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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>ORR提(ti)升(sheng)超(chao)兩(liang)倍(bei)！ABSK021助(zhu)力(li)和(he)譽(yu)-B（2256.HK）價(jia)值(zhi)釋(shi)放(fang)

ASCO年(nian)會(hui)被(bei)公(gong)認(ren)為(wei)是(shi)全(quan)球(qiu)最(zui)大(da)、學(xue)術(shu)水(shui)平(ping)最高(gao)、最權(quan)威(wei)的(de)臨(lin)床(chuang)腫(zhong)瘤(liu)学术会議(yi)。對(dui)於(yu)那(na)些(xie)在(zai)会议上(shang)公布(bu)重(zhong)大临床數(shu)據(ju)的創(chuang)新(xin)藥(yao)企(qi)業(ye)來(lai)說(shuo)，這(zhe)既(ji)能(neng)增(zeng)強(qiang)市(shi)場(chang)对其(qi)未(wei)来增長(chang)能力的預(yu)期(qi)，同(tong)時(shi)也(ye)往(wang)往会为行(xing)业上升提供(gong)重要(yao)催(cui)化(hua)動(dong)力。

壹(yi)方(fang)面(mian)，在ASCO發(fa)布摘(zhai)要是创新药企驗(yan)證(zheng)產(chan)品(pin)階(jie)段(duan)性(xing)成(cheng)果(guo)的重要裏(li)程(cheng)碑(bei)，能提升其在全球市场的影(ying)響(xiang)力。另(ling)一方面，海(hai)外(wai)药企的创新突(tu)破(po)也將(jiang)直(zhi)接(jie)影响著(zhe)我(wo)國(guo)创新药企，更(geng)好(hao)的適(shi)應(ying)全球创新药研(yan)发的趨(qu)勢(shi)和變(bian)化。

在此(ci)之(zhi)中(zhong)，和誉作(zuo)为我国聚(ju)焦(jiao)于小(xiao)分(fen)子(zi)肿瘤治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的创新药企，也即(ji)将在ASCO年会上公布用(yong)于治疗晚(wan)期腱(jian)鞘(qiao)巨(ju)細(xi)胞(bao)瘤（TGCT）的CSF-1R抑(yi)制(zhi)劑(ji)Pimicotinib（ABSK021）的Ib期研究(jiu)結(jie)果。

從(cong)5月(yue)29日(ri)公布的摘要数据来看(kan)，ABSK021所(suo)展(zhan)現(xian)出(chu)来的積(ji)極(ji)临床结果，或(huo)将为晚期TGCT患(huan)者(zhe)提供了(le)一個(ge)新的治疗選(xuan)擇(ze)。

受(shou)消(xiao)息(xi)利(li)好刺(ci)激(ji)，市场方面給(gei)出了熱(re)烈(lie)反(fan)应。富(fu)途(tu)牛(niu)牛数据顯(xian)示(shi)，當(dang)天(tian)和誉股(gu)价在盤(pan)中一度(du)漲(zhang)超11%，最後(hou)收(shou)涨8.96%，亦(yi)是體(ti)现出投(tou)資(zi)者对于此次(ci)临床结果的认可(ke)以(yi)及(ji)ABSK021后續(xu)发展的信(xin)心(xin)和预期。

数据来源(yuan)：富途牛牛

打(da)破TGCT现有(you)治疗格(ge)局(ju)，ORR提升超两倍

创新和差(cha)異(yi)化一直以来是和誉在研发药物(wu)时追(zhui)求(qiu)的方向(xiang)，这不(bu)僅(jin)可以幫(bang)助公司(si)在激烈的市场競(jing)爭(zheng)中脫(tuo)穎(ying)而(er)出，還(hai)有利于提升患者的治疗效(xiao)果和生(sheng)存(cun)質(zhi)量(liang)。

首(shou)先(xian)需(xu)要明(ming)確(que)的是，作为一款(kuan)自(zi)研的全新的口(kou)服(fu)、高选择性、高活(huo)性CSF-1R小分子抑制剂，ABSK021不仅是国內(nei)第(di)一个自主(zhu)研发並(bing)進(jin)入(ru)全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂，还是TGCT领域首个在中国和美(mei)国同步(bu)開(kai)展的全球III期研究。

同时，ABSK021还已(yi)被国家(jia)药品監(jian)督(du)管(guan)理(li)局药品審(shen)評(ping)中心（CDE）和美国食(shi)品药品监督管理局（FDA）认定(ding)为突破性治疗药物，用于治疗不可手(shou)术的腱鞘巨细胞瘤。

多(duo)个“首个”頭(tou)銜(xian)，加(jia)上同时獲(huo)得(de)两国突破性治疗药物的认定，直接体现出和誉在创新研发能力上的强势水平。

回(hui)到(dao)此次数据上来看，ABSK021在治疗晚期TGCT患者中展现出卓(zhuo)越(yue)的抗(kang)肿瘤疗效，50 mg QD剂量組(zu)的客(ke)觀(guan)緩(huan)解(jie)率(lv)（ORR）高達(da)77.4%。相(xiang)較(jiao)于目(mu)前(qian)全球唯(wei)一获批(pi)上市用于治疗TGCT的药物Pexidartinib，ABSK021的ORR遠(yuan)高于Pexidartinib仅38%的ORR，提升超两倍疗效。

