白酒的广告策略

<随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c><随心_句子c>兩(liang)藥(yao)企(qi)被(bei)罰(fa)3.2億(yi)！救(jiu)命(ming)药短(duan)缺(que)頻(pin)發(fa)背(bei)後(hou)

5月(yue)28日(ri)，國(guo)家(jia)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)總(zong)局(ju)下(xia)发的(de)两份(fen)行(xing)政(zheng)處(chu)罚決(jue)定(ding)書(shu)引(yin)发廣(guang)泛(fan)關(guan)註(zhu)。遠(yuan)大(da)醫(yi)药（中(zhong)国）有(you)限(xian)公(gong)司(si)（以(yi)下簡(jian)稱(cheng)远大医药）和(he)武(wu)漢(han)匯(hui)海(hai)医药有限公司（以下简称武汉汇海）两家公司因(yin)達(da)成(cheng)並(bing)實(shi)施(shi)壟(long)斷(duan)協(xie)議(yi)、濫(lan)用(yong)市场支(zhi)配(pei)地(di)位(wei)，合(he)計(ji)被罚沒(mei)超(chao)3.2亿元(yuan)。被垄断的两種(zhong)原(yuan)料(liao)药是(shi)重(zhong)酒(jiu)石(shi)酸(suan)去(qu)甲(jia)腎(shen)上(shang)腺(xian)素(su)（以下简称去甲肾上腺素）和肾上腺素，對(dui)應(ying)的制(zhi)劑(ji)產(chan)品(pin)都(dou)屬(shu)於(yu)急(ji)救药。

圖(tu)/視(shi)覺(jiao)中国

行政处罚决定书顯(xian)示(shi)，早(zao)在(zai)2020年(nian)11月6日，国家市场监管总局就(jiu)已(yi)对這(zhe)两家企業(ye)涉(she)嫌(xian)实施垄断行為(wei)立(li)案(an)調(tiao)查(zha)。这壹(yi)案件(jian)并非(fei)孤(gu)例(li)。近(jin)年來(lai)，原料药垄断案件屢(lv)屡发生(sheng)，这一領(ling)域(yu)該(gai)如(ru)何(he)治(zhi)理(li)？

垄断“天(tian)花(hua)板(ban)”何以形(xing)成？

原料药是通(tong)過(guo)化(hua)學(xue)合成、植(zhi)物(wu)提(ti)取(qu)或(huo)者(zhe)生物技(ji)術(shu)等(deng)方(fang)法(fa)所(suo)制備(bei)的药物活(huo)性(xing)成份。原料药只(zhi)有加(jia)工(gong)成药物制剂，才(cai)能(neng)成为可(ke)供(gong)臨(lin)床(chuang)应用的药品。

前(qian)述(shu)案件中涉及(ji)的去甲肾上腺素和肾上腺素两种原料药，分(fen)別(bie)用于生产去甲肾上腺素注射(she)液(ye)和鹽(yan)酸肾上腺素注射液。这两种制剂是国家基(ji)本(ben)药物、医保(bao)药品和临床必(bi)备急搶(qiang)救药品，前者主(zhu)要(yao)用于抢救急性低(di)血(xue)壓(ya)和周(zhou)圍(wei)血管擴(kuo)張(zhang)引起(qi)的休(xiu)克(ke)，后者是各(ge)种原因引起的心(xin)臟(zang)驟(zhou)停(ting)進(jin)行心肺(fei)復(fu)蘇(su)的主要抢救用药。

行政处罚决定书詳(xiang)細(xi)披(pi)露(lu)了(le)两家企业被罚的前因后果(guo)。2010年至(zhi)2023年5月，中国境(jing)內(nei)具(ju)有这两款(kuan)原料药生产資(zi)質(zhi)的企业僅(jin)有远大医药和山(shan)西(xi)振(zhen)東(dong)泰(tai)盛(sheng)制药有限公司（以下简称山西振东泰盛）。武汉汇海通过包(bao)銷(xiao)，即(ji)獨(du)家經(jing)销方式(shi)，实際(ji)控(kong)制山西振东泰盛两种原料药的销售(shou)，其(qi)與(yu)远大医药互(hu)为競(jing)爭(zheng)关系(xi)。

