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隨(sui)著(zhu)(zhe)全(quan)球(qiu)領(ling)先(xian)的(de)RNAi治(zhi)療(liao)公(gong)司(si)Alnylam的五(wu)款(kuan)小(xiao)幹(gan)擾(rao)核(he)酸(suan)药物(wu)陸(lu)續(xu)進(jin)入(ru)市(shi)場(chang)，小核酸药物憑(ping)借(jie)着更(geng)廣(guang)泛(fan)的靶(ba)點(dian)選(xuan)擇(ze)範(fan)圍(wei)、更高(gao)的成(cheng)药概(gai)率(lv)，適(shi)應(ying)癥(zheng)范围逐(zhu)漸(jian)從(cong)罕(han)見(jian)病(bing)擴(kuo)展(zhan)至(zhi)慢(man)病、腫(zhong)瘤(liu)、神(shen)經(jing)中(zhong)樞(shu)等(deng)各(ge)疾(ji)病领域(yu)，掀(xian)起(qi)了(le)新壹(yi)輪(lun)创新药研(yan)發(fa)浪(lang)潮(chao)。

縱(zong)觀(guan)全球市场格(ge)局(ju)，現(xian)階(jie)段(duan)全球已(yi)有(you)十(shi)余(yu)款小核酸药物上(shang)市。公開(kai)数据顯(xian)示(shi)，2022年(nian)小核酸药物全球市场規(gui)模(mo)為(wei)38億(yi)美元(yuan)，其(qi)中銷(xiao)量(liang)最(zui)高的Nusinersen實(shi)现销售(shou)額(e)高達(da)17.94亿美金(jin)，凸(tu)显出(chu)小核酸药物广闊(kuo)的市场空(kong)間(jian)。

数据來(lai)源(yuan)：中信(xin)證(zheng)券(quan)

然(ran)而(er)，目(mu)前(qian)國(guo)內(nei)市场還(hai)沒(mei)有一款国產(chan)核酸药物獲(huo)批(pi)上市。在(zai)此(ci)大(da)環(huan)境(jing)下(xia)，筆(bi)者(zhe)認(ren)为，率先布(bu)局小核酸药物领域、擁(yong)有自(zi)研遞(di)送(song)技术平(ping)臺(tai)的国产创新药企(qi)，有望(wang)搶(qiang)占(zhan)市场先機(ji)。

从国内市场的最新動(dong)態(tai)来看(kan)，圣诺医药作(zuo)为港(gang)股(gu)專(zhuan)註(zhu)於(yu)RNA疗法(fa)的创新药企，近(jin)日(ri)公布了STP705用(yong)于成人(ren)腹(fu)部(bu)减脂医學(xue)美容(rong)治疗的I期(qi)临床試(shi)驗(yan)中期数据，在减少(shao)多(duo)余脂肪(fang)方(fang)面(mian)展现出显著疗效(xiao)及(ji)良(liang)好(hao)安(an)全性(xing)。

就(jiu)此次(ci)临床数据，笔者連(lian)線(xian)圣诺医药的创始(shi)人陆陽(yang)博(bo)士(shi)。

STP705：用于成人局部脂肪重(zhong)塑，潛(qian)在同(tong)類(lei)最佳(jia)药物

从本(ben)次I期临床试验中期数据来看，圣诺医药首(shou)次嘗(chang)试將(jiang)RNAi治疗候(hou)选药物应用于局部脂肪塑形(xing)的临床研究(jiu)中，STP705無(wu)論(lun)是(shi)在疗效性还是安全性方面，均(jun)展现出良好的临床价值。

安全性方面，临床试验中没有出现明(ming)显的不(bu)良事(shi)件(jian)，且(qie)評(ping)价中檢(jian)測(ce)的所(suo)有使(shi)用不同劑(ji)量STP705的組(zu)織(zhi)樣(yang)本都(dou)显示出脂肪重塑的组织学证据。

疗效性方面，按(an)组织学评分(fen)和(he)脂膜(mo)炎(yan)+脂肪壞(huai)死(si)分級(ji)，與(yu)安慰(wei)剂组相(xiang)比(bi)，STP705所有治疗组均观察(cha)到(dao)剂量依(yi)賴(lai)性效应，具(ju)有統(tong)計(ji)学意(yi)義(yi)（P < 0.05）。其中，1.0ml體(ti)積(ji)的240μg治疗组显示出最有效的活(huo)性。

圣诺医药创始人陆阳博士表(biao)示，“相較(jiao)于全球首個(ge)获批用于下巴(ba)脂肪溶(rong)脂的产品(pin)Kybella？，STP705作为一款作用靶点清(qing)晰(xi)的药物，作用机理(li)十分明確(que)，其注射(she)給(gei)药治疗後(hou)没有紅(hong)肿和皮(pi)膚(fu)反(fan)应且痛(tong)感(gan)很(hen)低(di)。在前期頭(tou)對(dui)头动物实验結(jie)果(guo)的直(zhi)接(jie)比较中，STP705也(ye)展现出更優(you)秀(xiu)的疗效。”

因(yin)此，若(ruo)STP705各阶段临床順(shun)利(li)推进，圣诺医药有望为数百(bai)萬(wan)身(shen)上有多余脂肪的人群(qun)提(ti)供(gong)一種(zhong)更有效且安全的用药选择，积極(ji)的临床数据为圣诺医药后续推动STP705成为脂肪重塑同类最佳药物提供了良好的数据支(zhi)撐(cheng)。

