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<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>電(dian)極(ji)插(cha)好(hao)，馬(ma)斯(si)克(ke)給(gei)妳(ni)切(qie)腦(nao)！Neuralink臨(lin)床(chuang)實(shi)驗(yan)獲(huo)FDA批(pi)準(zhun)，脑機(ji)接(jie)口(kou)計(ji)劃(hua)到(dao)達(da)新(xin)裏(li)程(cheng)碑(bei)

新智(zhi)元(yuan)報(bao)道(dao)

編(bian)輯(ji)：编辑部(bu)

【新智元導(dao)讀(du)】剛(gang)刚，马斯克Neuralink获FDA批准，大(da)脑「插管(guan)」即(ji)將(jiang)实現(xian)，記(ji)憶(yi)移(yi)植(zhi)、意(yi)識(shi)永(yong)生(sheng)、以(yi)意馭(yu)物(wu)還(hai)遠(yuan)嗎(ma)？

马斯克的(de)脑机接口夢(meng)，又(you)到达了(le)壹(yi)個(ge)新的里程碑。

就(jiu)在(zai)刚刚，Neuralink震(zhen)撼(han)宣(xuan)布(bu)：脑机接口实验的首(shou)次(ci)人(ren)體(ti)临床研(yan)究(jiu)，已(yi)获美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)和(he)藥(yao)物管理(li)局(ju)（FDA）批准。

果(guo)殼(ke)網(wang)CEO姬(ji)十(shi)三(san)激(ji)動(dong)評(ping)論(lun)道：這(zhe)是(shi)脑机接口領(ling)域(yu)的一大步(bu)！碳(tan)基(ji)+矽(gui)基融(rong)合(he)有(you)望(wang)了，或(huo)許(xu)，5-10年(nian)內(nei)就能(neng)实现。

據(ju)悉(xi)，目(mu)前(qian)临床实验还未(wei)開(kai)放(fang)招(zhao)募(mu)，但(dan)應(ying)該(gai)不(bu)會(hui)久(jiu)了。

有意成(cheng)為(wei)「碳基+硅基」生命(ming)的同(tong)學(xue)在哪(na)里？請(qing)舉(ju)起(qi)你們(men)的雙(shuang)手(shou)！

马院(yuan)士(shi)的艱(jian)難(nan)求(qiu)索(suo)

这波(bo)Neuralink获得(de)FDA的批准，可(ke)以說(shuo)是给脑机接口事(shi)業(ye)畫(hua)了个冒(mao)號(hao)。

Neuralink成立(li)於(yu)2016年，吸(xi)引(yin)了一些(xie)頂(ding)級(ji)神(shen)經(jing)科(ke)学家(jia)加(jia)入(ru)。

Neuralink一直(zhi)致(zhi)力(li)于开發(fa)一種(zhong)小(xiao)型(xing)設(she)備(bei)，将人脑和计算(suan)机相(xiang)連(lian)。

这个设备由(you)电极線(xian)組(zu)成，放置(zhi)设备需(xu)要(yao)鉆(zuan)入顱(lu)骨(gu)。

Neuralink希(xi)望，能用(yong)这种设备幫(bang)助(zhu)癱(tan)瘓(huan)或創(chuang)傷(shang)性(xing)脑損(sun)伤的人，僅(jin)使(shi)用思(si)想(xiang)就能進(jin)行(xing)通(tong)信(xin)、控(kong)制(zhi)计算机。

而(er)马斯克最(zui)終(zhong)的星(xing)辰(chen)大海(hai)，是希望用脑机接口讓(rang)人類(lei)跟(gen)上(shang)AI的腳(jiao)步。

自(zi)打(da)2019年开始(shi)，狂(kuang)人马斯克就开始四(si)處(chu)宣傳(chuan)。

不過(guo)，马斯克也(ye)知(zhi)道自己(ji)不能打無(wu)准备之(zhi)仗(zhang)。Neuralink2016年成立，直到2022年才(cai)去(qu)找(zhao)FDA，让他(ta)们批准脑机接口人体实验。

然(ran)而彼(bi)時(shi)的FDA还是對(dui)这項(xiang)技(ji)術(shu)有很(hen)多(duo)擔(dan)心(xin)，把(ba)马斯克给拒(ju)了，怕(pa)小马沒(mei)治(zhi)成病(bing)反(fan)倒(dao)把人搞(gao)出(chu)問(wen)題(ti)。