远大医药自(zi)2002年取得(de)两种原料药批(pi)文(wen)以来，一直(zhi)持(chi)續(xu)生产，技术較(jiao)为成熟(shu)，质量(liang)長(chang)期(qi)獲(huo)得市场認(ren)可，生产的这两种原料药均(jun)已通过歐(ou)盟(meng)认證(zheng)。

远大医药与武汉汇海多(duo)次(ci)溝(gou)通后，雙(shuang)方在2016年6月达成口(kou)頭(tou)协议，約(yue)定武汉汇海停止(zhi)销售两种原料药，远大医药則(ze)通过两种方式給(gei)其補(bu)償(chang)：一是低價(jia)向(xiang)武汉汇海销售两种制剂，再(zai)高(gao)价回(hui)購(gou)；二(er)是要求(qiu)相(xiang)关制剂企业低价向武汉汇海销售两种制剂，再由(you)武汉汇海高价轉(zhuan)賣(mai)。

前述口头协议維(wei)持了3年1個(ge)月。在这期間(jian)，远大医药长期成为中国市场上两种原料药的唯(wei)一供应商(shang)，導(dao)致(zhi)相关制剂企业無(wu)法從(cong)该企业以外(wai)的渠(qu)道(dao)购買(mai)这两种原料药。而(er)在正(zheng)常(chang)市场竞争狀(zhuang)態(tai)下，制剂企业可以以更(geng)低价格(ge)、更多渠道采(cai)购去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药。

2010年以来，远大医药这两种原料药产量和销量的市场份額(e)在大多數(shu)年份都为100％。“这导致远大医药失(shi)去应有的竞争约束(shu)，通过‘原料药封(feng)鎖(suo)’实施滥用市场支配地位行为，破(po)壞(huai)了相关制剂市场的公平(ping)竞争秩(zhi)序(xu)。”5月28日，国務(wu)院(yuan)反(fan)垄断委(wei)員(yuan)會(hui)專(zhuan)家咨(zi)詢(xun)組(zu)成员、中国人(ren)民(min)大学教(jiao)授(shou)孟(meng)雁(yan)北(bei)撰(zhuan)文指(zhi)出(chu)。

據(ju)行政处罚决定书，2010年以来，远大医药制訂(ding)并实施“正副(fu)肾素制剂与原料聯(lian)動(dong)整(zheng)合項(xiang)目(mu)”，通过中断、拖(tuo)延(yan)供应去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药等方式，迫(po)使(shi)相关制剂企业分别与其达成书面(mian)协议或口头协议，向其低价销售两种制剂。根(gen)据协议，远大医药向相关制剂企业供应两种原料药，并低价购买制剂企业生产的两种制剂，再销售。相关制剂企业为获得原料药供应，不(bu)得不接(jie)受(shou)不合理交(jiao)易(yi)條(tiao)件。

健(jian)康(kang)博(bo)覽(lan)会上的远大医药展(zhan)區(qu)。图/视觉中国

武汉大学竞争法与竞争政策(ce)研(yan)究(jiu)中心主任(ren)、法学院教授孫(sun)晉(jin)告(gao)訴(su)《中国新(xin)聞(wen)周刊(kan)》，这一案件中，其他(ta)原料药企业短期内難(nan)以转产去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药。一种原料药就意(yi)味(wei)著(zhe)一个相关商品市场，一种原料药往(wang)往只有1～3个生产者供应，这些(xie)生产者往往具有絕(jue)对或相对的市场支配地位。为数不多的原料药生产廠(chang)家，很(hen)容(rong)易达成共(gong)謀(mou)、形成垄断协议，或者滥用市场支配地位，追(zhui)求垄断利(li)潤(run)。

