体现在股(gu)价上面，也会对医药板块产生正面作用。在医保的政策回暖背(bei)景下，我们对整个院(yuan)内医药板块都有信心，尤其是创新药。

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