FDA的拒絕(jue)名(ming)正(zheng)言(yan)順(shun)，主(zhu)要是出于「重(zhong)大安(an)全(quan)问题」。

因(yin)为大脑非(fei)常(chang)非常柔(rou)軟(ruan)，非常脆(cui)弱(ruo)，遷(qian)移的电线会誘(you)发炎(yan)癥(zheng)，损害(hai)大脑關(guan)鍵(jian)區(qu)域的功(gong)能並(bing)让血(xue)管破(po)裂(lie)。

多个小部件(jian)和电线可能在大脑中(zhong)移位(wei)，而这会造(zao)成损害。

如(ru)果连接到电池(chi)电流(liu)的设备的任(ren)何(he)组件发生故(gu)障(zhang)，电流也可能会损害脑组織(zhi)。

甚(shen)至(zhi)还有设备过熱(re)的问题，而在允(yun)许測(ce)試(shi)之前，这些錯(cuo)誤(wu)和问题都(dou)需要一一克服(fu)。

对于患(huan)有衰(shuai)弱疾(ji)病的人來(lai)说，这种技术的突(tu)破都代(dai)表(biao)著(zhe)潛(qian)在的希望。但将異(yi)物（更(geng)不用说大量(liang)异物）放入大脑，從(cong)根(gen)本(ben)上就是危(wei)險(xian)的。

話(hua)雖(sui)如此(ci)，然而，美国科技公(gong)司(si)Synchron卻(que)在脑机接口上的试验已经领先(xian)Neuralink一步。

这家公司早(zao)在2021年获得FDA批准，并在去年7月(yue)完(wan)成了美国「首例(li)」脑机接口手术。

现在，Synchron已经招募了第(di)一位患者(zhe)进行了临床实验。Synchron的设备比(bi)Neuralink的设备侵(qin)入性更小，使用的技术也不同。

不过，虽然FDA已经批准，但Neuralink表示(shi)还没有开放临床试验。

在推(tui)文(wen)中，Neuralink也表示，这次批准是里程碑的一步，未来将能用这项技术帮助许多人。

马斯克也放下(xia)豪(hao)言壯(zhuang)語(yu)，表示对Neuralink的设备安全性已经非常有信心了，也願(yuan)意植入到自己孩(hai)子(zi)的身(shen)体中去。

他设想，无论是殘(can)疾人还是身体健(jian)全的人都可以非常方(fang)便(bian)地(di)接受(shou)手术，植入设备。这些设备能治療(liao)的疾病涵(han)蓋(gai)面(mian)很廣(guang)，从肥(fei)胖(pang)、自閉(bi)、抑(yi)郁(yu)、精(jing)神分(fen)裂等(deng)等，都有用武(wu)之地。

誰(shui)是第一个刀(dao)下鬼(gui)

这意味(wei)着什(shen)麽(me)？

从此，Neuralink将给活(huo)人的頭(tou)部植入设备。

在去年11月，马斯克曾(zeng)在发布会现場(chang)这樣(yang)表示：距(ju)離(li)Neuralink的第一次人体实验还有大概(gai)六(liu)个月的时間(jian)。

我(wo)很確(que)定(ding)，如果有iPhone 14可用，你肯(ken)定不会希望留(liu)在你脑子里的是iPhone 1。

他的承(cheng)諾(nuo)，罕(han)見(jian)地成真(zhen)了。

让我们暢(chang)想一下，谁会报名临床实验招募，成为脑机接口实验的第一个誌(zhi)愿者呢(ne)？

或许，是希望得到醫(yi)疗救(jiu)治的人；或许，是想在聚(ju)光(guang)燈(deng)下站(zhan)在马斯克身邊(bian)，一戰(zhan)成名的人；或许，有没有可能是马斯克本人？

畢(bi)竟(jing)他曾经公开聲(sheng)稱(cheng)，在将来的某(mou)个时间，肯定会把脑机设备给自己的大脑植上。

如果你现在就按(an)捺(na)不住(zhu)激动想报名临床实验的话，恐(kong)怕还得再(zai)等等Neuralink的消(xiao)息(xi)。

终于松(song)了一口氣(qi)