这种不合理交易持续到(dao)药品销售“两票(piao)制”政策实施前后。2016年12月，原国务院医改(gai)辦(ban)等部(bu)門(men)印(yin)发《关于在公立医療(liao)機(ji)構(gou)药品采购中推(tui)行“两票制”的实施意見(jian)（試(shi)行）》，明(ming)確(que)在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。“两票制”是指药品从药厂卖到一級(ji)经销商開(kai)一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，減(jian)少(shao)流(liu)通環(huan)節(jie)的層(ceng)层盤(pan)剝(bo)。

“两票制”的实施，使得远大医药难以再向相关制剂企业低价购买制剂后销售，因此(ci)其改變(bian)策略(lve)，要求制剂企业自行销售两种制剂，之(zhi)后通过支付(fu)推广費(fei)、研发服(fu)务费等名(ming)義(yi)和方式向其返(fan)利，从而連(lian)续实施滥用市场支配地位行为。此外，远大医药還(hai)要求相关制剂企业按(an)照(zhao)其規(gui)定的区域和价格销售制剂。

孙晋分析(xi)，每(mei)次曝(pu)光(guang)的垄断行为都像(xiang)“打(da)怪(guai)升(sheng)级”，这次原料药垄断行为已达到“天花板”地步(bu)。在他看(kan)来，这两家企业垄断了两种原料药市场，表(biao)面上看，企业贏(ying)得了暴(bao)利，但(dan)暴利之下的“蝴(hu)蝶(die)效(xiao)应”牽(qian)一发而动全(quan)身(shen)，上下遊(you)产业鏈(lian)、患(huan)者、国家医保體(ti)系甚(shen)至整个社(she)会都在承(cheng)受隱(yin)性的負(fu)面損(sun)害(hai)。孙晋进一步指出，伴(ban)隨(sui)着上游原料药生产与销售垄断，生产两种制剂的下游企业无利可賺(zhuan)，生产積(ji)極(ji)性不高，导致市场药物供应不足(zu)，出現(xian)漲(zhang)价、缺貨(huo)甚至断货的問(wen)題(ti)，需(xu)要用药的人买不到药甚至用不起药，最(zui)終(zhong)导致患者病(bing)重甚至死(si)亡(wang)。

《中国新闻周刊》查询上海陽(yang)光采购網(wang)以往发布(bu)的临床緊(jin)缺药品信(xin)息(xi)，发现前述两种制剂多次被列(lie)入(ru)临床紧缺药品的名單(dan)。去年9月，天津(jin)金(jin)耀(yao)药业有限公司、山东新華(hua)制药股(gu)份有限公司生产的去甲肾上腺素注射液均紧缺，后者生产的盐酸肾上腺素注射液也(ye)紧缺。同(tong)年11月，远大医药生产的去甲肾上腺素注射液、武汉武药制药有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液均紧缺。武汉武药是远大医药2002年投(tou)资组建(jian)的控股子(zi)公司，从事(shi)原料药生产、销售。

今(jin)年3月，上海禾(he)豐(feng)制药有限公司（以下简称上海禾丰）生产的前述两种制剂均紧缺；5月，杭(hang)州(zhou)民生药业生产的盐酸肾上腺素注射液、合肥(fei)亿帆(fan)生物制药有限公司的去甲肾上腺素注射液紧缺。

根据行政处罚决定书，远大医药和武汉汇海都被停止違(wei)法行为。同時(shi)，远大医药被没收(shou)违法所得1.49亿元，被罚款2019年中国境内销售额的3％，即1.36亿元；武汉汇海被没收违法所得3092.48萬(wan)元，被罚款2019年中国境内销售额的2％，即412.68万元。

远大医药是远大医药集(ji)團(tuan)有限公司（以下简称远大医药集团）的附(fu)属公司，后者于1995年在港(gang)交所上市。远大医药集团5月28日发布公告称，远大医药接受处罚并根据要求组織(zhi)整改，完(wan)善(shan)销售及合规体系，已终止相关的垄断协议，合法合规地向市场提供相关原料。