于安(an)全性方面，ABSK021在安全性和耐(nai)受性方面同樣(yang)呈(cheng)现出明显的優(you)势。在Pexidartinib的产品说明書(shu)上，有一條(tiao)致(zhi)死(si)性肝(gan)損(sun)傷(shang)的安全性黑(hei)框(kuang)警(jing)告(gao)。

總(zong)的来说，当前国内还沒(mei)有一款針(zhen)对治疗TGCT的药物获批上市。ABSK021此次的积极临床数据，使(shi)其有望(wang)成为治疗TGCT领域中的同類(lei)最佳(jia)药物，同时中美雙(shuang)突破性疗法(fa)的认证也将加速(su)ABSK021的上市进程，给了晚期TGCT患者以及整(zheng)个肿瘤创新药行业极大的积极信心和预期。

潛(qian)在十(shi)億(yi)美元(yuan)商(shang)业化市场，价值潜力逐(zhu)步释放

在明确了ABSK021擁(yong)有更优的疗效性和安全性后，从长期可持(chi)续发展角(jiao)度来看，创新药背(bei)后的商业化市场空(kong)間(jian)作为決(jue)定药企业績(ji)的重要因(yin)素(su)之一，也是投资者們(men)重點(dian)關(guan)註(zhu)的方向。

根(gen)据海外对標(biao)公司的測(ce)算(suan)，目前美国市场TGCT潜在市场价值大概(gai)約(yue)8-10亿美金(jin)，为ABSK021后续的商业化銷(xiao)售(shou)提供了廣(guang)闊(kuo)的市场空间。

从目前全球唯一上市的Pexidartinib销售情(qing)況(kuang)来看，盡(jin)管Pexidartinib的疗效性和安全性并不樂(le)观，但(dan)据公开数据显示，Pexidartinib距(ju)上市以来已斬(zhan)获约4000萬(wan)美金的销售額(e)。

因此，筆(bi)者认为，基(ji)于全球TGCT龐(pang)大的药物市场規(gui)模(mo)，以及ABSK021更优的疗效性和安全性，若(ruo)ABSK021能夠(gou)順(shun)利推(tui)动临床进展并上市销售，日后的商业化价值将远高于Pexidartinib。

TGCT在中国每(mei)年新增约6-7万人(ren)，其中新发可及患者1-2万人。按(an)照(zhao)過(guo)去(qu)5年推算，中国市场存量患者约为30-40万人，且(qie)对于不适合(he)手术的TGCT患者，中国目前尚(shang)無(wu)药物获批上市。

和誉醫(yi)药的Pimicotinib上市后可及患者大约15-20万人，预計(ji)估(gu)计中国市场销售峰(feng)值将达到8-10亿人民(min)幣(bi)。从美国市场上看，Pimicotinib作为潜在的Best in class产品，保(bao)守(shou)估计在美国将有3-4亿美金市场。綜(zong)上，Pimicotinib关于TCGT适应癥(zheng)全球市场销售峰值预计将达到31亿元，公司业绩有望呈现爆(bao)发式(shi)增长。

另外，由(you)于CSF-1R抑制剂的潜在适应症眾(zhong)多，和誉也在持续探(tan)索(suo)ABSK021针对治疗如(ru)胰(yi)腺(xian)癌(ai)、结直腸(chang)癌、慢(man)性移(yi)植(zhi)物抗宿(xiu)主病(bing)、肌(ji)萎(wei)縮(suo)側(ce)索硬(ying)化症等(deng)适应症的临床价值，最大程度激发药物临床价值，为公司帶(dai)来更多业绩增长点。

小结

隨(sui)着我国创新药企研发實(shi)力持续增强，許(xu)多创新药企已經(jing)步入2.0阶段，逐漸(jian)與(yu)国際(ji)接軌(gui)。

这一阶段的药企具(ju)備(bei)更强的研发实力和市场定位(wei)能力，能够精(jing)準(zhun)地(di)識(shi)別(bie)出市场上的需求空白(bai)，并有能力研发出能填(tian)補(bu)这些空白的创新药物。不仅能够滿(man)足(zu)中国市场的需求，而且在国际市场也具有较大的竞争力。

在一众企业中，和誉此次在ASCO上公布ABSK021的出色(se)临床数据，已经充(chong)分显露(lu)了其价值。一方面可以看出公司在研发创新实力方面的优势，另一方面也体现出其以患者需求为導(dao)向的研发策(ce)略(lve)，致力于开发满足符(fu)合中国患者特(te)定需求的创新药物，填补国内治疗领域的空白。

市场方面，许多機(ji)構(gou)也对在ASCO年会上披(pi)露临床结果的创新药企给予(yu)了积极预期。例(li)如，光(guang)大证券(quan)指(zhi)出，參(can)考(kao)近(jin)年来ASCO会议对创新药板(ban)塊(kuai)的影响，看好有望在本(ben)次ASCO年会上披露具有积极临床结果的相关创新药企业。

伴(ban)随着创新药行业持续增长的向好趋势，可以期待(dai)，和誉的中长期价值释放潜力。返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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