不论如何，这一消息无疑(yi)让马院士和他的Neraulink松了口气，毕竟，公司與(yu)監(jian)管机構(gou)之间一直以負(fu)面新聞(wen)居(ju)多。

此前，Neraulink不仅发起的临床试验申(shen)请遭(zao)FDA拒绝，而且(qie)还被(bei)指(zhi)責(ze)对研究动物进行虐(nue)待(dai)，并因運(yun)輸(shu)含(han)有猴(hou)子组织和病原(yuan)体的汙(wu)染(ran)植入物違(wei)反了运输管理條(tiao)例。

當(dang)时，Neuralink否(fou)認(ren)了这种说法(fa)。

他们回(hui)应了非營(ying)利(li)组织负责任医学医師(shi)委(wei)員(yuan)会 (PCRM) 的聯(lian)邦(bang)投(tou)訴(su)，并表示，我们的实验室(shi)确实符(fu)合、并且一直符合联邦規(gui)定的標(biao)准。

通常情(qing)況(kuang)下，当FDA拒绝一个临床试验的申请时，它(ta)会愿意詳(xiang)細(xi)地解(jie)釋(shi)为何认为该试验计划不足(zu)。

Neuralink能在相对短(duan)的时间内解決(jue)联邦监管机构的关註(zhu)點(dian)，这对公司来说是一个積(ji)极的信号。

现在，最主要的障礙(ai)已经清(qing)除(chu)。

近(jin)来，Neuralink也一直没閑(xian)着，在推特(te)上不斷(duan)更新关于脑机接口的一些进展(zhan)。

比如，Neuralink的手术机器(qi)人使用先进的成像(xiang)系(xi)統(tong)来檢(jian)测大脑，在远离血管的地方插入电极线。

同时，工(gong)作(zuo)人员还测试手术机器人每(mei)个高(gao)精度(du)攝(she)像头的准确性。

你能夠(gou)看(kan)见机器人所(suo)做(zuo)的精细过程。

为了确保(bao)安全和提(ti)高效(xiao)率(lv)，Neuralink还测试了植入物的热性能。

下面是拍(pai)摄的紅(hong)外(wai)圖(tu)像，以检测在充(chong)电线圈(quan)在不同位置充电时，植入物底(di)部表面依(yi)舊(jiu)不热。

当然了，实踐(jian)出真知。

Neuralink團(tuan)隊(dui)在一起进行模(mo)擬(ni)实验，以快(kuai)速(su)测试，并改(gai)进手术。

虽然获得了FDA的批准，但脑机接口的大规模使用仍(reng)然遙(yao)远。

前FDA官(guan)员、科羅(luo)拉(la)多大学神经外科和生理学副(fu)教(jiao)授(shou)Cristin Welle说，Neuralink的设备至少(shao)还需要5到10年，才能实现商(shang)业化(hua)。

此前，Synchron从获得FDA批准到实際(ji)植入，花(hua)了将近一年。

网友(you)：让我第一个

已经有网友自愿成为Neuralink第一个「插管」的人。

「我想成为第一批实验的人，我知道所有的風(feng)险，并愿意簽(qian)署(shu)任何必(bi)要的文件。」

1999年，我曾做过一个梦，梦中的人告(gao)诉我他使用了Neuralink出现在我的梦中，他还向(xiang)我介(jie)紹(shao)了Starship，我等待这一切实现已经过去了24年，它们之间以某种方式(shi)联系在一起，请见證(zheng)我说的不假(jia)。

还有人已经排(pai)上队了。

我迫(po)不及(ji)待地想等到临床试验延(yan)伸(shen)到医疗领域。我很愿意申请。

別(bie)廢(fei)话，趕(gan)緊(jin)给我连上。

人机交(jiao)互(hu)下一个新紀(ji)元来了。

參(can)考(kao)資(zi)料(liao)：

https://www.reuters.com/science/elon-musks-neuralink-gets-us-fda-approval-human-clinical-study-brain-implants-2023-05-25/

https://www.cnbc.com/2023/05/25/elon-musks-neuralink-gets-fda-approval-for-in-human-study.html返(fan)回搜(sou)狐(hu)，查(zha)看更多

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