原料药领域垄断案件多发

2021年11月18日，国家反垄断局在国家市场监督(du)管理总局办公大樓(lou)正式掛(gua)牌(pai)。同一天，国家市场监管总局发布了《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南(nan)》。中国社会科(ke)学院工业经濟(ji)研究所副研究员李(li)偉(wei)表示，2010年之后，国内才逐(zhu)漸(jian)开始(shi)有反垄断案例被曝光。在这些反垄断案例中，原料药垄断占(zhan)较大比(bi)重。

2017年，时任国家发展改革(ge)委价监局局长张汉东接受媒(mei)体采訪(fang)时曾(zeng)表示，2010年前后就已注意到原料药垄断问题，并着手(shou)调查山东濰(wei)坊(fang)順(shun)通医药有限公司的垄断情(qing)況(kuang)。次年，对该公司开出罚单。这是国内在药品垄断，也是原料药垄断方面开出的首(shou)张罚单。當(dang)时，国内药品反垄断还处于摸(mo)索(suo)階(jie)段(duan)。

原料药领域，因滥用垄断地位被罚的案例并不少见。2020年4月，三(san)家垄断葡(pu)萄(tao)糖(tang)酸鈣(gai)原料药的山东药企被反垄断机构合计罚没3亿元；2021年，先(xian)聲(sheng)药业滥用在中国巴(ba)曲(qu)酶(mei)濃(nong)縮(suo)液原料药销售市场的支配地位被罚1亿元；同年，揚(yang)子江(jiang)药业因存(cun)在垄断行为被罚没7.6亿元。

左(zuo)卡(ka)尼(ni)汀(ting)原料药是生产左卡尼汀制剂的主要原料，左卡尼汀制剂主要用于治疗慢(man)性肾衰(shuai)长期血透(tou)病人因繼(ji)发肉(rou)堿(jian)缺乏(fa)产生的一系列并发癥(zheng)，属于国家医保药物。该制剂也是国家衛(wei)健委等部门发布《第(di)一批罕(han)见病目錄(lu)》中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物，戊(wu)二敗(bai)血症Ⅰ型(xing)、異(yi)戊酸血症等罕见病的关鍵(jian)药物。

据2021年发表在《中国当代(dai)医药》上的“2011～2020年我(wo)国药品价格垄断典(dian)型案例研究”一文，研究者搜(sou)集了2015年6月至2020年的17件药品价格垄断典型案例，其中涉及原料药的价格垄断案例有11例，占总比例的65％。

该文章(zhang)称，垄断案例中，大多是中小(xiao)型企业原料药价格垄断，表现为滥用市场支配地位及橫(heng)向垄断，即同類(lei)原料药企业联合涨价；此外，也包括(kuo)原料药经销商联合对外的不公平高价及不合理交易行为。

2020年，孙晋等人发表在《中国价格监管与反垄断》上的一篇(pian)文章对葡糖糖酸钙原料药案进行了分析，该案件中，山东康惠(hui)医药有限公司、潍坊普(pu)雲(yun)惠医药有限公司、潍坊太(tai)阳神(shen)医药有限公司3家药企涉案其中。文章分析，国家市场监管总局將(jiang)涉案三家公司定性为“实施垄断行为的共同主体”。这三家公司通过与市场上唯一的注射用葡萄糖酸钙原料药企业达成协议，以包销、大量购买、要求生产企业不对外销售等方式，控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药的采购渠道。此后，还通过内部转手，层层加价，肆(si)意擡(tai)高葡萄糖酸钙原料药价格，并強(qiang)制要求制剂生产企业将生产出的葡萄糖酸钙注射液回购给他們(men)。

最终，国家市场监管总局对这三家企业罚没合计3.13亿元。文章寫(xie)到，该案是国内反垄断執(zhi)法歷(li)史(shi)上处罚最为嚴(yan)厲(li)的案件，也是唯一一起按照法定最高比例10％确定罚款的案件。根据《反垄断法》规定，滥用市场支配地位的垄断行为可按照销售总额的1％～10％罚款。