除(chu)此之(zhi)外(wai)，圣诺医药也同時(shi)在推进STP705用于治疗鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞(bao)原(yuan)位(wei)癌(ai)（isSCC）和基(ji)底(di)细胞癌的II期临床研究均已有亮眼的临床结果，並(bing)在着手(shou)后期临床试验的準(zhun)備(bei)。未(wei)来僅(jin)STP705一款药物就可(ke)有望为公司貢(gong)獻(xian)多个業(ye)績(ji)增(zeng)長(chang)点。

发揮(hui)递送技术平台优勢(shi)，構(gou)築(zhu)创新研发驅(qu)动力(li)

将視(shi)角(jiao)拉(la)长，对于创新药企而言(yan)，若想(xiang)顺利推动创新药物至商(shang)业化(hua)阶段，并在同类产品中脫(tuo)穎(ying)而出，背(bei)后必(bi)然離(li)不开其技术创新平台的支撑。

在這(zhe)一点上，圣诺医药早(zao)已构建(jian)了具备全球知(zhi)識(shi)产權(quan)的三(san)大獨(du)特(te)递送平台。领先的技术优势是STP705能(neng)夠(gou)取(qu)得(de)积极临床进展的原因所在，同时使公司在全球小核酸药物的市场競(jing)爭(zheng)中底氣(qi)十足(zu)。

据悉(xi)，公司的三大递送平台分別(bie)为多肽(tai)納(na)米(mi)顆(ke)粒(li)（PNP）递送平台、基于GalNAc肝(gan)实質(zhi)细胞靶向(xiang)的GalAheadTM递送平台、以(yi)及多肽脂质体纳米颗粒递送平台。其中，PNP递送平台和GalAhead？递送平台均已有产品进入临床阶段。

具体来看，PNP递送平台催(cui)化的临床品种在不同的肿瘤治疗临床试验中均呈(cheng)现出良好的临床结果，使公司在核酸干扰药物治疗肿瘤领域處(chu)于领先地(di)位，同时抢占医学美容领域的市场先机。

例(li)如(ru)，PNP递送技术使STP705在局部用药领域实现广泛应用，除前文(wen)提及的脂肪重塑外，STP705治疗isSCC即(ji)将啟(qi)动后期临床试验。另(ling)一用于全身系(xi)统给药的制(zhi)剂STP707，在一項(xiang)对抗(kang)实体肿瘤I期临床（籃(lan)式(shi)）试验剂量爬(pa)坡(po)研究中，不仅获得良好的安全数据，而且对包(bao)括(kuo)胰(yi)腺(xian)癌、肝癌和轉(zhuan)移(yi)黑(hei)色(se)素(su)瘤等的肿瘤患(huan)者展示出明确的穩(wen)定(ding)病情(qing)的抗肿瘤作用。

在GalAhead？递送平台中，其独特的RNA结构和最小的核酸干扰启动器(qi)，为公司針(zhen)对肝实质细胞的siRNA候选药物提供递送技术支撑，展现出应用于多疾病领域的治疗潜力。近日其GalAhead？平台首款进入临床阶段的代(dai)表性候选产品——STP122G，完(wan)成了用于抗凝(ning)血(xue)治疗的I期临床试验首例受(shou)试者系统给药。標(biao)誌(zhi)着圣诺医药雙(shuang)技术平台已经具有支撑多种药物进入到临床阶段的能力。

陆阳博士表示，“具有全球知识产权覆(fu)蓋(gai)的STP122G进入临床阶段，意味(wei)着公司发展兼(jian)具原始创新（PNP/siRNA药物）和技术创新（me better药物）兩(liang)方面的能力，有更为广泛临床应用的空间和市场。今(jin)后，公司在已经具备多肽纳米導(dao)入技术专門(men)用于肿瘤治疗和降(jiang)脂塑形应用的领先基礎(chu)上，还将进一步(bu)探(tan)索(suo)肝实质细胞靶向的GalAhead？递送技术应用于抗凝血、优化膽(dan)固(gu)醇(chun)代謝(xie)和治疗補(bu)体相關(guan)疾病等方面的治疗潜力。”

總(zong)体而言，独特的递送技术是圣诺医药创新研发的核心(xin)驱动力，也是其立(li)足市场并保(bao)持(chi)高质量差(cha)異(yi)化发展的根(gen)基。据悉，目前公司也正(zheng)不斷(duan)探索非(fei)肝和肝外的靶向递送技术，进一步強(qiang)化自身技术平台和能力，筑高“護(hu)城(cheng)河(he)”。

小结

创新药企每(mei)一次核心产品的重大阶段性成果都有望成为資(zi)本市场的催化剂，并伴(ban)随着商业化进程(cheng)的不断推进逐步兌(dui)现资方。

近期STP705和STP707所呈现出的一系列(lie)积极临床结果，尤(you)其是在降脂塑形应用的临床试验结果，既(ji)充(chong)分显露(lu)了这两个候选核酸干扰创新药物的价值，也体现出圣诺医药在研发创新方面的实力和拓(tuo)展临床应用领域的潜力。

从另一个角度(du)来看，圣诺医药更像(xiang)是创新药产业中的一个孵(fu)化者。相信随着圣诺医药不断研发出能填(tian)补市场需(xu)求(qiu)空白(bai)的创新药物，能够在滿(man)足中国市场需求的同时，提升(sheng)自身在国際(ji)市场的竞争力，最終(zhong)有望实现自身价值的不断遷(qian)躍(yue)。返(fan)回(hui)搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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