北京(jing)市盈(ying)科律(lv)師(shi)事务所高级合夥(huo)人王(wang)貝(bei)贝向《中国新闻周刊》表示，常见的原料药企业实施的垄断手段包括固(gu)定价格、分割(ge)销售市场、不公平高价、拒(ju)绝交易或附加不合理交易条件、搭(da)售等。实施垄断行为的主体也不仅包括原料药生产企业，还有許(xu)多获得独家代理權(quan)的医药销售公司。

滥用垄断地位如何治理？

李伟分析說(shuo)，原料药反垄断案例中，涉案企业最开始只是简单的直接涨价。随着监管收紧，企业开始出现违法行为并变得越(yue)来越隐蔽(bi)。随着原料药垄断案件的累(lei)积，监管部门会总結(jie)企业常见的违法行为，见招(zhao)拆(chai)招。

“处罚是执法部门綜(zong)合考(kao)慮(lv)的结果，是促(cu)进市场良(liang)性竞争的一种手段。对涉事企业不能一棍(gun)子打死，一味只看罚单有多大。”李伟向《中国新闻周刊》表示，处罚力(li)度(du)越高，对企业打擊(ji)和行业威(wei)懾(she)力越大，但处罚过高也可能会影(ying)響(xiang)行业健康发展。

为何原料药垄断案件频发？2017年，时任国家发改委价监局副局长李青(qing)介(jie)紹(shao)，国内1500种化学原料药中，50种原料药只有一家企业取得審(shen)批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。考虑到汙(wu)染(ran)压力大、盈利空(kong)间小，真(zhen)正生产的药厂数量可能更少。

2018年，发表在《中国价格监管与反垄断》的一篇文章提到，从近年公布的原料药垄断案来看，被垄断的原料药领域，获批生产厂家多为个位数，实际投产的往往仅有2～3家。

“10％的原料药只能由个位数的企业生产。一些原料药企业雖(sui)然(ran)具有生产资质，但不进行生产，进一步加劇(ju)生产环节的高度集中。”国务院反垄断委员会专家咨询组成员、中国人民大学教授孟雁北5月28日曾撰文指出，由于药品和原料药是特(te)定对应关系，使用不同原料药可能导致药效、副作(zuo)用等方面差(cha)别，药品所需原料药种类与用量是被严格限制的，不同种类原料药间一般(ban)不会具有替(ti)代性。

根据《药品管理法》，在中国生产原料药需获得药品生产许可证，符(fu)合药品生产质量管理规範(fan)（GMP）要求，且(qie)需具备滿(man)足药品生产、质量管理及檢(jian)驗(yan)等相关规定的生产設(she)施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列測(ce)试和評(ping)审，与相关制剂进行关联审批，获批準(zhun)后才能进入市场。

在李伟看来，在原料药领域，一方面，市场进入壁(bi)壘(lei)和门檻(kan)相对较高，导致有些企业进不来或不願(yuan)意进来，缺乏有效市场竞争；另(ling)一方面，有些企业即便(bian)获得了批文，也不建厂生产。因为建厂成本高、原料药市场需求较小、价格不穩(wen)定，生产線(xian)搭建好(hao)后，得不到預(yu)期收益(yi)，企业也没有太多动力生产。

李伟分析说，原料药企业直接涨价的行为不等同于滥用垄断地位。对于原料药市场而言(yan)，如果生产厂家对原料药的涨价涉及价格合谋，就属于滥用垄断地位。在孙晋看来，在一种原料药市场中，生产厂家適(shi)当且合理涨价属于正常情况。如果原料药厂家涨价幅(fu)度超过该原料药行业平均利润的3倍(bei)，就有可能被认为是不公平高价，涉嫌滥用垄断地位。

王贝贝告诉《中国新闻周刊》，原料药行业垄断案件屡屡发生，究其原因，仍(reng)然是市场机制不夠(gou)完善，營(ying)商环境仍待(dai)優(you)化。在原料药生产环节高度集中的市场上，经营者傾(qing)向于滥用垄断地位，哪(na)怕(pa)面临巨(ju)额罚款，也难以抵(di)擋(dang)高额利润的誘(you)惑(huo)，選(xuan)擇(ze)鋌(ting)而走(zou)險(xian)。

远大医药集团是一家主要从事研发、生产和销售医药制剂、高端(duan)医疗器(qi)械(xie)、精(jing)品原料药等产品的全球(qiu)综合性医药企业。其2019年至2021年年報(bao)数据显示，远大医药集团心腦(nao)血管药物收益分别为11.69亿元、13.26亿元、16.99亿元，同比分别增(zeng)长38.3％、13.5％、32.7％。其核(he)心产品“利舒(shu)安(an)”“諾(nuo)複(複)康”“欣(xin)维寧(ning)”及“瑞(rui)安吉(ji)”总收益分别为11.01亿元、12.14亿元、16.64亿元，同比分别增长40.6％、10.2％、34.4％。根据年报披露，“利舒安”即为重酒石酸去甲肾上腺素注射液和肾上腺素注射液。

孙晋表示，过去，国内很多企业对于垄断的合规風(feng)险不是很重视。现在《反垄断法》是“长出牙(ya)齒(chi)的老(lao)虎(hu)”，能够啃(ken)掉(diao)垄断这塊(kuai)硬(ying)骨(gu)头。

如何破解(jie)原料药企业滥用垄断地位的困(kun)局？孙晋表示，首先要增加原料药市场供应者，形成竞争格局；其次，反垄断监管要常态化。反垄断执法部门应对被处罚过的企业重點(dian)盯(ding)防(fang)，不能一罚了之。他建议，将这些上过垄断榜(bang)单的企业列入重点监管对象(xiang)。

国内反垄断的法律法规出臺(tai)不足20年，美(mei)国早在1890年出台全球第一个反垄断法《謝(xie)爾(er)曼(man)法》，距(ju)今已有130多年。“引导企业广泛建立反垄断合规机制，将反垄断合规内化到公司的日常運(yun)营，是发达国家在反垄断领域实现自我监管、合规经营非常重要的经验之一。”孙晋表示。

在孙晋看来，除(chu)了《反垄断法》中提到的风险点，企业也应邀(yao)請(qing)业内专家做(zuo)反垄断合规整改方案，針(zhen)对企业实际情况提供规避(bi)风险的具体措(cuo)施。这相当于结合每家企业的风险側(ce)重点“量身定做”，这樣(yang)更有利于企业将合规方案内化到其日常经营管理中。据他了解，目前国内建立反垄断合规机制的企业越来越多，不少企业包括一些头部平台企业都是因违法行为被罚后建立了企业内部的反垄断合规机制。

不过，一味要求企业自觉远離(li)违法行为似(si)乎(hu)过于理想(xiang)化。“后续应该考虑如何将反垄断执法部门的监管平台和企业内部的合规系統(tong)打通，一旦(dan)发现企业有违法嫌疑(yi)，监管部门能立馬(ma)收到信號(hao)。”孙晋说，目前国内在这方面打通的企业还不常见，是反垄断工作下一步努(nu)力的方向。

在李伟看来，国内原料药生产企业数目不多，下游制剂企业又(you)相对分散(san)，在两方交易中，下游市场的話(hua)語(yu)权很弱(ruo)，从而也导致原料药企业滥用垄断地位的动力较强。如果制剂企业的话语权强，也能很大程(cheng)度抑(yi)制原料药企业滥用垄断地位。

李伟分析，就中国原料药产业的良性发展来说，反垄断只是促进市场竞争和发展的一种必要方式，更重要的是完善原料产业的高质量发展政策体系，包括审批政策、环保政策、創(chuang)新政策等。比如，降(jiang)低原料药市场的进入和退(tui)出壁垒，在原料药生产环节增加綠(lv)色(se)环保技术的补貼(tie)、加大对专利型原料药的研发投入等。“这些政策需要不同部门协同合作。”李伟说。

发于2023.6.12总第1095期《中国新闻周刊》雜(za)誌(zhi)

杂志標(biao)题：原料药垄断案件何时休？

記(ji)者：牛(niu)荷(he)返回搜狐(hu)，查看更多

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